Effekten av granulocyttkolonistimulerende faktor versus humant koriongonadotropin hos kvinner med en historie med RIF
22. oktober 2020 oppdatert av: Elsayed Eldesouky, Al-Azhar University
Sammenlignende studie mellom granulocyttkolonistimulerende faktor og humant koriongonadotropin hos pasienter med tidligere tilbakevendende implantasjonssvikt ved intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (på dagen for oppsamling av egg)
Hundre pasienter som led av tilbakevendende implantasjonssvikt ved intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI) ble tildelt i studien.
På dagen for oppsamling av egg ble 50 av dem intrauterint injisert med granulocyttkolonistimulerende faktor (G-CSF) og de andre 50 ble injisert med intrauterine humane koriongonadotropiner (HCG).
Den kliniske graviditetsraten ble evaluert som et primært resultat og ultralydavbildning av svangerskapssekken ble evaluert som et sekundært resultat
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hundre pasienter som led av tilbakevendende implantasjonssvikt ved intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI) ble inkludert i studien.
Pasientene ble tilfeldig fordelt i to grupper.
Intervensjonsgruppen besto av 50 pasienter som fikk intrauterint injisert granulocyttkolonistimulerende faktor (G-CSF).
Den andre gruppen (kontrollgruppen) besto av 50 pasienter og injiserte med intrauterine humane koriongonadotropiner (HCG).
Begge gruppene mottok intervensjonene på eggets hentedag.
Hovedresultatet var den kliniske graviditetsraten som har blitt evaluert etter 2 uker med den positive graviditetstesten.
Det sekundære resultatet var et ultralydbilde av svangerskapssekken etter 6 ukers svangerskap.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som lider av tilbakevendende implantasjonssvikt og gjennomgår ICSI
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse av komorbiditet som diabetes, hypertensjon, hjertesykdommer eller endokrine lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1
Kvinner med en historie med tilbakevendende implantasjonssvikt ved intracytoplasmatisk spermieinjeksjon vil motta granulocyttkolonistimulerende faktor som behandling.
|
GCSF ble intrauterint injisert én gang på dagen for oppsamling av egg
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
Kvinner med en historie med tilbakevendende implantasjonssvikt ved intracytoplasmatisk spermieinjeksjon vil motta humant koriongonadotropin som behandling.
|
500 IE HCG ble injisert intrauterint én gang på dagen for oppsamling av egg
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: etter 14 dager fra positiv graviditetstest
|
antall graviditeter som bekreftes av både høye nivåer av hCG (graviditetshormonet) og ultralydbekreftelse av en svangerskapssekk eller hjerteslag (fosterpol)
|
etter 14 dager fra positiv graviditetstest
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ultralydbilde av svangerskapssekken
Tidsramme: 6 uker med graviditet
|
Svangerskapssekken (GS) er det første tegn på tidlig graviditet på ultralyd
|
6 uker med graviditet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
30. oktober 2020
Primær fullføring (Forventet)
10. januar 2021
Studiet fullført (Forventet)
10. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
27. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 000000415
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Granulocyttkolonistimulert faktor
-
TECAM GroupHospital General Universitario Gregorio MarañonUkjentReperfusert akutt hjerteinfarktSpania
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)FullførtNyrekreft | Lungekreft | Uspesifisert voksen solid svulst, protokollspesifikk | Metastatisk kreftForente stater