L'effet du facteur de stimulation des colonies de granulocytes par rapport à la gonadotrophine chorionique humaine chez les femmes ayant des antécédents de RIF
22 octobre 2020 mis à jour par: Elsayed Eldesouky, Al-Azhar University
Étude comparative entre le facteur de stimulation des colonies de granulocytes et la gonadotrophine chorionique humaine chez des patients ayant des antécédents d'échec d'implantation récurrent dans l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (le jour de la collecte des ovules)
Cent patients qui souffraient d'échec d'implantation récurrent dans l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) ont été répartis dans l'étude.
Le jour du prélèvement des ovules, 50 d'entre elles ont reçu une injection intra-utérine de facteur de stimulation des colonies de granulocytes (G-CSF) et les 50 autres ont reçu une injection intra-utérine de gonadotrophines chorioniques humaines (HCG).
Le taux de grossesse clinique a été évalué comme critère de jugement principal et l'imagerie échographique du sac gestationnel a été évaluée comme critère de jugement secondaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Cent patients souffrant d'échec d'implantation récurrent en injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) ont été inclus dans l'étude.
Les patients ont été répartis au hasard en deux groupes.
Le groupe d'intervention était composé de 50 patientes ayant reçu une injection intra-utérine de facteur de stimulation des colonies de granulocytes (G-CSF).
L'autre groupe (le groupe témoin) était composé de 50 patients et injectés avec des gonadotrophines chorioniques humaines intra-utérines (HCG).
Les deux groupes ont reçu les interventions le jour de la collecte des ovules.
Le résultat principal était le taux de grossesse clinique qui a été évalué après 2 semaines de test de grossesse positif.
Le résultat secondaire était une image échographique du sac gestationnel après 6 semaines de grossesse.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes souffrant d'échec d'implantation récurrent et subissant une ICSI
Critère d'exclusion:
- présence de comorbidité comme le diabète, l'hypertension, les maladies cardiaques ou les troubles endocriniens
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe 1
Les femmes ayant des antécédents d'échec d'implantation récurrent dans l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes recevront le facteur de stimulation des colonies de granulocytes comme traitement.
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Le GCSF a été injecté une fois par voie intra-utérine le jour de la collecte des ovules
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Groupe 2
Les femmes ayant des antécédents d'échec d'implantation récurrent dans l'injection intracytoplasmique de sperme recevront de la gonadotrophine chorionique humaine comme traitement.
|
500 UI de HCG ont été injectées une fois par voie intra-utérine le jour de la collecte des ovules
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de grossesse clinique
Délai: après 14 jours à partir d'un test de grossesse positif
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nombre de grossesses confirmé à la fois par des taux élevés d'hCG (l'hormone de grossesse) et par la confirmation échographique d'un sac gestationnel ou d'un battement cardiaque (pôle fœtal)
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après 14 jours à partir d'un test de grossesse positif
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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image échographique du sac gestationnel
Délai: 6 semaines de grossesse
|
Le sac gestationnel (GS) est le premier signe de début de grossesse à l'échographie
|
6 semaines de grossesse
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
30 octobre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
10 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
10 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2020
Première publication (Réel)
27 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 000000415
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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