RIF 병력이 있는 여성에서 과립구 콜로니 자극 인자 대 인간 융모막 성선 자극 호르몬의 효과
2020년 10월 22일 업데이트: Elsayed Eldesouky, Al-Azhar University
재발성 착상 실패 병력이 있는 환자의 세포질 내 정자 주입(난자 채취일)에서 과립구 콜로니 자극 인자와 인간 융모막 성선 자극 호르몬의 비교 연구
세포질 내 정자 주입(ICSI)에서 반복적인 착상 실패를 겪은 100명의 환자가 연구에 할당되었습니다.
난자 채취일에 그들 중 50명은 과립구 콜로니 자극 인자(G-CSF)를 자궁 내 주사했고 나머지 50명은 자궁 내 인간 융모성 성선 자극 호르몬(HCG)을 주사했습니다.
임상 임신율은 1차 결과로 평가되었고 임신낭의 초음파 영상은 2차 결과로 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
세포질 내 정자 주입(ICSI)에서 재발성 착상 실패로 고통받는 100명의 환자가 연구에 포함되었습니다.
환자들은 두 그룹으로 무작위로 배정되었습니다.
개입 그룹은 과립구 콜로니 자극 인자(G-CSF)가 자궁 내 주사된 50명의 환자로 구성되었습니다.
다른 그룹(대조 그룹)은 50명의 환자로 구성되었으며 자궁 내 HCG(Human Chorionic Gonadotropins)를 주사했습니다.
두 그룹 모두 난자 채취일에 중재를 받았습니다.
주요 결과는 양성 임신 테스트 2주 후에 평가된 임상 임신율이었습니다.
이차 결과는 임신 6주 후 임신낭의 초음파 이미지였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 반복적인 착상 실패로 ICSI를 겪고 있는 여성
제외 기준:
- 당뇨병, 고혈압, 심장병 또는 내분비 장애와 같은 동반이환의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 1
세포질 내 정자 주입에서 반복적인 착상 실패의 병력이 있는 여성은 치료제로 과립구 콜로니 자극 인자를 받게 됩니다.
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GCSF는 난자 채취일에 한 번 자궁 내 주사되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 2
세포질 내 정자 주입에서 재발성 착상 실패 병력이 있는 여성은 치료제로 인간 융모막 성선 자극 호르몬을 투여받습니다.
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500 IU의 HCG를 난자 채취일에 한 번 자궁 내 주사했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 임신율
기간: 임신 테스트 양성 결과로부터 14일 후
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높은 수준의 hCG(임신 호르몬)와 임신낭 또는 심장 박동(태아 극)의 초음파 확인으로 확인되는 임신 수
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임신 테스트 양성 결과로부터 14일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임신낭의 초음파 영상
기간: 임신 6주
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Gestational sac (GS)는 초음파에서 임신 초기의 첫 징후입니다.
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임신 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 10월 30일
기본 완료 (예상)
2021년 1월 10일
연구 완료 (예상)
2021년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 000000415
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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과립구 콜로니 자극 인자에 대한 임상 시험
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TECAM GroupHospital General Universitario Gregorio Marañon알려지지 않은
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University of Maryland, BaltimoreHematologics, Inc모병
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Washington University School of Medicine완전한
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Immune Tolerance Network (ITN)완전한
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Hospital Infantil Universitario Niño Jesús, Madrid...Universitat Autonoma de Barcelona; Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación... 그리고 다른 협력자들완전한