Helkropsproteinmetabolisme af et valle-/EAA-supplement ved brug af kontinuerlige orale stabile isotoper
13. december 2022 opdateret af: University of Arkansas
At evaluere gyldigheden af en kontinuerlig oral slurk-fodringsmetode af stabil isotopsporer til evaluering af helkropsproteinmetabolisme som svar på to forskellige doser af et EAA/valleproteintilskud (Lav=6,3g
og høj = 12,6 g).
Resultater vil blive sammenlignet med dem, der tidligere er bestemt ved konstant infusion med det samme EAA/valle-tilskud.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette vil være et dobbeltblindet, randomiseret, crossover-pilotstudie for at evaluere validiteten af en kontinuerlig oral slurk-fodring af stabil isotopsporingsmetode til evaluering af helkropsproteinmetabolisme.
Denne metode vil blive evalueret ved hjælp af to forskellige mængder af en essentiel aminosyre (EAA) + valleproteintilskud på op til seks yngre, raske forsøgspersoner.
Stabile isotoppræparater vil løbende blive indtaget af forsøgspersoner under besøg 2 og 3 for at gøre det muligt at måle hele kroppens proteinmetabolisme.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- Center of Translational Research in Aging and Longevity
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 21-40 år.
- Kropsvægt på ≤ 80 kg.
Ekskluderingskriterier:
- Historie Kronisk nyresygdom.
- Anamnese med mælkeallergi eller intolerance.
- Anamnese med gastrisk reduktion/bypass-operation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lav
Lav dosis (6,3 g) EAA/valleproteintilskud
|
Helkropsproteinmetabolismerespons på en dosis af tilskuddet vil blive målt ved hjælp af en kontinuerlig oral nip-fodring (hvert 10. minut) metode med stabil isotopsporer.
|
|
Eksperimentel: Høj
Høj dosis (12,6 g)
EAA/valleproteintilskud
|
Helkropsproteinmetabolismerespons på en dosis af tilskuddet vil blive målt ved hjælp af en kontinuerlig oral nip-fodring (hvert 10. minut) metode med stabil isotopsporer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helkropsprotein-nettobalance
Tidsramme: 240 minutter
|
gram protein pr. 240 minutter som bestemt ved brug af stabil isotopindtagelse og blodanalyse for isotopernes koncentrationer.
|
240 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arny A Ferrando, PhD, University of Arkansas
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. november 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
6. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
3. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 260813
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ingen IPD vil blive delt med andre forskere
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .