- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04612400
Het eiwitmetabolisme van het hele lichaam van een Whey/EAA-supplement met behulp van continue orale stabiele isotopen
13 december 2022 bijgewerkt door: University of Arkansas
Om de validiteit te evalueren van een continue orale sip-voedingsmethode van stabiele isotooptracer voor de evaluatie van het eiwitmetabolisme in het hele lichaam als reactie op twee verschillende doses van een EAA / wei-eiwitsupplement (laag = 6,3 g
en hoog = 12,6 g).
De resultaten zullen worden vergeleken met die eerder bepaald door constante infusie met hetzelfde EAA/whey-supplement.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit zal een dubbelblinde, gerandomiseerde, cross-over pilootstudie zijn om de validiteit te evalueren van een continue orale sip-feeding van stabiele isotoop tracer-methode voor de evaluatie van het eiwitmetabolisme in het hele lichaam.
Deze methode zal worden geëvalueerd met behulp van twee verschillende hoeveelheden van een essentieel aminozuur (EAA) + wei-eiwitsupplement bij maximaal zes jongere, gezonde proefpersonen.
Stabiele isotooppreparaten zullen continu door proefpersonen worden geconsumeerd tijdens bezoeken 2 en 3 om het eiwitmetabolisme in het hele lichaam te kunnen meten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
- Center of Translational Research in Aging and Longevity
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 21-40 jaar.
- Lichaamsgewicht van ≤ 80kg.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis Chronische nierziekte.
- Geschiedenis van zuivelallergie of -intolerantie.
- Geschiedenis van maagverkleining/bypassoperatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Laag
Laaggedoseerd (6,3g) EAA/wei-eiwitsupplement
|
De respons van het eiwitmetabolisme in het hele lichaam op een dosis van het supplement zal worden gemeten met behulp van een continue orale sip-feeding (elke 10 minuten) methode van stabiele isotoop tracer.
|
|
Experimenteel: Hoog
Hoge dosis (12,6 g)
EAA / wei-eiwitsupplement
|
De respons van het eiwitmetabolisme in het hele lichaam op een dosis van het supplement zal worden gemeten met behulp van een continue orale sip-feeding (elke 10 minuten) methode van stabiele isotoop tracer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Netto-eiwitbalans voor het hele lichaam
Tijdsspanne: 240 minuten
|
gram eiwit per 240 minuten zoals bepaald met behulp van stabiele isotopeninname en bloedanalyse voor de concentraties van genoemde isotopen.
|
240 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arny A Ferrando, PhD, University of Arkansas
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 september 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 260813
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er wordt geen IPD gedeeld met andere onderzoekers
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .