- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04612400
Hera/EAA-lisän koko kehon proteiiniaineenvaihdunta jatkuvaa suun kautta pidettävien stabiilien isotooppien avulla
tiistai 13. joulukuuta 2022 päivittänyt: University of Arkansas
Arvioida stabiilin isotooppimerkkiaineen jatkuvan oraalisen sip-ruokintamenetelmän pätevyyttä koko kehon proteiiniaineenvaihdunnan arvioimiseksi vasteena kahdelle eri annokselle EAA/heraproteiinilisää (Matala = 6,3 g
ja korkea = 12,6 g).
Tuloksia verrataan tuloksiin, jotka on määritetty aiemmin jatkuvalla infuusiolla samalla EAA/hera-lisäaineella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, crossover-pilottitutkimus, jolla arvioidaan jatkuvan suun kautta tapahtuvan stabiilin isotoopin merkkiaineen syöttämisen pätevyyttä koko kehon proteiiniaineenvaihdunnan arvioimiseksi.
Tätä menetelmää arvioidaan käyttämällä kahta eri määrää välttämätöntä aminohappoa (EAA) + heraproteiinilisää jopa kuudelle nuoremmalle terveelle henkilölle.
Koehenkilöt nauttivat jatkuvasti stabiileja isotooppivalmisteita käyntien 2 ja 3 ajan, jotta koko kehon proteiiniaineenvaihdunta voidaan mitata.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Center of Translational Research in Aging and Longevity
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 21-40 vuotta.
- Paino ≤ 80 kg.
Poissulkemiskriteerit:
- Historia Krooninen munuaissairaus.
- Aiempi maitoallergia tai -intoleranssi.
- Aiemmat mahalaukun pienennys-/ohitusleikkaukset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matala
Pieniannos (6,3g) EAA/heraproteiinilisä
|
Koko kehon proteiiniaineenvaihdunnan vaste lisäannokselle mitataan käyttämällä jatkuvaa oraalista sip-ruokintaa (10 minuutin välein) stabiilia isotooppimerkkiainetta.
|
|
Kokeellinen: Korkea
Suuri annos (12,6 g)
EAA/heraproteiinilisä
|
Koko kehon proteiiniaineenvaihdunnan vaste lisäannokselle mitataan käyttämällä jatkuvaa oraalista sip-ruokintaa (10 minuutin välein) stabiilia isotooppimerkkiainetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko kehon proteiinin nettasado
Aikaikkuna: 240 minuuttia
|
grammaa proteiinia 240 minuuttia kohti määritettynä käyttämällä stabiilia isotoopin nauttimista ja verianalyysiä mainittujen isotooppien pitoisuuksille.
|
240 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arny A Ferrando, PhD, University of Arkansas
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 260813
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .