Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolismus bílkovin v celém těle syrovátky/doplňku EAA s použitím kontinuálních perorálních stabilních izotopů

13. prosince 2022 aktualizováno: University of Arkansas
Vyhodnotit platnost metody kontinuálního perorálního krmení doušky stabilního izotopového indikátoru pro hodnocení metabolismu bílkovin v celém těle v reakci na dvě různé dávky doplňku EAA/syrovátkový protein (nízká = 6,3 g a vysoká = 12,6 g). Výsledky budou porovnány s výsledky dříve stanovenými konstantní infuzí se stejným EAA/syrovátkovým doplňkem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Půjde o dvojitě zaslepenou, randomizovanou, zkříženou pilotní studii, která vyhodnotí platnost metody kontinuálního orálního podávání doušek stabilní izotopové traceru pro hodnocení metabolismu proteinů v celém těle. Tato metoda bude hodnocena pomocí dvou různých množství esenciálních aminokyselin (EAA) + doplňku syrovátkového proteinu až na šesti mladších, zdravých subjektech. Stabilní izotopové přípravky budou subjekty nepřetržitě konzumovat během návštěv 2 a 3, aby bylo možné měřit metabolismus bílkovin v celém těle.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Center of Translational Research in Aging and Longevity

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 21-40 let.
  • Tělesná hmotnost ≤ 80 kg.

Kritéria vyloučení:

  • Historie Chronické onemocnění ledvin.
  • Alergie nebo intolerance na mléčné výrobky v anamnéze.
  • Historie zmenšení žaludku/bypassu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nízký
Nízká dávka (6,3 g) EAA/syrovátkový proteinový doplněk
Reakce metabolismu proteinů celého těla na dávku doplňku bude měřena pomocí metody kontinuálního perorálního krmení doušky (každých 10 minut) pomocí stabilního izotopového indikátoru.
Experimentální: Vysoký
Vysoká dávka (12,6 g) EAA/syrovátkový proteinový doplněk
Reakce metabolismu proteinů celého těla na dávku doplňku bude měřena pomocí metody kontinuálního perorálního krmení doušky (každých 10 minut) pomocí stabilního izotopového indikátoru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proteinová bilance celého těla
Časové okno: 240 minut
gramů proteinu za 240 minut, jak bylo stanoveno za použití stabilního příjmu izotopů a analýzy krve na koncentrace uvedených izotopů.
240 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arny A Ferrando, PhD, University of Arkansas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

6. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

6. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 260813

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný IPD nebude sdílen s ostatními výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Perorální stopovač aminokyselin

Předplatit