- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04612400
Metabolismus bílkovin v celém těle syrovátky/doplňku EAA s použitím kontinuálních perorálních stabilních izotopů
13. prosince 2022 aktualizováno: University of Arkansas
Vyhodnotit platnost metody kontinuálního perorálního krmení doušky stabilního izotopového indikátoru pro hodnocení metabolismu bílkovin v celém těle v reakci na dvě různé dávky doplňku EAA/syrovátkový protein (nízká = 6,3 g
a vysoká = 12,6 g).
Výsledky budou porovnány s výsledky dříve stanovenými konstantní infuzí se stejným EAA/syrovátkovým doplňkem.
Přehled studie
Detailní popis
Půjde o dvojitě zaslepenou, randomizovanou, zkříženou pilotní studii, která vyhodnotí platnost metody kontinuálního orálního podávání doušek stabilní izotopové traceru pro hodnocení metabolismu proteinů v celém těle.
Tato metoda bude hodnocena pomocí dvou různých množství esenciálních aminokyselin (EAA) + doplňku syrovátkového proteinu až na šesti mladších, zdravých subjektech.
Stabilní izotopové přípravky budou subjekty nepřetržitě konzumovat během návštěv 2 a 3, aby bylo možné měřit metabolismus bílkovin v celém těle.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- Center of Translational Research in Aging and Longevity
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 21-40 let.
- Tělesná hmotnost ≤ 80 kg.
Kritéria vyloučení:
- Historie Chronické onemocnění ledvin.
- Alergie nebo intolerance na mléčné výrobky v anamnéze.
- Historie zmenšení žaludku/bypassu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nízký
Nízká dávka (6,3 g) EAA/syrovátkový proteinový doplněk
|
Reakce metabolismu proteinů celého těla na dávku doplňku bude měřena pomocí metody kontinuálního perorálního krmení doušky (každých 10 minut) pomocí stabilního izotopového indikátoru.
|
|
Experimentální: Vysoký
Vysoká dávka (12,6 g)
EAA/syrovátkový proteinový doplněk
|
Reakce metabolismu proteinů celého těla na dávku doplňku bude měřena pomocí metody kontinuálního perorálního krmení doušky (každých 10 minut) pomocí stabilního izotopového indikátoru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proteinová bilance celého těla
Časové okno: 240 minut
|
gramů proteinu za 240 minut, jak bylo stanoveno za použití stabilního příjmu izotopů a analýzy krve na koncentrace uvedených izotopů.
|
240 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arny A Ferrando, PhD, University of Arkansas
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
6. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
6. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
3. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 260813
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Žádný IPD nebude sdílen s ostatními výzkumníky
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Perorální stopovač aminokyselin
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ukončeno