Metabolismo proteico di tutto il corpo di un integratore di siero di latte/EAA che utilizza isotopi stabili orali continui
13 dicembre 2022 aggiornato da: University of Arkansas
Valutare la validità di un metodo di somministrazione orale continua di tracciante isotopico stabile per la valutazione del metabolismo proteico di tutto il corpo in risposta a due diverse dosi di un integratore di proteine EAA/whey (basso=6,3 g
e Alto=12,6 g).
I risultati saranno confrontati con quelli precedentemente determinati mediante infusione costante con lo stesso integratore di EAA/siero di latte.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo sarà uno studio pilota in doppio cieco, randomizzato, crossover per valutare la validità di un metodo di somministrazione orale continua di tracciante isotopico stabile per la valutazione del metabolismo proteico di tutto il corpo.
Questo metodo verrà valutato utilizzando due diverse quantità di un integratore di aminoacidi essenziali (EAA) + proteine del siero di latte su un massimo di sei soggetti più giovani e sani.
Le preparazioni di isotopi stabili saranno continuamente consumate dai soggetti durante le visite 2 e 3 per consentire la misurazione del metabolismo proteico dell'intero corpo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- Center of Translational Research in Aging and Longevity
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 21-40 anni.
- Peso corporeo ≤ 80 kg.
Criteri di esclusione:
- Storia Malattia renale cronica.
- Storia di allergia o intolleranza ai latticini.
- Storia di chirurgia di riduzione/bypass gastrico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Basso
Integratore a basso dosaggio (6,3 g) di proteine EAA/whey
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La risposta del metabolismo delle proteine del corpo intero a una dose del supplemento sarà misurata utilizzando un metodo di alimentazione orale continua (ogni 10 minuti) di tracciante isotopico stabile.
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Sperimentale: Alto
Dose elevata (12,6 g)
EAA/integratore di proteine del siero di latte
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La risposta del metabolismo delle proteine del corpo intero a una dose del supplemento sarà misurata utilizzando un metodo di alimentazione orale continua (ogni 10 minuti) di tracciante isotopico stabile.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Bilancio netto delle proteine dell'intero corpo
Lasso di tempo: 240 minuti
|
grammi di proteine per 240 minuti come determinato utilizzando l'ingestione di isotopi stabili e l'analisi del sangue per le concentrazioni di detti isotopi.
|
240 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Arny A Ferrando, PhD, University of Arkansas
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
6 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
6 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
3 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 260813
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Nessun IPD sarà condiviso con altri ricercatori
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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