- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04612400
Metabolizm białek całego ciała w suplemencie serwatki / EAA przy użyciu stałych izotopów doustnych
13 grudnia 2022 zaktualizowane przez: University of Arkansas
Aby ocenić ważność metody ciągłego doustnego karmienia łykiem znacznika stabilnych izotopów do oceny metabolizmu białek w całym organizmie w odpowiedzi na dwie różne dawki suplementu EAA/białka serwatkowego (niska = 6,3 g)
i Wysoka = 12,6 g).
Wyniki zostaną porównane z wynikami uzyskanymi wcześniej za pomocą stałego wlewu tego samego suplementu EAA/serwatki.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Będzie to podwójnie ślepe, randomizowane, krzyżowe badanie pilotażowe, mające na celu ocenę ważności metody ciągłego doustnego karmienia łykiem stabilnego znacznika izotopowego do oceny metabolizmu białek w całym organizmie.
Ta metoda zostanie oceniona przy użyciu dwóch różnych ilości suplementu aminokwasu egzogennego (EAA) + białka serwatki na maksymalnie sześciu młodszych, zdrowych osobach.
Preparaty stabilnych izotopów będą stale spożywane przez pacjentów podczas wizyt 2 i 3, aby umożliwić pomiar metabolizmu białek w całym organizmie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- Center of Translational Research in Aging and Longevity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 21-40 lat.
- Masa ciała ≤ 80 kg.
Kryteria wyłączenia:
- Historia Przewlekła choroba nerek.
- Historia alergii lub nietolerancji na nabiał.
- Historia operacji zmniejszenia żołądka / bajpasów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Niski
Niska dawka (6,3 g) EAA/białka serwatki
|
Reakcja metabolizmu białek całego organizmu na dawkę suplementu będzie mierzona przy użyciu metody ciągłego doustnego karmienia łykami (co 10 minut) znacznika stabilnych izotopów.
|
Eksperymentalny: Wysoki
Wysoka dawka (12,6 g)
Odżywka z EAA/białkiem serwatkowym
|
Reakcja metabolizmu białek całego organizmu na dawkę suplementu będzie mierzona przy użyciu metody ciągłego doustnego karmienia łykami (co 10 minut) znacznika stabilnych izotopów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Bilans netto białka całego ciała
Ramy czasowe: 240 minut
|
gramów białka na 240 minut, jak określono na podstawie spożycia stabilnych izotopów i analizy krwi pod kątem stężeń wspomnianych izotopów.
|
240 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Arny A Ferrando, PhD, University of Arkansas
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 260813
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Żaden IPD nie zostanie udostępniony innym badaczom
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Doustny znacznik aminokwasów
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.ZakończonyZjawiska psychologiczne: centralne zmęczenieKanada