- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04612400
Helkroppsproteinmetabolism av ett vassle/EAA-tillskott med kontinuerliga orala stabila isotoper
13 december 2022 uppdaterad av: University of Arkansas
För att utvärdera giltigheten av en kontinuerlig oral slurkmatningsmetod av stabil isotopspårare för utvärdering av hela kroppens proteinmetabolism som svar på två olika doser av ett EAA/vassleproteintillskott (låg=6,3 g)
och hög = 12,6 g).
Resultaten kommer att jämföras med de som tidigare fastställts genom konstant infusion med samma EAA/vassletillskott.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta kommer att vara en dubbelblind, randomiserad, crossover-pilotstudie för att utvärdera giltigheten av en kontinuerlig oral klunkmatning av stabil isotopspårningsmetod för utvärdering av hela kroppens proteinmetabolism.
Denna metod kommer att utvärderas med två olika mängder av en essentiell aminosyra (EAA) + vassleproteintillskott på upp till sex yngre, friska försökspersoner.
Stabila isotopberedningar kommer att konsumeras kontinuerligt av försökspersoner under besök 2 och 3 för att möjliggöra mätning av hela kroppens proteinmetabolism.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
8
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
- Center of Translational Research in Aging and Longevity
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 21-40 år.
- Kroppsvikt på ≤ 80 kg.
Exklusions kriterier:
- Historik Kronisk njursjukdom.
- Historik av mejeriallergi eller intolerans.
- Historik om magreduktion/bypassoperation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Låg
Låg dos (6,3 g) EAA/vassleproteintillskott
|
Helkroppens proteinmetabolismsvar på en dos av tillägget kommer att mätas med en kontinuerlig oral klunkmatningsmetod (var 10:e minut) av stabil isotopspårare.
|
Experimentell: Hög
Hög dos (12,6 g)
EAA/vassleproteintillskott
|
Helkroppens proteinmetabolismsvar på en dos av tillägget kommer att mätas med en kontinuerlig oral klunkmatningsmetod (var 10:e minut) av stabil isotopspårare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Helkroppsprotein nettobalans
Tidsram: 240 minuter
|
gram protein per 240 minuter, bestämt med användning av stabil isotopintag och blodanalys för nämnda isotopers koncentrationer.
|
240 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Arny A Ferrando, PhD, University of Arkansas
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
6 september 2021
Avslutad studie (Faktisk)
6 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
3 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 260813
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Ingen IPD kommer att delas med andra forskare
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Oralt aminosyraspårämne
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.AvslutadPsykologiska fenomen: Central trötthetKanada
-
University of California, Los AngelesAvslutadGlukosintolerans | Fet | Pre-diabetesFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverAvslutadFetma | Polycystiskt ovariesyndrom | Hepatisk SteatosFörenta staterna
-
University of VermontAvslutadTräningsinducerad fördröjd muskelömhetFörenta staterna
-
MVZ Leopoldina GmbHAvslutad
-
Western Regional Medical CenterIndragenCancerkakexi
-
Northumbria UniversityAvslutadTräningsutlöst muskelskada
-
The Hospital for Sick ChildrenAvslutad
-
Post Graduate Institute of Medical Education and...All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar; Asian Institute of... och andra samarbetspartnersRekryteringAkut-på-kronisk leversvikt | Hepatisk encefalopatiIndien