Metabolismo de proteína de corpo inteiro de um suplemento de soro de leite/EAA usando isótopos estáveis orais contínuos
13 de dezembro de 2022 atualizado por: University of Arkansas
Avaliar a validade de um método de alimentação oral contínua com marcador de isótopos estáveis para a avaliação do metabolismo de proteínas de corpo inteiro em resposta a duas doses diferentes de suplemento de EAA/proteína de soro de leite (Baixo = 6,3 g
e Alto=12,6g).
Os resultados serão comparados aos previamente determinados por infusão constante com o mesmo suplemento EAA/whey.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este será um estudo piloto duplo-cego, randomizado e cruzado para avaliar a validade de uma alimentação oral contínua com método de marcador de isótopos estáveis para a avaliação do metabolismo de proteínas de corpo inteiro.
Este método será avaliado usando duas quantidades diferentes de um suplemento de aminoácido essencial (EAA) + proteína de soro de leite em até seis indivíduos jovens e saudáveis.
As preparações de isótopos estáveis serão continuamente consumidas pelos indivíduos durante as visitas 2 e 3 para permitir que o metabolismo de proteínas de todo o corpo seja medido.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Center of Translational Research in Aging and Longevity
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 21-40 anos.
- Peso corporal ≤ 80kg.
Critério de exclusão:
- História Doença renal crônica.
- Histórico de alergia ou intolerância a laticínios.
- História de redução gástrica/cirurgia de bypass.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Baixo
Baixa dose (6,3g) EAA/suplemento de proteína de soro de leite
|
A resposta do metabolismo de proteínas de corpo inteiro a uma dose do suplemento será medida usando um método de alimentação oral contínua (a cada 10 minutos) de marcador isotópico estável.
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Experimental: Alto
Dose alta (12,6g)
EAA/suplemento de proteína de soro de leite
|
A resposta do metabolismo de proteínas de corpo inteiro a uma dose do suplemento será medida usando um método de alimentação oral contínua (a cada 10 minutos) de marcador isotópico estável.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Balanço Líquido de Proteína de Corpo Inteiro
Prazo: 240 minutos
|
gramas de proteína por 240 minutos, conforme determinado usando ingestão de isótopos estáveis e análise de sangue para as concentrações dos referidos isótopos.
|
240 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arny A Ferrando, PhD, University of Arkansas
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
6 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
6 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
3 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 260813
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum IPD será compartilhado com outros pesquisadores
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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