Ganzkörperproteinstoffwechsel eines Molke/EAA-Supplements unter Verwendung kontinuierlicher oraler stabiler Isotope
13. Dezember 2022 aktualisiert von: University of Arkansas
Bewertung der Gültigkeit einer kontinuierlichen oralen Schluckfütterungsmethode mit stabilem Isotopen-Tracer zur Bewertung des Proteinstoffwechsels im gesamten Körper als Reaktion auf zwei verschiedene Dosen eines EAA/Molkenprotein-Ergänzungsmittels (niedrig = 6,3 g).
und Hoch=12,6g).
Die Ergebnisse werden mit denen verglichen, die zuvor durch ständige Infusion mit demselben EAA/Molke-Ergänzungsmittel ermittelt wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine doppelblinde, randomisierte Crossover-Pilotstudie zur Bewertung der Gültigkeit einer kontinuierlichen oralen Schluckfütterung mit stabilen Isotopen-Tracer-Methoden zur Bewertung des Proteinstoffwechsels im gesamten Körper.
Diese Methode wird unter Verwendung von zwei verschiedenen Mengen einer essentiellen Aminosäure (EAA) + Molkenproteinergänzung an bis zu sechs jüngeren, gesunden Probanden evaluiert.
Stabile Isotopenpräparate werden von den Probanden während der Besuche 2 und 3 kontinuierlich konsumiert, um die Messung des Proteinstoffwechsels im gesamten Körper zu ermöglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
- Center of Translational Research in Aging and Longevity
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 21–40 Jahren.
- Körpergewicht ≤ 80kg.
Ausschlusskriterien:
- Anamnese: Chronische Nierenerkrankung.
- Vorgeschichte einer Milchallergie oder -unverträglichkeit.
- Vorgeschichte einer Magenverkleinerung/Bypass-Operation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Niedrig
Niedrig dosiertes (6,3 g) EAA/Molkenprotein-Ergänzungsmittel
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Die Reaktion des Proteinstoffwechsels im gesamten Körper auf eine Dosis des Nahrungsergänzungsmittels wird mithilfe einer kontinuierlichen oralen Schluckfütterungsmethode (alle 10 Minuten) eines stabilen Isotopentracers gemessen.
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Experimental: Hoch
Hochdosiert (12,6g)
EAA/Molkenprotein-Ergänzungsmittel
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Die Reaktion des Proteinstoffwechsels im gesamten Körper auf eine Dosis des Nahrungsergänzungsmittels wird mithilfe einer kontinuierlichen oralen Schluckfütterungsmethode (alle 10 Minuten) eines stabilen Isotopentracers gemessen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ganzkörper-Protein-Nettobilanz
Zeitfenster: 240 Minuten
|
Gramm Protein pro 240 Minuten, bestimmt durch Aufnahme stabiler Isotope und Blutanalyse auf die Konzentrationen dieser Isotope.
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240 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Arny A Ferrando, PhD, University of Arkansas
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. November 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 260813
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es wird kein IPD an andere Forscher weitergegeben
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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