Metabolismo de proteínas de cuerpo entero de un suplemento de suero/EAA utilizando isótopos estables orales continuos
13 de diciembre de 2022 actualizado por: University of Arkansas
Evaluar la validez de un método de alimentación por sorbo oral continuo de un marcador de isótopos estables para la evaluación del metabolismo de las proteínas de todo el cuerpo en respuesta a dos dosis diferentes de un suplemento de proteína de suero/EAA (baja = 6,3 g).
y Alto=12.6g).
Los resultados se compararán con los determinados previamente por infusión constante con el mismo suplemento de EAA/suero.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este será un estudio piloto cruzado, aleatorizado, doble ciego para evaluar la validez de un método de trazador de isótopos estables de alimentación oral continua para la evaluación del metabolismo de proteínas en todo el cuerpo.
Este método se evaluará utilizando dos cantidades diferentes de un aminoácido esencial (EAA) + suplemento de proteína de suero en hasta seis sujetos más jóvenes y sanos.
Los sujetos consumirán continuamente preparaciones de isótopos estables durante las visitas 2 y 3 para permitir que se mida el metabolismo de proteínas de todo el cuerpo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Center of Translational Research in Aging and Longevity
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 21-40 años.
- Peso corporal de ≤ 80 kg.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes Enfermedad renal crónica.
- Antecedentes de alergia o intolerancia a los lácteos.
- Antecedentes de cirugía de reducción/bypass gástrico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Bajo
Dosis baja (6,3 g) de EAA/suplemento de proteína de suero
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La respuesta del metabolismo de las proteínas de todo el cuerpo a una dosis del suplemento se medirá mediante un método de alimentación oral continua (cada 10 minutos) con un marcador de isótopos estables.
|
|
Experimental: Alto
Dosis alta (12,6g)
Suplemento de proteína de suero/EAA
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La respuesta del metabolismo de las proteínas de todo el cuerpo a una dosis del suplemento se medirá mediante un método de alimentación oral continua (cada 10 minutos) con un marcador de isótopos estables.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Balance neto de proteínas de todo el cuerpo
Periodo de tiempo: 240 minutos
|
gramos de proteína por 240 minutos, según se determina mediante la ingestión de isótopos estables y análisis de sangre para las concentraciones de dichos isótopos.
|
240 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arny A Ferrando, PhD, University of Arkansas
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
6 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
6 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
3 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 260813
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No se compartirá ninguna IPD con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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