Метаболизм белка всего тела при приеме добавки сыворотки/ЭАК с использованием непрерывных пероральных стабильных изотопов
13 декабря 2022 г. обновлено: University of Arkansas
Оценить достоверность метода непрерывного перорального кормления глотком стабильного изотопного индикатора для оценки метаболизма белка в организме в ответ на две разные дозы добавки EAA/сывороточного белка (низкая = 6,3 г).
и высокий = 12,6 г).
Результаты будут сравниваться с результатами, полученными ранее путем постоянного вливания с той же добавкой EAA/сыворотки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это будет двойное слепое, рандомизированное, перекрестное пилотное исследование для оценки достоверности метода непрерывного перорального кормления глотком стабильного изотопного индикатора для оценки белкового метаболизма всего тела.
Этот метод будет оцениваться с использованием двух разных количеств незаменимой аминокислоты (EAA) + добавки сывороточного белка на шести молодых здоровых субъектах.
Препараты стабильных изотопов будут непрерывно потребляться субъектами в течение визитов 2 и 3, чтобы можно было измерить белковый метаболизм всего тела.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- Center of Translational Research in Aging and Longevity
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 21-40 лет.
- Масса тела ≤ 80 кг.
Критерий исключения:
- Анамнез Хроническая болезнь почек.
- История аллергии или непереносимости молочных продуктов.
- В анамнезе операции по уменьшению/шунтированию желудка.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Низкий
Низкая доза (6,3 г) EAA/добавки сывороточного протеина
|
Реакция белкового обмена всего организма на дозу добавки будет измеряться с использованием метода непрерывного перорального кормления глотком (каждые 10 минут) стабильного изотопного индикатора.
|
|
Экспериментальный: Высокий
Высокая доза (12,6 г)
ЕАА/добавка сывороточного протеина
|
Реакция белкового обмена всего организма на дозу добавки будет измеряться с использованием метода непрерывного перорального кормления глотком (каждые 10 минут) стабильного изотопного индикатора.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чистый баланс белка в организме
Временное ограничение: 240 минут
|
граммов белка за 240 минут, что определяется с помощью приема стабильных изотопов и анализа крови на концентрацию указанных изотопов.
|
240 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Arny A Ferrando, PhD, University of Arkansas
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 260813
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Никакие IPD не будут переданы другим исследователям
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .