- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04612400
Helkroppsproteinmetabolisme av et myse/EAA-supplement ved bruk av kontinuerlige orale stabile isotoper
13. desember 2022 oppdatert av: University of Arkansas
For å evaluere gyldigheten av en kontinuerlig oral slurk-matingsmetode av stabil isotopsporing for evaluering av helkroppsproteinmetabolisme som respons på to forskjellige doser av et EAA/myseproteintilskudd (Lav=6,3g
og høy = 12,6 g).
Resultatene vil bli sammenlignet med de som tidligere er bestemt ved konstant infusjon med samme EAA/mysetilskudd.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette vil være en dobbeltblindet, randomisert, crossover-pilotstudie for å evaluere gyldigheten av en kontinuerlig oral slurk-fôring av stabil isotopsporingsmetode for evaluering av proteinmetabolisme i hele kroppen.
Denne metoden vil bli evaluert ved å bruke to forskjellige mengder av en essensiell aminosyre (EAA) + myseproteintilskudd på opptil seks yngre, friske forsøkspersoner.
Stabile isotoppreparater vil bli kontinuerlig konsumert av forsøkspersonene gjennom besøk 2 og 3 for å gjøre det mulig å måle proteinmetabolismen i hele kroppen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- Center of Translational Research in Aging and Longevity
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 21-40 år.
- Kroppsvekt på ≤ 80 kg.
Ekskluderingskriterier:
- Historie Kronisk nyresykdom.
- Historie med melkeallergi eller intoleranse.
- Anamnese med gastrisk reduksjon/bypass-operasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lav
Lavdose (6,3g) EAA/myseproteintilskudd
|
Hele kroppens proteinmetabolismerespons på en dose av tilskuddet vil bli målt ved å bruke en kontinuerlig oral slurk-fôring (hvert 10. minutt) metode for stabil isotopsporing.
|
|
Eksperimentell: Høy
Høy dose (12,6 g)
EAA/whey protein supplement
|
Hele kroppens proteinmetabolismerespons på en dose av tilskuddet vil bli målt ved å bruke en kontinuerlig oral slurk-fôring (hvert 10. minutt) metode for stabil isotopsporing.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helkroppsprotein nettobalanse
Tidsramme: 240 minutter
|
gram protein per 240 minutter bestemt ved bruk av stabil isotopinntak og blodanalyse for isotopenes konsentrasjoner.
|
240 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arny A Ferrando, PhD, University of Arkansas
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
6. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
6. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
3. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 260813
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ingen IPD vil bli delt med andre forskere
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .