- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04612400
Métabolisme des protéines du corps entier d'un supplément de lactosérum/EAA à l'aide d'isotopes stables oraux continus
13 décembre 2022 mis à jour par: University of Arkansas
Évaluer la validité d'une méthode d'alimentation orale continue par gorgée d'un traceur isotopique stable pour l'évaluation du métabolisme protéique de l'ensemble du corps en réponse à deux doses différentes d'un supplément de protéines EAA/lactosérum (faible = 6,3 g
et Élevé = 12,6 g).
Les résultats seront comparés à ceux précédemment déterminés par infusion constante avec le même supplément d'EAA/lactosérum.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agira d'une étude pilote croisée randomisée en double aveugle pour évaluer la validité d'une méthode d'alimentation orale continue par gorgée de traceur isotopique stable pour l'évaluation du métabolisme des protéines dans l'ensemble du corps.
Cette méthode sera évaluée en utilisant deux quantités différentes d'un supplément d'acides aminés essentiels (EAA) + protéines de lactosérum sur jusqu'à six sujets plus jeunes et en bonne santé.
Des préparations d'isotopes stables seront consommées en continu par les sujets tout au long des visites 2 et 3 pour permettre de mesurer le métabolisme des protéines du corps entier.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- Center of Translational Research in Aging and Longevity
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 21 à 40 ans.
- Poids corporel ≤ 80 kg.
Critère d'exclusion:
- Antécédents Maladie rénale chronique.
- Antécédents d'allergie ou d'intolérance aux produits laitiers.
- Antécédents de chirurgie de réduction/pontage gastrique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Faible
Supplément de protéines EAA/whey à faible dose (6,3 g)
|
La réponse du métabolisme des protéines du corps entier à une dose du supplément sera mesurée à l'aide d'une méthode d'alimentation orale continue (toutes les 10 minutes) d'un traceur isotopique stable.
|
|
Expérimental: Haut
Dose élevée (12,6 g)
Supplément de protéines EAA / lactosérum
|
La réponse du métabolisme des protéines du corps entier à une dose du supplément sera mesurée à l'aide d'une méthode d'alimentation orale continue (toutes les 10 minutes) d'un traceur isotopique stable.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Équilibre net des protéines du corps entier
Délai: 240 minutes
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grammes de protéines par 240 minutes, déterminé par ingestion d'isotopes stables et analyse sanguine pour les concentrations desdits isotopes.
|
240 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arny A Ferrando, PhD, University of Arkansas
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
6 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
6 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2020
Première publication (Réel)
3 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 260813
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Aucune IPD ne sera partagée avec d'autres chercheurs
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .