- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04622501
Spinal epidural lipomatose: en caserapport og gennemgang af litteraturen
Introduktion Lumbal spinal epidural lipomatose (SEL) er en sjælden tilstand, der er defineret ved en overdreven aflejring af fedtvæv i den lumbale spinalkanal. Formålet med denne case-rapport er at dokumentere et klinisk tilfælde af SEL i en multidisciplinær rygsøjleklinik og at sammenligne vores kliniske resultater og håndtering med den aktuelle litteratur.
Casepræsentation En 51-årig kvinde præsenteret på en rygsøjleklinik med lændesmerter, bilaterale bensmerter og gangbesvær. MR-billeddannelse af lændehvirvelsøjlen viste L4-L5 og L5-S1 degenerativ disksygdom med tegn på alvorlig centralkanalstenose på grund af omfattende epidural lipomatose. Patienten blev i første omgang rådet til at tabe sig, gennemgå et fysioterapiforløb og konsultere smerteklinikken. På grund af manglende forbedring blev patienten planlagt til L4-S1 posterior spinal dekompression og L4-L5 posterior spinal instrumenteret fusion.
Diskussion Diskussionen vil omfatte diagnosen af SEL, billeddiagnostisk udseende, dets risikofaktorer, ætiologi og behandling.
Konklusion Denne caserapport beskriver et tilfælde af lumbal spinal stenose på grund af SEL med neurologiske symptomer. Nogle risikofaktorer er også blevet identificeret i litteraturen. MR betragtes som referencestandarden for sin diagnose. Den terapeutiske tilgang til patienter med SEL er ikke standardiseret. Således vil rapportering og undersøgelse af den diagnostiske proces og behandling af denne patient positivt bidrage til bedre håndtering for andre fremtidige patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4T1E5
- CMCC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter med en klinisk diagnose Spinal Epidural Lipomatosis (MRI og klinisk diagnose)
Ekskluderingskriterier:
- Fravær af klinisk diagnose af spinal epidural lipomatose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lændesmerter
Tidsramme: 3 måneder før operationen
|
Visuel smerteskala (0-10)
|
3 måneder før operationen
|
|
Lændesmerter
Tidsramme: 6 uger efter operationen
|
Visuel smerteskala (0-10)
|
6 uger efter operationen
|
|
Gåafstand
Tidsramme: 3 måneder før operationen
|
Gåafstand (meter)
|
3 måneder før operationen
|
|
Gåafstand
Tidsramme: 6 uger efter operationen
|
Gåafstand (meter)
|
6 uger efter operationen
|
|
Lændesmerter
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
Visuel smerteskala (0-10)
|
3 måneder efter operationen
|
|
Lændesmerter
Tidsramme: 1 år efter operationen
|
Visuel smerteskala (0-10)
|
1 år efter operationen
|
|
Gåafstand
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
Gåafstand (meter)
|
3 måneder efter operationen
|
|
Gåafstand
Tidsramme: 1 år efter operationen
|
Gåafstand (meter)
|
1 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Borré DG, Borré GE, Aude F, Palmieri GN. Lumbosacral epidural lipomatosis: MRI grading. Eur Radiol. 2003 Jul;13(7):1709-21. Epub 2002 Dec 13.
- Fogel GR, Cunningham PY 3rd, Esses SI. Spinal epidural lipomatosis: case reports, literature review and meta-analysis. Spine J. 2005 Mar-Apr;5(2):202-11.
- Agha RA, Borrelli MR, Farwana R, Koshy K, Fowler AJ, Orgill DP; SCARE Group. The SCARE 2018 statement: Updating consensus Surgical CAse REport (SCARE) guidelines. Int J Surg. 2018 Dec;60:132-136. doi: 10.1016/j.ijsu.2018.10.028. Epub 2018 Oct 18.
- Fassett DR, Schmidt MH. Spinal epidural lipomatosis: a review of its causes and recommendations for treatment. Neurosurg Focus. 2004 Apr 15;16(4):E11. Review.
- Theyskens NC, Paulino Pereira NR, Janssen SJ, Bono CM, Schwab JH, Cha TD. The prevalence of spinal epidural lipomatosis on magnetic resonance imaging. Spine J. 2017 Jul;17(7):969-976. doi: 10.1016/j.spinee.2017.02.010. Epub 2017 Mar 3.
- Yildirim B, Puvanesarajah V, An HS, Novicoff WM, Jain A, Shen FH, Hassanzadeh H. Lumbosacral Epidural Lipomatosis: A Retrospective Matched Case-Control Database Study. World Neurosurg. 2016 Dec;96:209-214. doi: 10.1016/j.wneu.2016.08.125. Epub 2016 Sep 5.
- Kim K, Mendelis J, Cho W. Spinal Epidural Lipomatosis: A Review of Pathogenesis, Characteristics, Clinical Presentation, and Management. Global Spine J. 2019 Sep;9(6):658-665. doi: 10.1177/2192568218793617. Epub 2018 Aug 13. Review.
- Malone JB, Bevan PJ, Lewis TJ, Nelson AD, Blaty DE, Kahan ME. Incidence of spinal epidural lipomatosis in patients with spinal stenosis. J Orthop. 2017 Nov 6;15(1):36-39. doi: 10.1016/j.jor.2017.11.001. eCollection 2018 Mar.
- Wälchli B, Benini A. Spinal epidural lipomatosis. Swiss Med Wkly. 2001 Jun 16;131(23-24):359.
- Ferlic PW, Mannion AF, Jeszenszky D, Porchet F, Fekete TF, Kleinstück F, Haschtmann D. Patient-reported outcome of surgical treatment for lumbar spinal epidural lipomatosis. Spine J. 2016 Nov;16(11):1333-1341. doi: 10.1016/j.spinee.2016.06.022. Epub 2016 Jun 27.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spinal stenose
-
Yonsei UniversityIkke rekrutterer endnuLumbal Spinal Stenosis med bilateral nedre ekstremitet radikulopati
-
Federal University of São PauloAfsluttet
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAktiv, ikke rekrutterendePCI | De Novo Stenosis | DCBItalien
-
Napa Pain InstituteVertos Medical, Inc.AfsluttetLumbal Spine Stenosis Central CanalForenede Stater
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutteringDe Novo Stenosis | Medikamentbelagt ballon | Stent til eluering af lægemidlerKina
-
N.N. Priorov National Medical Research Center of...Pirogov National Medical Surgical Center; Burdenko Neurosurgery InstituteRekrutteringDegeneration Lændehvirvelsøjlen | Sagittal ubalance | LUMBAR STENOSIS | Lumbal dekompressionRusland
-
Zunyi Medical CollegeAfsluttetAkut koronarsyndrom | De Novo StenosisKina
-
Xijing HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKoronararteriesygdom | De Novo StenosisKina
-
RTI SurgicalAfsluttetSpinal sygdom | Spinal ustabilitet | Spinal stenose Occipito-Atlanto-Axial | Spinal stenose cervikal | Spinal stenose Cervicothoracal RegionForenede Stater
-
Zagazig UniversityRekrutteringSpinal anæstesi evaluering | Ambulatorisk kirurgi | Spinal anæstesiEgypten
Kliniske forsøg med posterior spinal dekompression og posterior spinal instrumenteret fusion
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetSkoliose idiopatisk teenagerForenede Stater
-
University of Colorado, DenverAfsluttetTeenagers idiopatisk skoliose | Posterior Spinal FusionForenede Stater
-
Gansu Provincial HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Medtronic Spinal and BiologicsAfsluttetDegenerativ lumbal spinal stenoseForenede Stater
-
Turku University HospitalHelsinki University Central Hospital; Oxford University HospitalIkke rekrutterer endnuTeenagers idiopatisk skoliose
-
Phoenix Children's HospitalAfsluttet
-
Ghurki Trust and Teaching HospitalAfsluttetTeenagers idiopatisk skoliose
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
Rennes University HospitalAfsluttet
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringTeenagers idiopatisk skolioseItalien