- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04622501
Spinale epidurale lipomatose: een casusrapport en literatuuroverzicht
Inleiding Lumbale spinale epidurale lipomatose (SEL) is een zeldzame aandoening die wordt gekenmerkt door een overmatige afzetting van vetweefsel in het lumbale wervelkanaal. Het doel van dit casusrapport is het documenteren van een klinisch geval van SEL binnen een multidisciplinaire wervelkolomkliniek en het vergelijken van onze klinische bevindingen en behandeling met de huidige literatuur.
Casuspresentatie Een 51-jarige vrouw presenteerde zich op een wervelkolomkliniek met lage rugpijn, bilaterale beenpijn en moeite met lopen. MR-beeldvorming van de lumbale wervelkolom toonde L4-L5 en L5-S1 degeneratieve schijfziekte met bewijs van ernstige stenose van het centrale kanaal als gevolg van uitgebreide epidurale lipomatose. Patiënte kreeg in eerste instantie het advies om af te vallen, een kuur fysiotherapie te ondergaan en overleg te plegen met de pijnkliniek. Wegens gebrek aan verbetering werd de patiënt ingepland voor L4-S1 posterieure spinale decompressie en L4-L5 posterieure spinale geïnstrumenteerde fusie.
Discussie De discussie omvat de diagnose van SEL, beeldvorming, de risicofactoren, etiologie en behandeling.
Conclusie Dit casusrapport beschrijft een geval van lumbale spinale stenose als gevolg van SEL met neurologische symptomen. In de literatuur zijn ook enkele risicofactoren geïdentificeerd. MRI wordt beschouwd als de referentiestandaard voor de diagnose. De therapeutische benadering van patiënten met SEL is niet gestandaardiseerd. Het rapporteren en onderzoeken van het diagnostisch proces en de behandeling van deze patiënt zal dus positief bijdragen aan een betere behandeling van andere toekomstige patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4T1E5
- CMCC
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënt met een klinische diagnose van Spinale Epidurale Lipomatose (MRI en klinische diagnose)
Uitsluitingscriteria:
- Afwezigheid van klinische diagnose van spinale epidurale lipomatose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderrug pijn
Tijdsspanne: 3 maanden voor de operatie
|
Visuele pijnschaal (0-10)
|
3 maanden voor de operatie
|
|
Onderrug pijn
Tijdsspanne: 6 weken na de operatie
|
Visuele pijnschaal (0-10)
|
6 weken na de operatie
|
|
Afstand wandelen
Tijdsspanne: 3 maanden voor de operatie
|
Afstand lopen (meter)
|
3 maanden voor de operatie
|
|
Afstand wandelen
Tijdsspanne: 6 weken na de operatie
|
Afstand lopen (meter)
|
6 weken na de operatie
|
|
Onderrug pijn
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
|
Visuele pijnschaal (0-10)
|
3 maanden na de operatie
|
|
Onderrug pijn
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
|
Visuele pijnschaal (0-10)
|
1 jaar na de operatie
|
|
Afstand lopen
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
|
Afstand lopen (meter)
|
3 maanden na de operatie
|
|
Afstand lopen
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
|
Afstand lopen (meter)
|
1 jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Borré DG, Borré GE, Aude F, Palmieri GN. Lumbosacral epidural lipomatosis: MRI grading. Eur Radiol. 2003 Jul;13(7):1709-21. Epub 2002 Dec 13.
- Fogel GR, Cunningham PY 3rd, Esses SI. Spinal epidural lipomatosis: case reports, literature review and meta-analysis. Spine J. 2005 Mar-Apr;5(2):202-11.
- Agha RA, Borrelli MR, Farwana R, Koshy K, Fowler AJ, Orgill DP; SCARE Group. The SCARE 2018 statement: Updating consensus Surgical CAse REport (SCARE) guidelines. Int J Surg. 2018 Dec;60:132-136. doi: 10.1016/j.ijsu.2018.10.028. Epub 2018 Oct 18.
- Fassett DR, Schmidt MH. Spinal epidural lipomatosis: a review of its causes and recommendations for treatment. Neurosurg Focus. 2004 Apr 15;16(4):E11. Review.
- Theyskens NC, Paulino Pereira NR, Janssen SJ, Bono CM, Schwab JH, Cha TD. The prevalence of spinal epidural lipomatosis on magnetic resonance imaging. Spine J. 2017 Jul;17(7):969-976. doi: 10.1016/j.spinee.2017.02.010. Epub 2017 Mar 3.
- Yildirim B, Puvanesarajah V, An HS, Novicoff WM, Jain A, Shen FH, Hassanzadeh H. Lumbosacral Epidural Lipomatosis: A Retrospective Matched Case-Control Database Study. World Neurosurg. 2016 Dec;96:209-214. doi: 10.1016/j.wneu.2016.08.125. Epub 2016 Sep 5.
- Kim K, Mendelis J, Cho W. Spinal Epidural Lipomatosis: A Review of Pathogenesis, Characteristics, Clinical Presentation, and Management. Global Spine J. 2019 Sep;9(6):658-665. doi: 10.1177/2192568218793617. Epub 2018 Aug 13. Review.
- Malone JB, Bevan PJ, Lewis TJ, Nelson AD, Blaty DE, Kahan ME. Incidence of spinal epidural lipomatosis in patients with spinal stenosis. J Orthop. 2017 Nov 6;15(1):36-39. doi: 10.1016/j.jor.2017.11.001. eCollection 2018 Mar.
- Wälchli B, Benini A. Spinal epidural lipomatosis. Swiss Med Wkly. 2001 Jun 16;131(23-24):359.
- Ferlic PW, Mannion AF, Jeszenszky D, Porchet F, Fekete TF, Kleinstück F, Haschtmann D. Patient-reported outcome of surgical treatment for lumbar spinal epidural lipomatosis. Spine J. 2016 Nov;16(11):1333-1341. doi: 10.1016/j.spinee.2016.06.022. Epub 2016 Jun 27.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .