- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04622501
Эпидуральный липоматоз позвоночника: клинический случай и обзор литературы
Введение Эпидуральный липоматоз поясничного отдела позвоночника (SEL) — редкое заболевание, характеризующееся избыточным отложением жировой ткани в поясничном отделе позвоночного канала. Целью данного отчета является документирование клинического случая SEL, представленного в многопрофильной клинике позвоночника, и сравнение наших клинических данных и лечения с текущей литературой.
Представление клинического случая 51-летняя женщина поступила в клинику позвоночника с болью в пояснице, двусторонней болью в ногах и затруднениями при ходьбе. МРТ поясничного отдела позвоночника показала остеохондроз L4-L5 и L5-S1 с признаками тяжелого стеноза центрального канала из-за обширного эпидурального липоматоза. Больному изначально было рекомендовано похудеть, пройти курс физиотерапии, обратиться в клинику боли. Из-за отсутствия улучшения пациенту была назначена задняя декомпрессия позвоночника на уровне L4-S1 и задний инструментальный спондилодез на уровне L4-L5.
Обсуждение Обсуждение будет включать в себя диагностику SEL, визуальную картину, его факторы риска, этиологию и лечение.
Заключение В данном отчете описывается случай стеноза поясничного отдела позвоночника из-за SEL с неврологической симптоматикой. Некоторые факторы риска также были выявлены в литературе. МРТ считается эталонным стандартом для его диагностики. Терапевтический подход к пациентам с SEL не стандартизирован. Таким образом, отчетность и исследование диагностического процесса и лечения этого пациента положительно повлияют на лучшее ведение других будущих пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M4T1E5
- CMCC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент с клиническим диагнозом «Спинальный эпидуральный липоматоз» (МРТ и клинический диагноз)
Критерий исключения:
- Отсутствие клинического диагноза спинального эпидурального липоматоза
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в пояснице
Временное ограничение: 3 месяца до операции
|
Визуальная шкала боли (0-10)
|
3 месяца до операции
|
|
Боль в пояснице
Временное ограничение: 6 недель после операции
|
Визуальная шкала боли (0-10)
|
6 недель после операции
|
|
Расстояние ходьбы
Временное ограничение: 3 месяца до операции
|
Пройденное расстояние (метр)
|
3 месяца до операции
|
|
Расстояние ходьбы
Временное ограничение: 6 недель после операции
|
Пройденное расстояние (метр)
|
6 недель после операции
|
|
Боль в пояснице
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Визуальная шкала боли (0-10)
|
3 месяца после операции
|
|
Боль в пояснице
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Визуальная шкала боли (0-10)
|
1 год после операции
|
|
Прогулка на расстоянии
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Пройденное расстояние (метр)
|
3 месяца после операции
|
|
Прогулка на расстоянии
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Пройденное расстояние (метр)
|
1 год после операции
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Borré DG, Borré GE, Aude F, Palmieri GN. Lumbosacral epidural lipomatosis: MRI grading. Eur Radiol. 2003 Jul;13(7):1709-21. Epub 2002 Dec 13.
- Fogel GR, Cunningham PY 3rd, Esses SI. Spinal epidural lipomatosis: case reports, literature review and meta-analysis. Spine J. 2005 Mar-Apr;5(2):202-11.
- Agha RA, Borrelli MR, Farwana R, Koshy K, Fowler AJ, Orgill DP; SCARE Group. The SCARE 2018 statement: Updating consensus Surgical CAse REport (SCARE) guidelines. Int J Surg. 2018 Dec;60:132-136. doi: 10.1016/j.ijsu.2018.10.028. Epub 2018 Oct 18.
- Fassett DR, Schmidt MH. Spinal epidural lipomatosis: a review of its causes and recommendations for treatment. Neurosurg Focus. 2004 Apr 15;16(4):E11. Review.
- Theyskens NC, Paulino Pereira NR, Janssen SJ, Bono CM, Schwab JH, Cha TD. The prevalence of spinal epidural lipomatosis on magnetic resonance imaging. Spine J. 2017 Jul;17(7):969-976. doi: 10.1016/j.spinee.2017.02.010. Epub 2017 Mar 3.
- Yildirim B, Puvanesarajah V, An HS, Novicoff WM, Jain A, Shen FH, Hassanzadeh H. Lumbosacral Epidural Lipomatosis: A Retrospective Matched Case-Control Database Study. World Neurosurg. 2016 Dec;96:209-214. doi: 10.1016/j.wneu.2016.08.125. Epub 2016 Sep 5.
- Kim K, Mendelis J, Cho W. Spinal Epidural Lipomatosis: A Review of Pathogenesis, Characteristics, Clinical Presentation, and Management. Global Spine J. 2019 Sep;9(6):658-665. doi: 10.1177/2192568218793617. Epub 2018 Aug 13. Review.
- Malone JB, Bevan PJ, Lewis TJ, Nelson AD, Blaty DE, Kahan ME. Incidence of spinal epidural lipomatosis in patients with spinal stenosis. J Orthop. 2017 Nov 6;15(1):36-39. doi: 10.1016/j.jor.2017.11.001. eCollection 2018 Mar.
- Wälchli B, Benini A. Spinal epidural lipomatosis. Swiss Med Wkly. 2001 Jun 16;131(23-24):359.
- Ferlic PW, Mannion AF, Jeszenszky D, Porchet F, Fekete TF, Kleinstück F, Haschtmann D. Patient-reported outcome of surgical treatment for lumbar spinal epidural lipomatosis. Spine J. 2016 Nov;16(11):1333-1341. doi: 10.1016/j.spinee.2016.06.022. Epub 2016 Jun 27.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .