- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04622501
Spinale epidurale Lipomatose: ein Fallbericht und Literaturübersicht
Einleitung Die lumbale spinale epidurale Lipomatose (SEL) ist eine seltene Erkrankung, die durch eine übermäßige Ablagerung von Fettgewebe im lumbalen Spinalkanal definiert ist. Das Ziel dieses Fallberichts ist es, einen klinischen Fall von SEL in einer multidisziplinären Wirbelsäulenklinik zu dokumentieren und unsere klinischen Ergebnisse und Behandlung mit der aktuellen Literatur zu vergleichen.
Falldarstellung Eine 51-jährige Frau stellte sich in einer Wirbelsäulenklinik mit Rückenschmerzen, beidseitigen Beinschmerzen und Schwierigkeiten beim Gehen vor. Die MR-Bildgebung der Lendenwirbelsäule zeigte eine degenerative Bandscheibenerkrankung L4-L5 und L5-S1 mit Hinweis auf eine schwere Zentralkanalstenose aufgrund einer ausgedehnten epiduralen Lipomatose. Der Patientin wurde zunächst geraten, abzunehmen, sich einer Physiotherapie zu unterziehen und die Schmerzambulanz aufzusuchen. Da keine Besserung eintrat, wurde der Patient für eine L4-S1 posteriore spinale Dekompression und eine L4-L5 posteriore instrumentierte Wirbelsäulenfusion eingeplant.
Diskussion Die Diskussion umfasst die Diagnose von SEL, das Erscheinungsbild der Bildgebung, seine Risikofaktoren, die Ätiologie und das Management.
Schlussfolgerung Dieser Fallbericht beschreibt einen Fall von lumbaler Spinalkanalstenose aufgrund von SEL mit neurologischen Symptomen. Einige Risikofaktoren wurden auch in der Literatur identifiziert. Die MRT gilt als Referenzstandard für ihre Diagnose. Das therapeutische Vorgehen von Patienten mit SEL ist nicht standardisiert. Daher wird die Berichterstattung und Untersuchung des diagnostischen Prozesses und der Behandlung dieses Patienten positiv zu einem besseren Management für andere zukünftige Patienten beitragen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4T1E5
- CMCC
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Patient mit einer klinischen Diagnose einer spinalen epiduralen Lipomatose (MRT und klinische Diagnose)
Ausschlusskriterien:
- Keine klinische Diagnose einer spinalen epiduralen Lipomatose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzen im unteren Rücken
Zeitfenster: 3 Monate vor der OP
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Visuelle Schmerzskala (0-10)
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3 Monate vor der OP
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Schmerzen im unteren Rücken
Zeitfenster: 6 Wochen nach der OP
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Visuelle Schmerzskala (0-10)
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6 Wochen nach der OP
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Distanz zu Fuß
Zeitfenster: 3 Monate vor der OP
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Entfernung zu Fuß (Meter)
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3 Monate vor der OP
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Distanz zu Fuß
Zeitfenster: 6 Wochen nach der OP
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Entfernung zu Fuß (Meter)
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6 Wochen nach der OP
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Schmerzen im unteren Rücken
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
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Visuelle Schmerzskala (0-10)
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3 Monate nach der Operation
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Schmerzen im unteren Rücken
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
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Visuelle Schmerzskala (0-10)
|
1 Jahr nach der Operation
|
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Distanz zu Fuß
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
|
Entfernung zu Fuß (Meter)
|
3 Monate nach der Operation
|
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Distanz zu Fuß
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
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Entfernung zu Fuß (Meter)
|
1 Jahr nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Borré DG, Borré GE, Aude F, Palmieri GN. Lumbosacral epidural lipomatosis: MRI grading. Eur Radiol. 2003 Jul;13(7):1709-21. Epub 2002 Dec 13.
- Fogel GR, Cunningham PY 3rd, Esses SI. Spinal epidural lipomatosis: case reports, literature review and meta-analysis. Spine J. 2005 Mar-Apr;5(2):202-11.
- Agha RA, Borrelli MR, Farwana R, Koshy K, Fowler AJ, Orgill DP; SCARE Group. The SCARE 2018 statement: Updating consensus Surgical CAse REport (SCARE) guidelines. Int J Surg. 2018 Dec;60:132-136. doi: 10.1016/j.ijsu.2018.10.028. Epub 2018 Oct 18.
- Fassett DR, Schmidt MH. Spinal epidural lipomatosis: a review of its causes and recommendations for treatment. Neurosurg Focus. 2004 Apr 15;16(4):E11. Review.
- Theyskens NC, Paulino Pereira NR, Janssen SJ, Bono CM, Schwab JH, Cha TD. The prevalence of spinal epidural lipomatosis on magnetic resonance imaging. Spine J. 2017 Jul;17(7):969-976. doi: 10.1016/j.spinee.2017.02.010. Epub 2017 Mar 3.
- Yildirim B, Puvanesarajah V, An HS, Novicoff WM, Jain A, Shen FH, Hassanzadeh H. Lumbosacral Epidural Lipomatosis: A Retrospective Matched Case-Control Database Study. World Neurosurg. 2016 Dec;96:209-214. doi: 10.1016/j.wneu.2016.08.125. Epub 2016 Sep 5.
- Kim K, Mendelis J, Cho W. Spinal Epidural Lipomatosis: A Review of Pathogenesis, Characteristics, Clinical Presentation, and Management. Global Spine J. 2019 Sep;9(6):658-665. doi: 10.1177/2192568218793617. Epub 2018 Aug 13. Review.
- Malone JB, Bevan PJ, Lewis TJ, Nelson AD, Blaty DE, Kahan ME. Incidence of spinal epidural lipomatosis in patients with spinal stenosis. J Orthop. 2017 Nov 6;15(1):36-39. doi: 10.1016/j.jor.2017.11.001. eCollection 2018 Mar.
- Wälchli B, Benini A. Spinal epidural lipomatosis. Swiss Med Wkly. 2001 Jun 16;131(23-24):359.
- Ferlic PW, Mannion AF, Jeszenszky D, Porchet F, Fekete TF, Kleinstück F, Haschtmann D. Patient-reported outcome of surgical treatment for lumbar spinal epidural lipomatosis. Spine J. 2016 Nov;16(11):1333-1341. doi: 10.1016/j.spinee.2016.06.022. Epub 2016 Jun 27.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 202015
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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