- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04622501
Kręgosłupowatość zewnątrzoponowa: opis przypadku i przegląd literatury
Wstęp Lipomatoza zewnątrzoponowa kręgosłupa lędźwiowego (SEL) jest rzadką chorobą charakteryzującą się nadmiernym odkładaniem się tkanki tłuszczowej w odcinku lędźwiowym kanału kręgowego. Celem tego opisu przypadku jest udokumentowanie przypadku klinicznego SEL występującego w multidyscyplinarnej klinice kręgosłupa oraz porównanie naszych wyników klinicznych i postępowania z aktualną literaturą.
Opis przypadku 51-letnia kobieta zgłosiła się do poradni kręgosłupa z bólem krzyża, obustronnym bólem kończyn dolnych i trudnościami w chodzeniu. Obrazowanie MR kręgosłupa lędźwiowego wykazało chorobę zwyrodnieniową dysku L4-L5 i L5-S1 z objawami ciężkiego zwężenia kanału centralnego z powodu rozległej tłuszczakowatości zewnątrzoponowej. Choremu początkowo zalecono utratę wagi, poddanie się kuracji fizjoterapeutycznej oraz konsultację w poradni leczenia bólu. Ze względu na brak poprawy pacjentkę zakwalifikowano do dekompresji tylnej części kręgosłupa L4-S1 oraz zespolenia instrumentalnego tylnej części kręgosłupa L4-L5.
Dyskusja Dyskusja będzie dotyczyć rozpoznania SEL, obrazu obrazowego, czynników ryzyka, etiologii i postępowania.
Wnioski W niniejszym opisie przypadku opisano przypadek stenozy odcinka lędźwiowego kręgosłupa w przebiegu SEL z objawami neurologicznymi. W literaturze zidentyfikowano również niektóre czynniki ryzyka. MRI jest uważane za standard odniesienia w jego diagnostyce. Podejście terapeutyczne pacjentów z SEL nie jest wystandaryzowane. Zatem raportowanie i badanie procesu diagnostycznego i leczenia tej pacjentki pozytywnie przyczyni się do lepszego postępowania z innymi przyszłymi pacjentami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4T1E5
- CMCC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły pacjent z klinicznym rozpoznaniem tłuszczakowatości zewnątrzoponowej rdzenia kręgowego (rezonans magnetyczny i rozpoznanie kliniczne)
Kryteria wyłączenia:
- Brak klinicznego rozpoznania tłuszczakowatości zewnątrzoponowej rdzenia kręgowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Bóle krzyża
Ramy czasowe: 3 miesiące przed operacją
|
Skala bólu wzrokowego (0-10)
|
3 miesiące przed operacją
|
Bóle krzyża
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
|
Skala bólu wzrokowego (0-10)
|
6 tygodni po operacji
|
Chodzenie na odległość
Ramy czasowe: 3 miesiące przed operacją
|
Chodzenie na odległość (metry)
|
3 miesiące przed operacją
|
Chodzenie na odległość
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
|
Chodzenie na odległość (metry)
|
6 tygodni po operacji
|
Bóle krzyża
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Skala bólu wzrokowego (0-10)
|
3 miesiące po operacji
|
Bóle krzyża
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Skala bólu wzrokowego (0-10)
|
1 rok po operacji
|
Chodzenie na odległość
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Chodzenie na odległość (metry)
|
3 miesiące po operacji
|
Chodzenie na odległość
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Chodzenie na odległość (metry)
|
1 rok po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Borré DG, Borré GE, Aude F, Palmieri GN. Lumbosacral epidural lipomatosis: MRI grading. Eur Radiol. 2003 Jul;13(7):1709-21. Epub 2002 Dec 13.
- Fogel GR, Cunningham PY 3rd, Esses SI. Spinal epidural lipomatosis: case reports, literature review and meta-analysis. Spine J. 2005 Mar-Apr;5(2):202-11.
- Agha RA, Borrelli MR, Farwana R, Koshy K, Fowler AJ, Orgill DP; SCARE Group. The SCARE 2018 statement: Updating consensus Surgical CAse REport (SCARE) guidelines. Int J Surg. 2018 Dec;60:132-136. doi: 10.1016/j.ijsu.2018.10.028. Epub 2018 Oct 18.
- Fassett DR, Schmidt MH. Spinal epidural lipomatosis: a review of its causes and recommendations for treatment. Neurosurg Focus. 2004 Apr 15;16(4):E11. Review.
- Theyskens NC, Paulino Pereira NR, Janssen SJ, Bono CM, Schwab JH, Cha TD. The prevalence of spinal epidural lipomatosis on magnetic resonance imaging. Spine J. 2017 Jul;17(7):969-976. doi: 10.1016/j.spinee.2017.02.010. Epub 2017 Mar 3.
- Yildirim B, Puvanesarajah V, An HS, Novicoff WM, Jain A, Shen FH, Hassanzadeh H. Lumbosacral Epidural Lipomatosis: A Retrospective Matched Case-Control Database Study. World Neurosurg. 2016 Dec;96:209-214. doi: 10.1016/j.wneu.2016.08.125. Epub 2016 Sep 5.
- Kim K, Mendelis J, Cho W. Spinal Epidural Lipomatosis: A Review of Pathogenesis, Characteristics, Clinical Presentation, and Management. Global Spine J. 2019 Sep;9(6):658-665. doi: 10.1177/2192568218793617. Epub 2018 Aug 13. Review.
- Malone JB, Bevan PJ, Lewis TJ, Nelson AD, Blaty DE, Kahan ME. Incidence of spinal epidural lipomatosis in patients with spinal stenosis. J Orthop. 2017 Nov 6;15(1):36-39. doi: 10.1016/j.jor.2017.11.001. eCollection 2018 Mar.
- Wälchli B, Benini A. Spinal epidural lipomatosis. Swiss Med Wkly. 2001 Jun 16;131(23-24):359.
- Ferlic PW, Mannion AF, Jeszenszky D, Porchet F, Fekete TF, Kleinstück F, Haschtmann D. Patient-reported outcome of surgical treatment for lumbar spinal epidural lipomatosis. Spine J. 2016 Nov;16(11):1333-1341. doi: 10.1016/j.spinee.2016.06.022. Epub 2016 Jun 27.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zwężenie kręgosłupa
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud...Aktywny, nie rekrutującyCzerniak | Mięsak | Rak jajnika | Kość | Delikatna chusteczka | Węzły chłonne | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOSStany Zjednoczone, Włochy, Portugalia