- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04622501
Spinální epidurální lipomatóza: kazuistika a přehled literatury
Úvod Lumbální spinální epidurální lipomatóza (SEL) je vzácný stav definovaný nadměrným ukládáním tukové tkáně v bederním páteřním kanálu. Cílem této kazuistiky je zdokumentovat klinický případ SEL na multidisciplinární páteřní klinice a porovnat naše klinické nálezy a léčbu se současnou literaturou.
Prezentace případu 51letá žena prezentovaná na klinice páteře s bolestmi v kříži, oboustrannou bolestí nohou a potížemi s chůzí. MR zobrazení bederní páteře ukázalo L4-L5 a L5-S1 degenerativní onemocnění ploténky s průkazem těžké stenózy centrálního kanálu v důsledku rozsáhlé epidurální lipomatózy. Pacientovi bylo zpočátku doporučeno zhubnout, podstoupit fyzioterapii a poradit se s klinikou bolesti. Kvůli nedostatečnému zlepšení byla u pacienta naplánována zadní spinální dekomprese L4-S1 a instrumentovaná fúze zadní páteře L4-L5.
Diskuse Diskuse bude zahrnovat diagnostiku SEL, zobrazovací vzhled, jeho rizikové faktory, etiologii a léčbu.
Závěr Tato kazuistika popisuje případ lumbální spinální stenózy v důsledku SEL s neurologickými příznaky. Některé rizikové faktory byly také identifikovány v literatuře. MRI je považována za referenční standard pro její diagnostiku. Terapeutický přístup pacientů se SEL není standardizován. Hlášení a vyšetřování diagnostického procesu a léčby tohoto pacienta tak pozitivně přispěje k lepšímu řízení pro další budoucí pacienty.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4T1E5
- CMCC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti s klinickou diagnózou spinální epidurální lipomatózy (MRI a klinická diagnóza)
Kritéria vyloučení:
- Absence klinické diagnózy spinální epidurální lipomatózy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest v kříži
Časové okno: 3 měsíce před operací
|
Vizuální stupnice bolesti (0-10)
|
3 měsíce před operací
|
|
Bolest v kříži
Časové okno: 6 týdnů po operaci
|
Vizuální stupnice bolesti (0-10)
|
6 týdnů po operaci
|
|
Chůze na dálku
Časové okno: 3 měsíce před operací
|
Vzdálenost chůze (metr)
|
3 měsíce před operací
|
|
Chůze na dálku
Časové okno: 6 týdnů po operaci
|
Vzdálenost chůze (metr)
|
6 týdnů po operaci
|
|
Bolest v kříži
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
Vizuální stupnice bolesti (0-10)
|
3 měsíce po operaci
|
|
Bolest v kříži
Časové okno: 1 rok po operaci
|
Vizuální stupnice bolesti (0-10)
|
1 rok po operaci
|
|
Dálková chůze
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
Vzdálenost chůze (metr)
|
3 měsíce po operaci
|
|
Dálková chůze
Časové okno: 1 rok po operaci
|
Vzdálenost chůze (metr)
|
1 rok po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Borré DG, Borré GE, Aude F, Palmieri GN. Lumbosacral epidural lipomatosis: MRI grading. Eur Radiol. 2003 Jul;13(7):1709-21. Epub 2002 Dec 13.
- Fogel GR, Cunningham PY 3rd, Esses SI. Spinal epidural lipomatosis: case reports, literature review and meta-analysis. Spine J. 2005 Mar-Apr;5(2):202-11.
- Agha RA, Borrelli MR, Farwana R, Koshy K, Fowler AJ, Orgill DP; SCARE Group. The SCARE 2018 statement: Updating consensus Surgical CAse REport (SCARE) guidelines. Int J Surg. 2018 Dec;60:132-136. doi: 10.1016/j.ijsu.2018.10.028. Epub 2018 Oct 18.
- Fassett DR, Schmidt MH. Spinal epidural lipomatosis: a review of its causes and recommendations for treatment. Neurosurg Focus. 2004 Apr 15;16(4):E11. Review.
- Theyskens NC, Paulino Pereira NR, Janssen SJ, Bono CM, Schwab JH, Cha TD. The prevalence of spinal epidural lipomatosis on magnetic resonance imaging. Spine J. 2017 Jul;17(7):969-976. doi: 10.1016/j.spinee.2017.02.010. Epub 2017 Mar 3.
- Yildirim B, Puvanesarajah V, An HS, Novicoff WM, Jain A, Shen FH, Hassanzadeh H. Lumbosacral Epidural Lipomatosis: A Retrospective Matched Case-Control Database Study. World Neurosurg. 2016 Dec;96:209-214. doi: 10.1016/j.wneu.2016.08.125. Epub 2016 Sep 5.
- Kim K, Mendelis J, Cho W. Spinal Epidural Lipomatosis: A Review of Pathogenesis, Characteristics, Clinical Presentation, and Management. Global Spine J. 2019 Sep;9(6):658-665. doi: 10.1177/2192568218793617. Epub 2018 Aug 13. Review.
- Malone JB, Bevan PJ, Lewis TJ, Nelson AD, Blaty DE, Kahan ME. Incidence of spinal epidural lipomatosis in patients with spinal stenosis. J Orthop. 2017 Nov 6;15(1):36-39. doi: 10.1016/j.jor.2017.11.001. eCollection 2018 Mar.
- Wälchli B, Benini A. Spinal epidural lipomatosis. Swiss Med Wkly. 2001 Jun 16;131(23-24):359.
- Ferlic PW, Mannion AF, Jeszenszky D, Porchet F, Fekete TF, Kleinstück F, Haschtmann D. Patient-reported outcome of surgical treatment for lumbar spinal epidural lipomatosis. Spine J. 2016 Nov;16(11):1333-1341. doi: 10.1016/j.spinee.2016.06.022. Epub 2016 Jun 27.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Spinální stenóza
-
InnoRa GmbHDokončeno
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesNáborDe Novo Stenosis | Balónek potažený lékem | Stent uvolňující léčivoČína
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAktivní, ne náborPCI | De Novo Stenosis | DCBItálie
-
Zunyi Medical CollegeDokončenoAkutní koronární syndrom | De Novo StenosisČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborIschemická choroba srdeční | De Novo StenosisČína
-
Genoss Co., Ltd.DokončenoOnemocnění periferních tepen | De Novo StenosisKorejská republika
-
Xijing HospitalNáborIschemická choroba srdeční | De Novo StenosisČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborIschemická choroba srdeční | Perkutánní koronární intervence | De Novo StenosisČína
-
Harbin Medical UniversityThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Peking University... a další spolupracovníciDokončenoIschemická choroba srdeční | De Novo Stenosis | Klinická studie | Akutní koronární syndromy | ACS | DCB | Lékem potažený balónekČína
-
Korea University Ansan HospitalB. Braun Korea Co., Ltd.NáborIschemická choroba srdeční | De Novo Stenosis | Aterosklerotický plakKorejská republika