- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04622501
Spinaalinen epiduraalinen lipomatoosi: tapausraportti ja kirjallisuuden katsaus
Johdanto Lannerangan epiduraalinen lipomatoosi (SEL) on harvinainen sairaus, joka johtuu liiallisesta rasvakudoksen kerääntymisestä lannerangan kanavaan. Tämän tapausraportin tavoitteena on dokumentoida kliininen SEL-tapaus, joka esiintyy monialaisessa selkärankaklinikalla, ja verrata kliinisiä löydöksiämme ja hoitoamme nykyiseen kirjallisuuteen.
Tapausesitys 51-vuotias nainen saapui selkärankaklinikalle alaselkäkipujen, molemminpuolisten jalkakipujen ja kävelyvaikeuksien vuoksi. Lannerangan MR-kuvaus osoitti L4-L5- ja L5-S1-levysairauden, jossa oli merkkejä vakavasta keskuskanavan ahtaumasta, joka johtui laajasta epiduraalisesta lipomatoosista. Potilasta neuvottiin aluksi laihduttamaan, käymään fysioterapiassa ja kääntymään kipuklinikalle. Parantumisen puutteen vuoksi potilaalle määrättiin L4-S1 posterior spinal dekompressio ja L4-L5 posterior spinal instrumentoitu fuusio.
Keskustelu Keskustelussa käsitellään SEL:n diagnoosia, kuvantamisen ulkonäköä, sen riskitekijöitä, etiologiaa ja hoitoa.
Johtopäätös Tämä tapausraportti kuvaa SEL:n aiheuttamaa lannerangan ahtaumatapausta, johon liittyy neurologisia oireita. Myös joitain riskitekijöitä on tunnistettu kirjallisuudessa. MRI:tä pidetään sen diagnoosin vertailustandardina. SEL-potilaiden terapeuttista lähestymistapaa ei ole standardoitu. Näin ollen tämän potilaan diagnostisen prosessin ja hoidon raportoiminen ja tutkiminen edistää positiivisesti muiden tulevien potilaiden parempaa hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4T1E5
- CMCC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas, jolla on kliininen diagnoosi spinaalista epiduraalista lipomatoosia (MRI ja kliininen diagnoosi)
Poissulkemiskriteerit:
- Selkärangan epiduraalilipomatoosin kliinisen diagnoosin puuttuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaselän kipu
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen leikkausta
|
Visuaalinen kipuasteikko (0-10)
|
3 kuukautta ennen leikkausta
|
|
Alaselän kipu
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Visuaalinen kipuasteikko (0-10)
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Etäkävely
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen leikkausta
|
Kävelymatka (metri)
|
3 kuukautta ennen leikkausta
|
|
Etäkävely
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Kävelymatka (metri)
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Alaselän kipu
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Visuaalinen kipuasteikko (0-10)
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Alaselän kipu
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Visuaalinen kipuasteikko (0-10)
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Etäisyys kävely
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kävelymatka (metri)
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Etäisyys kävely
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Kävelymatka (metri)
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Borré DG, Borré GE, Aude F, Palmieri GN. Lumbosacral epidural lipomatosis: MRI grading. Eur Radiol. 2003 Jul;13(7):1709-21. Epub 2002 Dec 13.
- Fogel GR, Cunningham PY 3rd, Esses SI. Spinal epidural lipomatosis: case reports, literature review and meta-analysis. Spine J. 2005 Mar-Apr;5(2):202-11.
- Agha RA, Borrelli MR, Farwana R, Koshy K, Fowler AJ, Orgill DP; SCARE Group. The SCARE 2018 statement: Updating consensus Surgical CAse REport (SCARE) guidelines. Int J Surg. 2018 Dec;60:132-136. doi: 10.1016/j.ijsu.2018.10.028. Epub 2018 Oct 18.
- Fassett DR, Schmidt MH. Spinal epidural lipomatosis: a review of its causes and recommendations for treatment. Neurosurg Focus. 2004 Apr 15;16(4):E11. Review.
- Theyskens NC, Paulino Pereira NR, Janssen SJ, Bono CM, Schwab JH, Cha TD. The prevalence of spinal epidural lipomatosis on magnetic resonance imaging. Spine J. 2017 Jul;17(7):969-976. doi: 10.1016/j.spinee.2017.02.010. Epub 2017 Mar 3.
- Yildirim B, Puvanesarajah V, An HS, Novicoff WM, Jain A, Shen FH, Hassanzadeh H. Lumbosacral Epidural Lipomatosis: A Retrospective Matched Case-Control Database Study. World Neurosurg. 2016 Dec;96:209-214. doi: 10.1016/j.wneu.2016.08.125. Epub 2016 Sep 5.
- Kim K, Mendelis J, Cho W. Spinal Epidural Lipomatosis: A Review of Pathogenesis, Characteristics, Clinical Presentation, and Management. Global Spine J. 2019 Sep;9(6):658-665. doi: 10.1177/2192568218793617. Epub 2018 Aug 13. Review.
- Malone JB, Bevan PJ, Lewis TJ, Nelson AD, Blaty DE, Kahan ME. Incidence of spinal epidural lipomatosis in patients with spinal stenosis. J Orthop. 2017 Nov 6;15(1):36-39. doi: 10.1016/j.jor.2017.11.001. eCollection 2018 Mar.
- Wälchli B, Benini A. Spinal epidural lipomatosis. Swiss Med Wkly. 2001 Jun 16;131(23-24):359.
- Ferlic PW, Mannion AF, Jeszenszky D, Porchet F, Fekete TF, Kleinstück F, Haschtmann D. Patient-reported outcome of surgical treatment for lumbar spinal epidural lipomatosis. Spine J. 2016 Nov;16(11):1333-1341. doi: 10.1016/j.spinee.2016.06.022. Epub 2016 Jun 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .