- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04622501
Spinal epidural lipomatose: en saksrapport og gjennomgang av litteraturen
Introduksjon Lumbal spinal epidural lipomatose (SEL) er en sjelden tilstand definert av en overdreven avsetning av fettvev i lumbal spinal kanal. Målet med denne kasusrapporten er å dokumentere et klinisk tilfelle av SEL som presenteres i en multidisiplinær ryggradsklinikk og å sammenligne våre kliniske funn og behandling med gjeldende litteratur.
Kasuspresentasjon En 51 år gammel kvinne presenterte på en ryggradsklinikk med korsryggsmerter, bilaterale bensmerter og gangvansker. MR-avbildning av korsryggen viste L4-L5 og L5-S1 degenerativ disksykdom med tegn på alvorlig sentralkanalstenose på grunn av omfattende epidural lipomatose. Pasienten ble i utgangspunktet anbefalt å gå ned i vekt, gjennomgå et fysioterapikurs og konsultere smerteklinikken. På grunn av manglende forbedring ble pasienten planlagt for L4-S1 posterior spinal dekompresjon og L4-L5 posterior spinal instrumentert fusjon.
Diskusjon Diskusjonen vil omfatte diagnose av SEL, bildediagnostikk, risikofaktorer, etiologi og behandling.
Konklusjon Denne kasusrapporten beskriver et tilfelle av lumbal spinal stenose på grunn av SEL med nevrologiske symptomer. Noen risikofaktorer er også identifisert i litteraturen. MR regnes som referansestandarden for diagnosen. Den terapeutiske tilnærmingen til pasienter med SEL er ikke standardisert. Rapportering og utredning av diagnoseprosessen og behandlingen av denne pasienten vil dermed bidra positivt til bedre behandling for andre fremtidige pasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4T1E5
- CMCC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter med en klinisk diagnose av spinal epidural lipomatose (MR og klinisk diagnose)
Ekskluderingskriterier:
- Fravær av klinisk diagnose av spinal epidural lipomatose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte i korsryggen
Tidsramme: 3 måneder før operasjonen
|
Visuell smerteskala (0-10)
|
3 måneder før operasjonen
|
|
Smerte i korsryggen
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen
|
Visuell smerteskala (0-10)
|
6 uker etter operasjonen
|
|
Avstandsvandring
Tidsramme: 3 måneder før operasjonen
|
Avstand gange (meter)
|
3 måneder før operasjonen
|
|
Avstandsvandring
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen
|
Avstand gange (meter)
|
6 uker etter operasjonen
|
|
Smerte i korsryggen
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
Visuell smerteskala (0-10)
|
3 måneder etter operasjonen
|
|
Smerte i korsryggen
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
|
Visuell smerteskala (0-10)
|
1 år etter operasjonen
|
|
Avstandsvandring
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
Avstand gange (meter)
|
3 måneder etter operasjonen
|
|
Avstandsvandring
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
|
Avstand gange (meter)
|
1 år etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Borré DG, Borré GE, Aude F, Palmieri GN. Lumbosacral epidural lipomatosis: MRI grading. Eur Radiol. 2003 Jul;13(7):1709-21. Epub 2002 Dec 13.
- Fogel GR, Cunningham PY 3rd, Esses SI. Spinal epidural lipomatosis: case reports, literature review and meta-analysis. Spine J. 2005 Mar-Apr;5(2):202-11.
- Agha RA, Borrelli MR, Farwana R, Koshy K, Fowler AJ, Orgill DP; SCARE Group. The SCARE 2018 statement: Updating consensus Surgical CAse REport (SCARE) guidelines. Int J Surg. 2018 Dec;60:132-136. doi: 10.1016/j.ijsu.2018.10.028. Epub 2018 Oct 18.
- Fassett DR, Schmidt MH. Spinal epidural lipomatosis: a review of its causes and recommendations for treatment. Neurosurg Focus. 2004 Apr 15;16(4):E11. Review.
- Theyskens NC, Paulino Pereira NR, Janssen SJ, Bono CM, Schwab JH, Cha TD. The prevalence of spinal epidural lipomatosis on magnetic resonance imaging. Spine J. 2017 Jul;17(7):969-976. doi: 10.1016/j.spinee.2017.02.010. Epub 2017 Mar 3.
- Yildirim B, Puvanesarajah V, An HS, Novicoff WM, Jain A, Shen FH, Hassanzadeh H. Lumbosacral Epidural Lipomatosis: A Retrospective Matched Case-Control Database Study. World Neurosurg. 2016 Dec;96:209-214. doi: 10.1016/j.wneu.2016.08.125. Epub 2016 Sep 5.
- Kim K, Mendelis J, Cho W. Spinal Epidural Lipomatosis: A Review of Pathogenesis, Characteristics, Clinical Presentation, and Management. Global Spine J. 2019 Sep;9(6):658-665. doi: 10.1177/2192568218793617. Epub 2018 Aug 13. Review.
- Malone JB, Bevan PJ, Lewis TJ, Nelson AD, Blaty DE, Kahan ME. Incidence of spinal epidural lipomatosis in patients with spinal stenosis. J Orthop. 2017 Nov 6;15(1):36-39. doi: 10.1016/j.jor.2017.11.001. eCollection 2018 Mar.
- Wälchli B, Benini A. Spinal epidural lipomatosis. Swiss Med Wkly. 2001 Jun 16;131(23-24):359.
- Ferlic PW, Mannion AF, Jeszenszky D, Porchet F, Fekete TF, Kleinstück F, Haschtmann D. Patient-reported outcome of surgical treatment for lumbar spinal epidural lipomatosis. Spine J. 2016 Nov;16(11):1333-1341. doi: 10.1016/j.spinee.2016.06.022. Epub 2016 Jun 27.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .