Sikkerhed og effektivitet af NRP til DCD-hjertetransplantation (DCDNRPHeart)

Den nuværende procedure for DCD-organdonation og -udtagning følger et veletableret forløb for lunge-, lever-, nyre- og bugspytkirteltransplantation i USA. DCD-transplantation af et hjerte er blevet hæmmet på grund af bekymring for transplantatets levedygtighed efter den obligatoriske periode med varm iskæmi og også den begrænsede evne til at vurdere transplantatfunktionen efter ophør af cirkulation. Normotermisk regional perfusion genopretter cirkulationen og muliggør in-situ reanimation af thorax- og abdominale organer efter kredsløbsbestemmelse af død. Til hjertetransplantation vil efterforskerne acceptere donorer mellem 18 og 49 år uden nogen kendt historie med koronararteriesygdom, insulinafhængig diabetes eller langvarig rygning (>20 pakninger/år) og normal hjertefunktion (EF>50) ) vurderet med transthorax ekkokardiogram. Efter at autorisation til forskning er opnået fra DCD surrogat, vil organerne blive allokeret gennem UNOS. Når alle parter er til stede og klar, vil donoren blive trukket tilbage fra livsstøtte (dvs. seponering af mekanisk ventilation og eventuel vasoaktiv medicin). . Efter kredsløbsstop opstår, erklæres døden af ​​en læge, der ikke er tilknyttet transplantationsholdene. Efterfølgende observeres en periode med stand-off (5 minutter for organer doneret i Nebraska) for at sikre fuldstændig ophør af cirkulationen, før organudtagning påbegyndes. Hvis patienten efter ophør med livsstøtte ikke udvikler sig til kredsløbsdød inden for den tildelte tid, opgives anskaffelsen, og patienten flyttes ud af operationsstuen og sættes på palliative foranstaltninger.

I betragtning af at DCD-organdonation allerede praktiseres i USA, kan den samme standardmetode, der er defineret af hver stat og lokalitet, også anvendes til DCD-hjertedonation og vil blive fulgt for denne protokol ved UNMC. Imidlertid vil denne protokol anvende en normotermisk regional perfusion (NRP) strategi, der involverer genetablering af cirkulationsblodgennemstrømningen, efter at perioden med cirkulationsstop er blevet etableret, og de 5 minutters standoff-tid er gået. Den lokale Organ Procurement Organization (LiveOnNE) har gennemgået og godkendt denne tilgang til DCD-hjertedonation. Specifikt involverer normotermisk regional perfusion følgende trin:

1. Åbning af brystet gennem en standard sternotomi, der bruges til hjerte- og lungeudtagning.
2. Ligering af alle de blodkar, der leverer blod til hjernen for at sikre, at blodgennemstrømningen til hjernen ikke genetableres, når cirkulationen er genstartet som beskrevet nedenfor.
3. Standard kanylering af aorta og højre atrium, som det sker ved hjertekirurgiske indgreb.
4. Påbegyndelse af kardiopulmonal bypass, som vil genetablere blodgennemstrømningen til alle kroppens organer inklusive hjertet under normotermi. Det indledende trin for ligering af blodkarrene til hovedet er nødvendigt for at sikre, at blodgennemstrømningen til hjernen ikke opstår.

Når blodgennemstrømningen til hjertet er etableret, vil hjertet begynde at slå. Med 30 minutters mellemrum vil donoren blive adskilt fra kardiopulmonal bypass, og hjertet vil blive vurderet for funktionalitet. Hvis det accepteres, vil standard DBD-indkøb påbegyndes. Hjertetransplantationsoperationen på den potentielle modtager begynder først, når hjertet er blevet accepteret som egnet.

Hvis hjertet efter vurdering ikke er egnet, vil kardiopulmonal bypass blive genstartet. Donorhjertet vil blive revurderet med 30 minutters intervaller op til 180 minutter. Hvis der ikke sker en væsentlig acceptabel genopretning, og hjertet ikke anses for egnet til transplantation, vil undersøgelsen blive afsluttet, men de resterende organer kan genoprettes som standardpraksis.