Sikkerhet og effektivitet av NRP for DCD-hjertetransplantasjon (DCDNRPHeart)

Den nåværende prosedyren for DCD-organdonasjon og -anskaffelse følger et veletablert kurs for lunge-, lever-, nyre- og bukspyttkjerteltransplantasjon i USA. DCD-transplantasjon av et hjerte har blitt hemmet på grunn av bekymring for transplantatets levedyktighet etter den obligatoriske perioden med varm iskemi og også den begrensede evnen til å vurdere transplantatfunksjonen etter opphør av sirkulasjonen. Normotermisk regional perfusjon gjenoppretter sirkulasjonen og muliggjør in-situ reanimasjon av thorax- og abdominale organer etter sirkulasjonsbestemmelse av død. For hjertetransplantasjon vil etterforskerne godta donorer mellom 18 og 49 år uten noen kjent historie med koronarsykdom, insulinavhengig diabetes eller langvarig røyking (>20 pakninger/år) og normal hjertefunksjon (EF>50) ) vurdert med transthorax ekkokardiogram. Etter at autorisasjonen for forskning er innhentet fra DCD surrogat, vil organene bli tildelt gjennom UNOS. Når alle parter er tilstede og klare, vil giveren bli trukket fra livstøtte (dvs. seponering av mekanisk ventilasjon og eventuelle vasoaktive medisiner). . Etter at sirkulasjonsstans oppstår, erklæres døden av en lege som ikke er tilknyttet transplantasjonsteamene. Deretter observeres en periode med avstand (5 minutter for organer donert i Nebraska) for å sikre fullstendig opphør av sirkulasjonen før organanskaffelse påbegynnes. Dersom pasienten etter tilbaketrekking av livsstøtte ikke utvikler seg til sirkulasjonsdød innen den tildelte tiden, avbrytes anskaffelsen og pasienten flyttes ut av operasjonsstuen og settes på lindrende tiltak.

Gitt at DCD-organdonasjon allerede praktiseres i USA, kan den samme standardtilnærmingen definert av hver stat og lokalitet også brukes på DCD-hjertedonasjon og vil bli fulgt for denne protokollen ved UNMC. Imidlertid vil denne protokollen bruke en normotermisk regional perfusjon (NRP) strategi som involverer reetablering av sirkulasjonsblodstrømmen etter at perioden med sirkulasjonsstans er etablert og de 5 minuttene av standoff-tiden har gått. Den lokale organanskaffelsesorganisasjonen (LiveOnNE) har gjennomgått og godkjent denne tilnærmingen til DCD-hjertedonasjon. Spesifikt innebærer normotermisk regional perfusjon følgende trinn:

1. Åpning av brystet gjennom en standard sternotomi som brukes til hjerte- og lungeanskaffelse.
2. Ligering av alle blodårene som leverer blod til hjernen for å sikre at blodstrømmen til hjernen ikke gjenopprettes når sirkulasjonen er startet på nytt som beskrevet nedenfor.
3. Standard kanylering av aorta og høyre atrium som gjøres for hjertekirurgiske prosedyrer.
4. Initiering av kardiopulmonal bypass, som vil reetablere blodstrømmen til alle organer i kroppen inkludert hjertet under normotermi. Det første trinnet for ligering av blodårene til hodet er nødvendig for å sikre at blodstrømmen til hjernen ikke oppstår.

Når blodstrømmen til hjertet er etablert, vil hjertet begynne å slå. Med 30 minutters mellomrom vil donor bli separert fra kardiopulmonal bypass og hjertet vil bli vurdert for funksjonalitet. Hvis akseptert vil standard DBD-innkjøp starte. Hjertetransplantasjonsoperasjonen på den potensielle mottakeren vil først begynne når hjertet har blitt akseptert som egnet.

Hvis hjertet ikke er egnet etter vurdering, vil kardiopulmonal bypass startes på nytt. Donorhjertet vil bli revurdert med 30-minutters intervaller opptil 180 minutter. Hvis det ikke inntreffer noen vesentlig akseptabel utvinning og hjertet ikke anses egnet for transplantasjon, vil studien avsluttes, men de gjenværende organene kan gjenopprettes som standard praksis.