Veiligheid en effectiviteit van NRP voor DCD-harttransplantatie (DCDNRPHeart)

De huidige procedure van DCD-orgaandonatie en -verkrijging volgt een gevestigde koers voor long-, lever-, nier- en pancreastransplantatie in de Verenigde Staten. DCD-transplantatie van een hart is belemmerd vanwege bezorgdheid over de levensvatbaarheid van het transplantaat na de verplichte periode van warme ischemie en ook het beperkte vermogen om de transplantaatfunctie te beoordelen na het stoppen van de bloedsomloop. Normothermische regionale perfusie herstelt de bloedsomloop en maakt in-situ reanimatie van borst- en buikorganen mogelijk na vaststelling van de dood door de bloedsomloop. Voor harttransplantatie accepteren de onderzoekers donoren tussen de 18 en 49 jaar zonder bekende voorgeschiedenis van coronaire hartziekte, insulineafhankelijke diabetes of langdurig roken (>20 pakjes/jaar) en normale hartfunctie bij baseline (EF>50). ) beoordeeld met transthoracaal echocardiogram. Nadat de toestemming voor onderzoek is verkregen van DCD-surrogaat, worden de organen toegewezen via UNOS. Wanneer alle partijen aanwezig en gereed zijn, wordt de donor teruggetrokken uit de levensondersteuning (d.w.z. stopzetting van mechanische beademing en eventuele vasoactieve medicatie). . Nadat er een circulatiestilstand is opgetreden, wordt de dood verklaard door een arts die niet verbonden is aan de transplantatieteams. Vervolgens wordt een periode van stand-off in acht genomen (5 minuten voor organen die in Nebraska zijn gedoneerd) om ervoor te zorgen dat de circulatie volledig is gestopt voordat met de orgaanverkrijging wordt begonnen. Als de patiënt na stopzetting van de levensondersteuning niet binnen de toegewezen tijd sterft aan de bloedsomloop, wordt de aanschaf gestaakt en wordt de patiënt uit de operatiekamer overgebracht en op palliatieve maatregelen geplaatst.

Aangezien DCD-orgaandonatie momenteel al wordt toegepast in de VS, kan dezelfde standaardbenadering die door elke staat en plaats is gedefinieerd, ook worden toegepast op DCD-hartdonatie en zal deze worden gevolgd voor dit protocol bij UNMC. Dit protocol maakt echter gebruik van een normothermische regionale perfusie (NRP)-strategie waarbij de bloedstroom in de bloedsomloop wordt hersteld nadat de periode van bloedsomloopstilstand is vastgesteld en de 5 minuten van de stand-off-tijd zijn verstreken. De lokale Organ Procurement Organization (LiveOnNE) heeft deze benadering van DCD-hartdonatie beoordeeld en goedgekeurd. Concreet omvat normotherme regionale perfusie de volgende stappen:

1. Het openen van de borstkas door middel van een standaard sternotomie die wordt gebruikt voor het verkrijgen van hart en longen.
2. Ligatie van alle bloedvaten die de hersenen van bloed voorzien om ervoor te zorgen dat de bloedtoevoer naar de hersenen niet wordt hersteld zodra de bloedsomloop weer op gang is gebracht, zoals hieronder beschreven.
3. Standaard canulatie van de aorta en het rechter atrium zoals wordt gedaan voor cardiale chirurgische ingrepen.
4. Start van een cardiopulmonale bypass, die de bloedstroom naar alle organen van het lichaam zal herstellen, inclusief het hart onder normothermie. De eerste stap voor het afbinden van de bloedvaten aan het hoofd is nodig om ervoor te zorgen dat er geen bloed naar de hersenen stroomt.

Zodra de bloedstroom naar het hart is gevestigd, begint het hart te kloppen. Met tussenpozen van 30 minuten wordt de donor gescheiden van de cardiopulmonale bypass en wordt het hart beoordeeld op functionaliteit. Indien geaccepteerd, zal de standaard DBD-aanbesteding starten. De harttransplantatie-operatie bij de potentiële ontvanger begint pas als het hart geschikt is bevonden.

Als het hart na beoordeling niet geschikt is, wordt de cardiopulmonale bypass opnieuw gestart. Het donorhart wordt met tussenpozen van 30 minuten tot maximaal 180 minuten opnieuw beoordeeld. Als er geen significant acceptabel herstel optreedt en het hart niet geschikt wordt geacht voor transplantatie, wordt het onderzoek beëindigd, maar kunnen de resterende organen standaard worden hersteld.