Sicherheit und Wirksamkeit von NRP für die DCD-Herztransplantation (DCDNRPHeart)

Das derzeitige Verfahren der DCD-Organspende und -beschaffung folgt einem gut etablierten Kurs für Lungen-, Leber-, Nieren- und Bauchspeicheldrüsentransplantationen in den Vereinigten Staaten. Die DCD-Transplantation eines Herzens wurde aufgrund von Bedenken hinsichtlich der Lebensfähigkeit des Transplantats nach der obligatorischen Periode der warmen Ischämie und auch der begrenzten Fähigkeit, die Transplantatfunktion nach Beendigung des Kreislaufs zu beurteilen, behindert. Die normothermische regionale Perfusion stellt die Durchblutung wieder her und ermöglicht eine In-situ-Reanimation von Brust- und Bauchorganen nach der Kreislauffeststellung des Todes. Für Herztransplantationen akzeptieren die Ermittler Spender im Alter zwischen 18 und 49 Jahren ohne bekannte Vorgeschichte von koronarer Herzkrankheit, insulinabhängigem Diabetes oder langjährigem Rauchen (> 20 Packungen/Jahre) und normaler Ausgangsherzfunktion (EF> 50 ) mit transthorakalem Echokardiogramm beurteilt. Nachdem die Genehmigung für die Forschung von DCD Surrogat eingeholt wurde, werden die Organe über UNOS zugeteilt. Wenn alle Parteien anwesend und bereit sind, wird der Spender aus der Lebenserhaltung genommen (d. h. Absetzen der mechanischen Beatmung und aller vasoaktiven Medikamente). . Nach Kreislaufstillstand wird der Tod von einem Arzt festgestellt, der nicht mit den Transplantationsteams verbunden ist. Anschließend wird eine Wartezeit eingehalten (5 Minuten für in Nebraska gespendete Organe), um sicherzustellen, dass die Zirkulation vollständig gestoppt wird, bevor mit der Organentnahme begonnen wird. Wenn der Patient nach dem Absetzen der Lebenserhaltung innerhalb der vorgesehenen Zeit nicht zum Kreislauftod fortschreitet, wird die Beschaffung abgebrochen und der Patient aus dem Operationssaal verlegt und palliativen Maßnahmen zugeführt.

Da die DCD-Organspende in den USA bereits praktiziert wird, kann der gleiche Standardansatz, der von jedem Staat und Ort definiert wird, auch auf die DCD-Herzspende angewendet werden und wird für dieses Protokoll bei der UNMC befolgt. Dieses Protokoll verwendet jedoch eine normothermische regionale Perfusionsstrategie (NRP), die die Wiederherstellung des Kreislaufblutflusses beinhaltet, nachdem der Zeitraum des Kreislaufstillstands festgestellt wurde und die 5-minütige Wartezeit verstrichen ist. Die örtliche Organbeschaffungsorganisation (LiveOnNE) hat diesen Ansatz für die DCD-Herzspende überprüft und genehmigt. Insbesondere umfasst die normothermische regionale Perfusion die folgenden Schritte:

1. Öffnen des Brustkorbs durch eine Standard-Sternotomie, die für die Entnahme von Herz und Lunge verwendet wird.
2. Ligatur aller Blutgefäße, die das Gehirn mit Blut versorgen, um sicherzustellen, dass der Blutfluss zum Gehirn nicht wiederhergestellt wird, sobald die Zirkulation wie unten beschrieben wieder aufgenommen wird.
3. Standardkanülierung der Aorta und des rechten Vorhofs wie bei herzchirurgischen Eingriffen.
4. Einleitung eines kardiopulmonalen Bypasses, der den Blutfluss zu allen Organen des Körpers einschließlich des Herzens unter Normothermie wieder herstellt. Der erste Schritt zur Ligatur der Blutgefäße an den Kopf ist notwendig, um sicherzustellen, dass kein Blutfluss zum Gehirn stattfindet.

Sobald der Blutfluss zum Herzen hergestellt ist, beginnt das Herz zu schlagen. In 30-Minuten-Intervallen wird der Spender vom Herz-Lungen-Bypass getrennt und das Herz auf Funktionsfähigkeit untersucht. Wenn akzeptiert, beginnt die Standard-DBD-Beschaffung. Die Herztransplantation am potenziellen Empfänger beginnt erst, wenn das Herz als geeignet akzeptiert wurde.

Wenn das Herz nach der Beurteilung nicht geeignet ist, wird der Herz-Lungen-Bypass neu gestartet. Das Spenderherz wird in 30-Minuten-Intervallen bis zu 180 Minuten erneut beurteilt. Wenn keine signifikante akzeptable Erholung eintritt und das Herz als nicht für eine Transplantation geeignet erachtet wird, wird die Studie beendet, aber die verbleibenden Organe können standardmäßig gewonnen werden.