Sicurezza ed efficacia del PNR per il trapianto di cuore DCD (DCDNRPHeart)

L'attuale procedura di donazione e approvvigionamento di organi DCD segue un corso consolidato per il trapianto di polmoni, fegato, reni e pancreas negli Stati Uniti. Il trapianto DCD di un cuore è stato ostacolato a causa della preoccupazione per la vitalità dell'innesto dopo il periodo obbligatorio di ischemia calda e anche della limitata capacità di valutare la funzione dell'innesto dopo la cessazione della circolazione. La perfusione regionale normotermica ripristina la circolazione e consente la rianimazione in situ degli organi toracici e addominali dopo la determinazione circolatoria della morte. Per il trapianto di cuore, gli investigatori accetteranno donatori di età compresa tra 18 e 49 anni senza alcuna storia nota di malattia coronarica, diabete insulino-dipendente o fumo a lungo termine (> 20 confezioni / anno) e normale funzione cardiaca al basale (EF> 50 ) valutato con ecocardiogramma transtoracico. Dopo l'ottenimento dell'autorizzazione alla ricerca da parte del surrogato DCD, gli organi saranno assegnati tramite UNOS. Quando tutte le parti sono presenti e pronte, il donatore verrà ritirato dal supporto vitale (ovvero, interruzione della ventilazione meccanica e di eventuali farmaci vasoattivi). . Dopo che si verifica l'arresto circolatorio, la morte viene dichiarata da un medico non associato alle équipe di trapianto. Successivamente viene osservato un periodo di stallo (5 minuti per gli organi donati nel Nebraska) per garantire la completa cessazione della circolazione prima che inizi il prelievo degli organi. Se dopo la sospensione del supporto vitale il paziente non progredisce verso la morte circolatoria entro il tempo assegnato, l'approvvigionamento viene abbandonato e il paziente viene trasferito fuori dalla sala operatoria e sottoposto a misure palliative.

Dato che la donazione di organi DCD è già attualmente praticata negli Stati Uniti, lo stesso approccio standard definito da ogni stato e località può essere applicato anche alla donazione di cuore DCD e sarà seguito per questo protocollo presso l'UNMC. Tuttavia, questo protocollo utilizzerà una strategia di perfusione regionale normotermica (NRP) che prevede il ripristino del flusso sanguigno circolatorio dopo che è stato stabilito il periodo di arresto circolatorio e sono trascorsi i 5 minuti di tempo di stallo. L'organizzazione locale per l'approvvigionamento di organi (LiveOnNE) ha esaminato e approvato questo approccio alla donazione di cuore DCD. Nello specifico, la perfusione regionale normotermica prevede i seguenti passaggi:

1. Apertura del torace attraverso una sternotomia standard utilizzata per l'approvvigionamento di cuore e polmoni.
2. Legatura di tutti i vasi sanguigni che forniscono sangue al cervello per garantire che il flusso sanguigno al cervello non venga ristabilito una volta riavviata la circolazione come descritto di seguito.
3. Cannulazione standard dell'aorta e dell'atrio destro come avviene per le procedure cardiochirurgiche.
4. Inizio del bypass cardiopolmonare, che ristabilirà il flusso di sangue a tutti gli organi del corpo compreso il cuore in normotermia. Il passaggio iniziale per la legatura dei vasi sanguigni alla testa è necessario per garantire che non avvenga il flusso sanguigno al cervello.

Una volta stabilito il flusso di sangue al cuore, il cuore inizierà a battere. A intervalli di 30 minuti, il donatore verrà separato dal bypass cardiopolmonare e il cuore verrà valutato per la funzionalità. Se accettato, inizierà l'approvvigionamento DBD standard. L'intervento chirurgico di trapianto di cuore sul potenziale ricevente inizierà solo dopo che il cuore sarà stato accettato come idoneo.

Se dopo la valutazione il cuore non è idoneo, verrà riavviato il bypass cardiopolmonare. Il cuore del donatore verrà rivalutato a intervalli di 30 minuti fino a 180 minuti. Se non si verifica un recupero accettabile significativo e il cuore non è ritenuto idoneo per il trapianto, lo studio sarà terminato, ma gli organi rimanenti potranno essere recuperati come pratica standard.