- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02644161
Kan akupunktur behandle depression efter slagtilfælde? (PSD2)
Et multisite, assessor-blindet, randomiseret kontrolleret forsøg med akupunktur for post-slagtilfælde depression
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Humørdepression er en almindelig og alvorlig konsekvens af slagtilfælde (Paolucci, 2008). Der er cirka 30 % af apopleksipatienter, der udvikler PSD, enten i de tidlige eller i de sene stadier efter apopleksi (Paolucci, 2008). På trods af det faktum, at PSD er stærkt forbundet med den dårlige prognose og et øget handicap, negligeres det ofte i den kliniske ledelse, med kun et mindretal af PSD-patienter, der kunne modtage korrekte diagnoser og behandling (Gustafson et al., 1995; Paolucci, 2008; Williams et al., 2004). Selvom farmakologisk behandling, repræsenteret ved forskellige typer af antidepressiva, anbefales som førstelinjepræparater til PSD, er effektiviteten utilfredsstillende, og den kliniske anvendelse er stort set hæmmet på grund af tilsyneladende mangler. En stor del af PSD-patienter kunne ikke opnå tilfredsstillende resultater af antidepressiv behandling, især ældre (Bhogal et al., 2005; Paolucci, 2008). Farmakoterapi relaterede bivirkninger; især på det kardiovaskulære system kan forværre patienter med slagtilfælde (Paolucci, 2008). Desuden medicineres apopleksipatienter ofte med forskellige klasser af lægemidler, tilsætning af antidepressive midler kan øge risikoen for lægemiddel-interaktioner, hvilket resulterer i uventede og uforudsigelige bivirkninger (Hemeryck og Belpaire, 2002). Udviklingen af alternative behandlingsstrategier for PSD-patienter er derfor meget ønsket.
Mens akupunktur er effektiv til at reducere smerteforstyrrelser, har den også psykotropisk potentiale til behandling af psykiatriske symptomer, især depression, angst og søvnforstyrrelser. Vores systematiske gennemgang med meta-analyse tyder på, at de kliniske resultater af akupunktur er ækvivalente med antidepressiva ved behandling af svær depression og overlegen i forhold til farmakoterapi med hensyn til at forbedre klinisk respons og reducere sværhedsgraden af PSD, med færre forekomster af bivirkninger (Zhang et al., 2010) ). For nylig har efterforskerne udviklet en ny akupunkturstimuleringstilstand kaldet tæt kraniel elektroakupunkturstimulering (DCEAS), hvor elektrisk stimulation leveres direkte på tætte akupunkter (6-8 par generelt) placeret på panden, innerveret af den trigeminus sensoriske vej. Denne vej har intime afferente fibre, der projicerer hjernestammens retikulære formation, en pivotal hjerneregion, der indeholder serotonin (5-HT) og noradrenalin (NE) neuronale celler involveret i behandlingen af humørsignaler. neuroanatomisk begrundelse for DCEAS er, at elektrisk stimulering på tætte hovedbundakupunkter kunne forbedre aktiviteterne af hjernestammekerner indeholdende 5-HT og NE neuronale systemer via den trigeminus sensoriske kerne og derefter modulere hjerneregioner relateret til humørbehandling (Zhang et al., 2012) .Vores serielle kliniske undersøgelser har vist effektiviteten af DCEAS og lignende tilstande hos patienter med svær depression, postpartum depression, søvnløshed og obsessiv-kompulsiv lidelse (Chung et al., 2012; 2014; Huang et al., 2004, 2005; Qu et al. ., 2013; Zhang et al., 2009, 2012a). Senest bekræfter vores pilotstudie yderligere, at DCEAS er effektivt til at reducere slagtilfældepatienters depressive symptomer; en kombination af DCEAS og kropsakupunktur (CAI) er mere effektiv til at reducere neuropsykiatriske følgesygdomme efter slagtilfælde (Man et al., 2014). Disse opmuntrende resultater berettiger et kontrolleret forsøg i stor skala.
Patogenesen af PSD er hovedsageligt forbundet med nedsat serotonin (5-HT) og noradrenalin (NE) funktion i hjernen (Gustafson et al., 1995). På den anden side er det neuroanatomiske rationale for DCEAS, at elektrisk stimulation på tætte hovedbundakupunkter kunne forbedre aktiviteterne af hjernestammekerner indeholdende 5-HT og NE neuronale systemer via den trigeminus sensoriske kerne og derefter modulere hjerneregioner relateret til humørbehandling ( Zhang et al., 2012b). Baseret på disse undersøgelser antager efterforskerne, at CAI kunne give bedre behandlingsresultater til at forbedre PSD sammenlignet med mindste akupunkturstimulering (LAS) kontrol.
En tilsyneladende fordel ved TCM klinisk praksis er individualiseret eller personlig behandling, dvs. behandlingsprotokol er skræddersyet til at imødekomme individets aktuelle kliniske manifestationer og forskellige stadier af sygdom, kaldet differentieringssyndromer. Tidligere undersøgelser har antydet en potentiel sammenhæng mellem den terapeutiske effekt af akupunktur og TCM-syndromer af PSD (Dang, 2013; Wu, 2010; Xin et al., 2005). Efterforskerne vil yderligere afgøre, om der er korrelater af TCM-syndromer af PSD med CAI-behandlingen.
Arbejdshypotesen for den foreslåede undersøgelse er, at CAI er en effektiv intervention til at forbedre PSD og komorbide symptomer, som ofte observeres hos patienter med slagtilfælde. For at teste denne hypotese vil et 8-ugers, assessor-blindt, randomiseret, kontrolleret forsøg blive foreslået for at afgøre: (1) om de patienter, der blev behandlet med CAI, kunne frembringe væsentlig større forbedring end dem, der blev behandlet med LAS og (2) om der er korrelater af TCM-syndromer af PSD med CAI-behandlingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Department of Rehabilitation, Kowloon Hospital
-
Sheung Wan, Hong Kong
- Division of Rehabilitation Medicine, Tung Wah Hospital.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mænd eller kvinder i alderen 35 til 80 år;
- diagnosticeret som iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde inden for 18 måneder, bekræftet med cerebral computertopografisk scanning eller magnetisk resonansbilleddannelse; og
- udviklet signifikant depressiv episode med en score på 16 eller højere i Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD-17) med 17 punkter, og depression har varet mindst 2 uger.
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af svær afasi, især flydende afasi;
- tilstedeværelse af alvorlig kognitiv dysfunktion, som angivet ved Mini-mental State Examination (MMSE) score < 18;
- historie med psykiatrisk sygdom bortset fra depression;
- tilstedeværelse af en anden kronisk lidelse, herunder svær Parkinsons sygdom, hjertesygdom, cancer, epilepsi eller kronisk alkoholisme;
- har nedsat lever- eller nyrefunktion; eller (6) har blødningstendens.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kombinationsakupunkturbehandling (CAI)
Patienter med depression efter slagtilfælde vil modtage tæt kraniel elektroakupunkturstimulering (DCEAS) og kropsakupunktur.
Patienterne vil fortsætte deres eksisterende antidepressiva og rehabiliteringsterapi som normalt.
|
DCEAS er en ny stimulationstilstand, hvor elektrisk stimulation afgives på akupunkter placeret på panden. Der bruges seks par akupunkter: Baihui (GV20, +) og Yintang (EX-HN3, -), venstre Sishencong (EX-HN1, -) og Toulinqi (GB15, +), højre Sishencong (EX-HN1, -) og Toulinqi (GB15, +), bilateral Shuaigu (GB8, L+, R-), bilateral Taiyang (EX-HN5, L+, R-) og bilateral Touwei (ST8, L+, R-). Engangsakupunkturnåle (Hwato®, 0,30 mm i diameter og 25-40 mm i længden) indsættes i en dybde på 10-30 mm vinkelret eller skråt ind i akupunkter. Manuel manipulation udføres derefter for at fremkalde nålefornemmelse, efterfulgt af elektrisk stimulation (ITO ES-160, kontinuerlige bølger ved 2 Hz, 100 µs).
Andre navne:
Følgende akupunkter anvendes: Shui-Gou (GV26), Shen-Men (HT7). He-Gu (LI4), Qu-Chi (LI11), Guan-Yuan (CV4), Zu-San-Li (ST36), Feng-Long (ST40) og San-Yin-Jiao (SP6). Engangsakupunkturnåle (Hwato®, 0,30 mm i diameter og 25-40 mm i længden) indsættes i en dybde på 10-30 mm vinkelret eller skråt ind i akupunkter. Manuel manipulation udføres derefter for at fremkalde nålefornemmelse efter 15 min. Der afgives ingen elektrisk stimulation.
Andre navne:
Patienterne vil fortsætte deres eksisterende antidepressive behandling som normalt.
Behandlingsregimer kan justeres yderligere i løbet af 8 ugers undersøgelse, afhængigt af lægens skøn.
Patienterne vil fortsætte deres eksisterende rehabiliteringsterapi som normalt.
Behandlingsregimer kan justeres yderligere i løbet af 8 ugers undersøgelse, afhængigt af lægens skøn.
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Mindst akupunkturstimulering (LAS)
Patienter med depression efter slagtilfælde vil modtage mindste akupunkturstimulering (LAS).
Patienterne vil fortsætte deres eksisterende antidepressiva og rehabiliteringsterapi som normalt.
|
Patienterne vil fortsætte deres eksisterende antidepressive behandling som normalt.
Behandlingsregimer kan justeres yderligere i løbet af 8 ugers undersøgelse, afhængigt af lægens skøn.
Patienterne vil fortsætte deres eksisterende rehabiliteringsterapi som normalt.
Behandlingsregimer kan justeres yderligere i løbet af 8 ugers undersøgelse, afhængigt af lægens skøn.
Andre navne:
De valgte akupunkter er mindre relateret til de behandlede syndromer baseret på traditionel kinesisk medicin (TCM) teori; antallet af brugte akupunkter og intensiteten af elektrisk stimulering er også lavere end den omfattende akupunkturkur.
Følgende 6 akupunkter vil blive brugt i LAS kontrol: bilateral Tong-Tian (BI7, L+, R-), bilateral Shou San-Li (LI10) og bilateral Fu-Yang (BL59).
Elektrisk stimulation vil kun blive udført på bilateral Tong-Tian (BI7), og intensiteterne justeres til et niveau, hvor patienterne lige begynder at mærke stimulationen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i depression målt ved HAMD-17
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
|
Depression vil blive målt ved hjælp af Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD-17).
Evalueringer vil blive udført ved baseline og en gang om måneden derefter.
|
Baseline, 4 uger, 8 uger
|
|
Ændringer i depression målt ved MADRS
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
|
Depression vil blive målt ved hjælp af Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS).
Evalueringer vil blive udført ved baseline og en gang om måneden derefter.
|
Baseline, 4 uger, 8 uger
|
|
Ændringer i depression målt ved SDS
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
|
Depression vil blive målt ved hjælp af Zung Self-Rating Depression Scale (SDS).
Evalueringer vil blive udført ved baseline og en gang om måneden derefter.
|
Baseline, 4 uger, 8 uger
|
|
Ændringer i lokomotorisk funktion målt ved BI
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
|
Bevægelsesfunktionen vil blive målt ved hjælp af Barthel Index of Activities of Daily Living (BI).
Evalueringer vil blive udført ved baseline og en gang om måneden derefter.
|
Baseline, 4 uger, 8 uger
|
|
Ændringer i kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) vil blive brugt som en objektiv måling af forsøgspersoners kognitive funktion.
Evalueringer vil blive udført ved baseline og en gang om måneden derefter.
|
Baseline, 4 uger, 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk resultat af behandlingen
Tidsramme: 8 uge
|
Det inkluderer klinisk respons, defineret som
|
8 uge
|
|
Fremkomst af uønskede hændelser
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
|
Bivirkninger vurderes ved hjælp af Treatment Emergent Symptom Scale (TESS).
|
Baseline, 4 uger, 8 uger
|
|
TCM syndrom diagnose
Tidsramme: Baseline
|
For at bestemme Traditionel Kinesisk Medicin (TCM) syndrom korreleret med behandlingens effektivitet, vil efterforskerne udføre TCM syndrom diagnose. De 5 mest almindelige syndromer af PSD er angivet nedenfor:
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zhang-Jin Zhang, MMed, PhD, School of Chinese Medicine, The University of Hong Kong
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- MAHONEY FI, BARTHEL DW. FUNCTIONAL EVALUATION: THE BARTHEL INDEX. Md State Med J. 1965 Feb;14:61-5. No abstract available.
- Montgomery SA, Asberg M. A new depression scale designed to be sensitive to change. Br J Psychiatry. 1979 Apr;134:382-9. doi: 10.1192/bjp.134.4.382.
- Zhang ZJ, Wang XM, McAlonan GM. Neural acupuncture unit: a new concept for interpreting effects and mechanisms of acupuncture. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:429412. doi: 10.1155/2012/429412. Epub 2012 Mar 8.
- Zhang ZJ, Ng R, Man SC, Li TY, Wong W, Tan QR, Wong HK, Chung KF, Wong MT, Tsang WK, Yip KC, Ziea E, Wong VT. Dense cranial electroacupuncture stimulation for major depressive disorder--a single-blind, randomized, controlled study. PLoS One. 2012;7(1):e29651. doi: 10.1371/journal.pone.0029651. Epub 2012 Jan 6. Erratum In: PLoS One. 2012 Feb 21;78(8). doi: 10.1371/annotation/b27d20b4-f41c-47af-b19f-a0278c993a2d.
- Zhang ZJ, Wang XY, Tan QR, Jin GX, Yao SM. Electroacupuncture for refractory obsessive-compulsive disorder: a pilot waitlist-controlled trial. J Nerv Ment Dis. 2009 Aug;197(8):619-22. doi: 10.1097/NMD.0b013e3181b05fd1.
- Whitley E, Ball J. Statistics review 4: sample size calculations. Crit Care. 2002 Aug;6(4):335-41. doi: 10.1186/cc1521. Epub 2002 May 10.
- Man SC, Hung BH, Ng RM, Yu XC, Cheung H, Fung MP, Li LS, Leung KP, Leung KP, Tsang KW, Ziea E, Wong VT, Zhang ZJ. A pilot controlled trial of a combination of dense cranial electroacupuncture stimulation and body acupuncture for post-stroke depression. BMC Complement Altern Med. 2014 Jul 19;14:255. doi: 10.1186/1472-6882-14-255.
- Qu SS, Huang Y, Zhang ZJ, Chen JQ, Lin RY, Wang CQ, Li GL, Wong HK, Zhao CH, Pan JY, Guo SC, Zhang YC. A 6-week randomized controlled trial with 4-week follow-up of acupuncture combined with paroxetine in patients with major depressive disorder. J Psychiatr Res. 2013 Jun;47(6):726-32. doi: 10.1016/j.jpsychires.2013.02.004. Epub 2013 Mar 14.
- Han JS. Acupuncture: neuropeptide release produced by electrical stimulation of different frequencies. Trends Neurosci. 2003 Jan;26(1):17-22. doi: 10.1016/s0166-2236(02)00006-1. No abstract available.
- Hammerschlag R. Methodological and ethical issues in clinical trials of acupuncture. J Altern Complement Med. 1998 Summer;4(2):159-71. doi: 10.1089/acm.1998.4.159.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Paolucci S. Epidemiology and treatment of post-stroke depression. Neuropsychiatr Dis Treat. 2008 Feb;4(1):145-54. doi: 10.2147/ndt.s2017.
- Zhang ZJ, Chen HY, Yip KC, Ng R, Wong VT. The effectiveness and safety of acupuncture therapy in depressive disorders: systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2010 Jul;124(1-2):9-21. doi: 10.1016/j.jad.2009.07.005. Epub 2009 Jul 26.
- Bhogal SK, Teasell R, Foley N, Speechley M. Heterocyclics and selective serotonin reuptake inhibitors in the treatment and prevention of poststroke depression. J Am Geriatr Soc. 2005 Jun;53(6):1051-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53310.x.
- Chung KF, Yeung WF, Yu YM, Yung KP, Zhang SP, Zhang ZJ, Wong MT, Lee WK, Chan LW. Acupuncture for residual insomnia associated with major depressive disorder: a placebo- and sham-controlled, subject- and assessor-blind, randomized trial. J Clin Psychiatry. 2015 Jun;76(6):e752-60. doi: 10.4088/JCP.14m09124.
- Chung KF, Yeung WF, Zhang ZJ, Yung KP, Man SC, Lee CP, Lam SK, Leung TW, Leung KY, Ziea ET, Taam Wong V. Randomized non-invasive sham-controlled pilot trial of electroacupuncture for postpartum depression. J Affect Disord. 2012 Dec 15;142(1-3):115-21. doi: 10.1016/j.jad.2012.04.008. Epub 2012 Jul 26.
- Gustafson Y, Nilsson I, Mattsson M, Astrom M, Bucht G. Epidemiology and treatment of post-stroke depression. Drugs Aging. 1995 Oct;7(4):298-309. doi: 10.2165/00002512-199507040-00005.
- Hemeryck A, Belpaire FM. Selective serotonin reuptake inhibitors and cytochrome P-450 mediated drug-drug interactions: an update. Curr Drug Metab. 2002 Feb;3(1):13-37. doi: 10.2174/1389200023338017.
- Huang Y, Chen J, Zou J. effects of scalp electroacupuncture on post-stroke depression. Zhong Guo Kang Fu 2005,9:172-173.
- Huang Y, Xia DB. [Clinical observation on treatment of depression with scalp electro-acupuncture: a report of 30 cases]. Zhong Xi Yi Jie He Xue Bao. 2004 Mar;2(2):151. doi: 10.3736/jcim20040225. No abstract available. Chinese.
- Lee AC, Tang SW, Leung SS, Yu GK, Cheung RT. Depression literacy among Chinese stroke survivors. Aging Ment Health. 2009 May;13(3):349-56. doi: 10.1080/13607860802636230.
- Manheimer E, Linde K, Lao L, Bouter LM, Berman BM. Meta-analysis: acupuncture for osteoarthritis of the knee. Ann Intern Med. 2007 Jun 19;146(12):868-77. doi: 10.7326/0003-4819-146-12-200706190-00008.
- Wechsler D. Manual for the Wechsler adult intelligence scale-revised. New York: the Psychological Corporation, 1981.
- Williams LS, Ghose SS, Swindle RW. Depression and other mental health diagnoses increase mortality risk after ischemic stroke. Am J Psychiatry. 2004 Jun;161(6):1090-5. doi: 10.1176/appi.ajp.161.6.1090.
- Zhang JH, Wang D, Liu M. Overview of systematic reviews and meta-analyses of acupuncture for stroke. Neuroepidemiology. 2014;42(1):50-8. doi: 10.1159/000355435. Epub 2013 Dec 12.
- Fang R, Wang G, Huang Y, Zhuang JP, Tang HD, Wang Y, Deng YL, Xu W, Chen SD, Ren RJ. Validation of the Chinese version of Addenbrooke's cognitive examination-revised for screening mild Alzheimer's disease and mild cognitive impairment. Dement Geriatr Cogn Disord. 2014;37(3-4):223-31. doi: 10.1159/000353541. Epub 2013 Nov 2. Erratum In: Dement Geriatr Cogn Disord. 2015;39(1-2):91.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UW 15-421
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
Kliniske forsøg med Tæt kraniel elektroakupunktur stimulering
-
China Medical University HospitalIkke rekrutterer endnuDepression, angstTaiwan
-
Emory UniversityCongressionally Directed Medical Research ProgramsRekrutteringGolfkrigssyndromForenede Stater