Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En patientcentreret astmahåndteringskommunikationsintervention for latinobørn på landet

29. november 2023 opdateret af: Robin Dawson, University of South Carolina

En patientcentreret astmahåndteringskommunikationsintervention for rural Latino

Formålet med denne forskning er at udvikle og evaluere en mHealth-kommunikationsintervention designet til at forbedre overholdelse af astmamedicin blandt latinobørn på landet i South Carolina.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den samlede forekomst af astma er højest i det sydlige USA, som har en af ​​de hurtigst voksende Latino-befolkninger i landet. I South Carolina er astma den førende årsag til børns hospitalsindlæggelse og besøg på akutafdelingen (ED), med betydelige direkte og indirekte omkostninger. Selvom antallet af astma hos børn er lavere hos latinoer (med undtagelse af børn af Puerto Ricansk oprindelse) end hos hvide, er latinoer mere tilbøjelige til at have en højere forekomst af ukontrollerede astmasymptomer, ED-besøg, gentagne hospitalsindlæggelser og dårligere helbred generelt. Nuværende interventioner, der adresserer astmakontrol, omfatter ambulatorie- og hjemmebesøgsprogrammer. Latino-familier på landet har svært ved at deltage i disse typer programmer på grund af arbejds-, familie- og transportbegrænsninger.

Mobilapps' tilpasningsevne rummer potentialet til at målrette mod de unikke udfordringer for ledelsen, som latinobørn på landet med astmaerfaring oplever. Målet med denne undersøgelse er at udvikle og evaluere en patientcentreret samarbejdsintervention mellem latino-børn på landet med astma og deres familier, skolebaserede sygeplejersker og udbydere af primærpleje, lettet ved brugen af ​​en smartphone-baseret tosproget mobilapp. De specifikke mål er at:

  1. Fremstil og valider en spansk oversættelse af en eksisterende astmahåndteringsapp og evaluer dens anvendelighed med latino-forældre til børn med astma; og
  2. Udvikle og evaluere en triadisk, patientcentreret astmaintervention foreløbig protokol, faciliteret af den tosprogede mobilapp valideret i mål 1.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Lancaster, South Carolina, Forenede Stater, 29720
        • Rekruttering
        • Lancaster County School District
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1) børn, der er selv-/familieidentificeret som latinamerikanske eller latinamerikanske, 2) i skolealderen (5-12 år) og går i skole i Lancaster County School District, 3) har fået en astmadiagnose fra en sundhedsplejerske og tager en kontrollerende medicin, og 4) forældre/primær omsorgsperson (f.eks. bedsteforældre, udvidede familie) foretrukne sprog er spansk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mulighed for patientcentreret astmaintervention
Undersøg effekten af ​​den patientcentrerede astmaintervention ved hjælp af AsthmaMD-appen på manglende skoledage og overholdelse af medicin.
Enhed: AsthmaMD mobilapplikation
astmahåndteringsapp med spansksproget brugergrænseflade
Eksperimentel: Ventelistekontrol
Kontrolgruppe med sædvanlig omhu (bruger ikke app).
Andet: Sædvanlig pleje
Astmabehandling uden app

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mobilapps anvendelighed og acceptabilitet
Tidsramme: En uge
Deltagere med spansk som førstesprog bruger den oversatte app til brugervenlighed og identifikation af grænsefladeproblemer
En uge
Foreløbig protokoltest af mobilapp-faciliteret triadisk kommunikation
Tidsramme: 3 måneder
Udvikle og evaluere en triadisk, patientcentreret astmaintervention foreløbig protokol, faciliteret af den spansksprogede mobilapp. Post-interventionsdata vedrørende erfaringerne fra deltagerne i denne samarbejdsintervention vil blive indhentet gennem en post-intervention fokusgruppe faciliteret af PI med PCP'erne og skolesygeplejersker, og fem interviews udført af en tosproget forskningsassistent med Latino-familierne.
3 måneder
Undersøg gennemførligheden af ​​den patientcentrerede astmaintervention
Tidsramme: 6 måneder
Undersøg gennemførligheden af ​​den patientcentrerede astmaintervention fra mål 2 ved hjælp af et venteliste randomiseret kontrolforsøg (RCT) for at undersøge virkningerne af interventionen på manglende skoledage og overholdelse af medicin. Forventede kvantitative data inkluderer de oplysninger, der er indtastet i appen, krypteret og transmitteret til skolens sygeplejerske af forælderen/plejeren. Disse data vil omfatte udvalgte NIH/AHRQ-standardiserede astmaresultater47, herunder de primære udfaldsmål for information om medicinoverholdelse (astmamedicinforhold48 - forudsigelig for astmabesøg og hospitalsindlæggelser hos børn) og manglende skoledage.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinadhærens og lungefunktionstest
Tidsramme: 6 måneder
Sekundære udfaldsmål omfatter hyppigheden af ​​brug af redningsinhalator, samt astmaforværringer, ambulatoriebesøg og besøg på skadestuen. Lungekapacitet vil blive opnået før og efter intervention/bronkodilatation ved brug af spirometri49 for at opnå relevante lungefunktionsvariabler såsom FEV1 og FEV1/FVC. Tiltag fra kontrolgruppen vil omfatte medicintællinger, antal astmaforværringer, ED/ambulatoriebesøg og spirometrimålinger ved indskrivning, i interventionsfasen og igen ved afslutningen af ​​interventionen.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of South Carolina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robin M Dawson, PhD, University of South Carolina College of Nursing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2020

Først opslået (Faktiske)

17. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1K23HL133596-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AsthmaMD mobilapplikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner