Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een patiëntgerichte communicatie-interventie voor astmabeheersing voor Latino-kinderen op het platteland

29 november 2023 bijgewerkt door: Robin Dawson, University of South Carolina

Een patiëntgerichte communicatie-interventie voor astmabeheersing voor latino's op het platteland

Het doel van dit onderzoek is het ontwikkelen en evalueren van een mHealth-communicatie-interventie die is ontworpen om de therapietrouw van astmamedicatie te verbeteren onder Latino-kinderen op het platteland in South Carolina.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De algemene prevalentie van astma is het hoogst in het zuiden van de VS, waar een van de snelst groeiende Latino-populaties van het land is. In South Carolina is astma de belangrijkste oorzaak van ziekenhuisopnames en bezoeken aan de spoedeisende hulp van kinderen, met aanzienlijke directe en indirecte kosten. Hoewel het percentage astma bij kinderen lager is bij Latino's (met uitzondering van kinderen van Puerto Ricaanse afkomst) dan bij blanken, hebben Latino's meer kans op een hogere incidentie van ongecontroleerde astmasymptomen, SEH-bezoeken, herhaalde ziekenhuisopnames en een slechtere gezondheid in het algemeen. Huidige interventies om astma onder controle te krijgen, omvatten programma's voor poliklinieken en huisbezoeken. Latino-gezinnen op het platteland hebben moeite om deel te nemen aan dit soort programma's vanwege beperkingen op het gebied van werk, gezin en vervoer.

Het aanpassingsvermogen van mobiele apps heeft het potentieel om de unieke uitdagingen aan te pakken die worden ervaren door Latijns-Amerikaanse kinderen op het platteland met astma-ervaring. Het doel van deze studie is het ontwikkelen en evalueren van een patiëntgerichte collaboratieve interventie tussen Latino-kinderen op het platteland met astma en hun families, verpleging op school en eerstelijnszorgverleners, gefaciliteerd door het gebruik van een op smartphones gebaseerde tweetalige mobiele app. De specifieke doelstellingen zijn:

  1. Produceer en valideer een Spaanse vertaling van een bestaande app voor astmabeheer en evalueer de bruikbaarheid ervan bij Latijns-Amerikaanse ouders van kinderen met astma; En
  2. Ontwikkel en evalueer een triadisch, patiëntgericht voorlopig protocol voor astma-interventie, gefaciliteerd door de tweetalige mobiele app gevalideerd in doel 1.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Lancaster, South Carolina, Verenigde Staten, 29720
        • Werving
        • Lancaster County School District
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1) kinderen die zichzelf/het gezin identificeerden als Hispanic of Latino, 2) schoolgaande leeftijd (5-12 jaar) en naar school gaan in het Lancaster County School District, 3) een diagnose van astma hebben gekregen van een zorgverlener en een controlerende medicatie, en 4) de voorkeurstaal van de ouders/eerste verzorger (bijv. grootouders, uitgebreide familie) is Spaans.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiëntgerichte astma-interventie haalbaarheid
Onderzoek het effect van de patiëntgerichte astma-interventie met behulp van de AsthmaMD-app op gemiste schooldagen en medicatietrouw.
Apparaat: AstmaMD mobiele applicatie
app voor astmabeheer met Spaanstalige gebruikersinterface
Experimenteel: Wachtlijst controle
Controlegroep met gebruikelijke zorg (geen app gebruikt).
Ander: Gebruikelijke zorg
Astmamanagement zonder de app

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruiksvriendelijkheid en acceptatie van mobiele apps
Tijdsspanne: 1 week
Deelnemers met Spaans als eerste taal gebruiken de vertaalde app voor gebruiksgemak en identificatie van interfaceproblemen
1 week
Voorlopige protocoltesten van door mobiele apps gefaciliteerde triadische communicatie
Tijdsspanne: 3 maanden
Ontwikkel en evalueer een triadisch, patiëntgericht voorlopig protocol voor astma-interventie, gefaciliteerd door de Spaanstalige mobiele app. Gegevens na de interventie met betrekking tot de ervaringen van de deelnemers aan deze collaboratieve interventie zullen worden verkregen via een post-interventie focusgroep gefaciliteerd door de PI met de huisartsen en schoolverpleegkundigen, en vijf interviews uitgevoerd door een tweetalige onderzoeksassistent met de Latino families.
3 maanden
Onderzoek de haalbaarheid van de patiëntgerichte astma-interventie
Tijdsspanne: 6 maanden
Onderzoek de haalbaarheid van de patiëntgerichte astma-interventie vanaf doel 2 met behulp van een wachtlijst-randomized control trial (RCT) om de effecten van de interventie op gemiste schooldagen en therapietrouw te onderzoeken. Verwachte kwantitatieve gegevens omvatten de informatie die in de app is ingevoerd, versleuteld en door de ouder/verzorger naar de schoolverpleegkundige is verzonden. Deze gegevens omvatten geselecteerde, door de NIH/AHRQ gestandaardiseerde astma-uitkomsten,47 inclusief de primaire uitkomstmaten van informatie over therapietrouw (astmamedicatieratio48 - voorspellend voor bezoeken aan de spoedeisende hulp bij kinderen en ziekenhuisopnames) en gemiste schooldagen.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medicatietrouw en longfunctietesten
Tijdsspanne: 6 maanden
Secundaire uitkomstmaten zijn onder meer de frequentie van het gebruik van een noodinhalator, evenals astma-exacerbaties, bezoeken aan poliklinieken en bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp. De longcapaciteit zal voor en na de interventie/bronchodilatatie worden verkregen met behulp van spirometrie49 om relevante longfunctievariabelen zoals FEV1 en FEV1/FVC te verkrijgen. Maatregelen van de controlegroep omvatten medicatietellingen, aantal astma-exacerbaties, SEH-/polikliniekbezoeken en spirometriemetingen bij inschrijving, tijdens de interventiefase en opnieuw aan het einde van de interventie.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of South Carolina

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robin M Dawson, PhD, University of South Carolina College of Nursing

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1K23HL133596-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op AstmaMD mobiele applicatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren