시골 라틴계 어린이를 위한 환자 중심의 천식 관리 의사소통 개입
시골 라틴계를 위한 환자 중심의 천식 관리 커뮤니케이션 개입
연구 개요
상세 설명
천식의 전반적인 유병률은 미국에서 라틴계 인구가 가장 빠르게 증가하는 지역 중 하나인 미국 남부에서 가장 높습니다. 사우스 캐롤라이나에서 천식은 어린이 입원 및 응급실(ED) 방문의 주요 원인이며 상당한 직간접 비용이 듭니다. 소아 천식의 비율은 백인보다 라틴계에서 더 낮지만(푸에르토리코 출신 어린이 제외), 라틴계는 제어되지 않는 천식 증상, 응급실 방문, 반복 입원 및 일반적으로 건강 악화의 발생률이 더 높습니다. 천식 조절을 다루는 현재 개입에는 외래 환자 클리닉 기반 및 가정 방문 프로그램이 포함됩니다. 시골 라틴계 가족은 직장, 가족 및 교통 제약으로 인해 이러한 유형의 프로그램에 참여하는 데 어려움을 겪고 있습니다.
모바일 앱의 적응성은 천식 경험이 있는 시골 라틴계 어린이가 경험하는 관리에 대한 고유한 문제를 대상으로 할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 이 연구의 목표는 스마트폰 기반 이중 언어 모바일 앱을 사용하여 천식을 앓고 있는 시골 라틴계 어린이와 그 가족, 학교 기반 간호 및 1차 의료 제공자 간의 환자 중심 협력 개입을 개발하고 평가하는 것입니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 기존 천식 관리 앱의 스페인어 번역을 제작 및 검증하고 천식이 있는 아동의 라틴계 부모와 함께 앱의 유용성을 평가합니다. 그리고
- 목표 1에서 검증된 2개 국어 모바일 앱으로 촉진되는 3가지 환자 중심 천식 개입 예비 프로토콜을 개발하고 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Robin Dawson
- 전화번호: (803) 576-6021
- 이메일: robin.dawson@sc.edu
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Lancaster, South Carolina, 미국, 29720
- 모병
- Lancaster County School District
-
연락하다:
- Leigh Lever, RN
- 전화번호: 803-416-8884
- 이메일: Leigh.Lever@lcsdmail.net
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1) 자신/가족이 히스패닉 또는 라틴계로 식별된 아동, 2) 취학 연령(5-12세)이고 Lancaster County School District 내의 학교에 다니고, 3) 의료 서비스 제공자로부터 천식 진단을 받고 복용 중입니다. 통제 약물 및 4) 부모/일차 간병인(예: 조부모, 확대 가족) 선호 언어는 스페인어입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 환자 중심의 천식 중재 타당성
AsthmaMD 앱을 사용한 환자 중심 천식 개입이 결석일 및 복약 순응도에 미치는 영향을 조사합니다.
|
스페인어 사용자 인터페이스가 있는 천식 관리 앱
|
|
실험적: 대기자 명단 제어
일반적인 관리(앱을 사용하지 않음)로 통제 그룹.
|
앱 없이 천식 관리
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모바일 앱 사용성 및 수용성
기간: 일주
|
스페인어를 모국어로 사용하는 참가자는 사용 편의성과 인터페이스 문제 식별을 위해 번역된 앱을 사용합니다.
|
일주
|
|
모바일 앱 촉진 삼자 통신의 예비 프로토콜 테스트
기간: 3 개월
|
스페인어 모바일 앱으로 촉진되는 환자 중심의 삼중 천식 개입 예비 프로토콜을 개발하고 평가합니다.
이 공동 개입의 참가자 경험에 관한 개입 후 데이터는 PCP 및 학교 간호사와 함께 PI가 촉진하는 개입 후 포커스 그룹과 라틴계 가족과 이중 언어 연구 조교가 수행한 5개의 인터뷰를 통해 얻을 것입니다.
|
3 개월
|
|
환자 중심 천식 중재의 타당성 조사
기간: 6 개월
|
결석 및 복약 순응도에 대한 개입의 효과를 조사하기 위해 대기자 명단 무작위 통제 시험(RCT)을 사용하여 목표 2에서 환자 중심 천식 개입의 타당성을 조사합니다.
예상 정량 데이터에는 앱에 입력되고 암호화되어 학부모/보호자가 학교 간호사에게 전송하는 정보가 포함됩니다.
이 데이터에는 선택된 NIH/AHRQ 표준화된 천식 결과47, 투약 순응도 정보(천식 투약 비율48 - 소아 천식 응급실 방문 및 입원 예측) 및 결석일의 주요 결과 측정이 포함됩니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
복약순응도 및 폐기능 검사
기간: 6 개월
|
이차 결과 측정에는 구조 흡입기 사용 빈도, 천식 악화, 외래 진료소 방문 및 응급실 방문이 포함됩니다.
FEV1 및 FEV1/FVC와 같은 관련 폐 기능 변수를 얻기 위해 폐활량계49를 사용하여 중재/기관지확장 전후에 폐활량을 얻습니다.
대조군의 측정에는 투약 횟수, 천식 악화 횟수, 응급실/외래 진료소 방문, 등록 시, 개입 단계 동안, 개입 종료 시 폐활량계 측정이 포함됩니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robin M Dawson, PhD, University of South Carolina College of Nursing
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1K23HL133596-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
AsthmaMD 모바일 애플리케이션에 대한 임상 시험
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)빼는
-
Denver Health and Hospital Authority모병
-
University Hospital of North NorwayThe Research Council of Norway; European Commission; Oslo University College완전한
-
Barretos Cancer HospitalM.D. Anderson Cancer Center; William Marsh Rice University; Irmandade Santa Casa de Misericórdia...모병
-
Jessa Hospital완전한
-
Cochlear모병