Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skoncentrowana na pacjencie interwencja komunikacyjna dotycząca zarządzania astmą dla latynoskich dzieci z obszarów wiejskich

29 listopada 2023 zaktualizowane przez: Robin Dawson, University of South Carolina

Skoncentrowana na pacjencie interwencja komunikacyjna dotycząca zarządzania astmą dla wiejskich Latynosów

Celem tego badania jest opracowanie i ocena interwencji komunikacyjnej m-zdrowia mającej na celu poprawę przestrzegania zaleceń dotyczących leków na astmę wśród wiejskich latynoskich dzieci w Południowej Karolinie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólna częstość występowania astmy jest najwyższa na południu Stanów Zjednoczonych, które ma jedną z najszybciej rosnących populacji Latynosów w kraju. W Karolinie Południowej astma jest główną przyczyną hospitalizacji dzieci i wizyt na oddziałach ratunkowych (SOR), co wiąże się ze znacznymi kosztami bezpośrednimi i pośrednimi. Chociaż wskaźniki astmy dziecięcej są niższe u Latynosów (z wyjątkiem dzieci pochodzenia portorykańskiego) niż u białych, u Latynosów częściej występują niekontrolowane objawy astmy, wizyty na ostrym dyżurze, powtarzające się hospitalizacje i ogólnie gorszy stan zdrowia. Obecne interwencje dotyczące kontroli astmy obejmują programy ambulatoryjne i wizyty domowe. Wiejskie rodziny latynoskie mają trudności z uczestnictwem w tego typu programach ze względu na ograniczenia związane z pracą, rodziną i transportem.

Możliwość adaptacji aplikacji mobilnych ma potencjał, aby sprostać wyjątkowym wyzwaniom w zarządzaniu, jakich doświadczają wiejskie latynoskie dzieci z astmą. Celem tego badania jest opracowanie i ocena skoncentrowanej na pacjencie współpracy interwencyjnej między wiejskimi latynoskimi dziećmi z astmą i ich rodzinami, pielęgniarkami szkolnymi i dostawcami podstawowej opieki zdrowotnej, ułatwionymi przez użycie dwujęzycznej aplikacji mobilnej na smartfony. Cele szczegółowe to:

  1. Opracować i zweryfikować hiszpańskie tłumaczenie istniejącej aplikacji do zarządzania astmą i ocenić jej użyteczność dla latynoskich rodziców dzieci chorych na astmę; I
  2. Opracuj i oceń triadyczny, skoncentrowany na pacjencie wstępny protokół interwencji w astmie, wspierany przez dwujęzyczną aplikację mobilną zweryfikowaną w celu 1.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Lancaster, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29720
        • Rekrutacyjny
        • Lancaster County School District
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

1) dzieci, które samodzielnie/rodzinnie identyfikują się jako Latynosi lub Latynosi, 2) w wieku szkolnym (5-12 lat) i uczęszczają do szkoły w okręgu szkolnym hrabstwa Lancaster, 3) otrzymał diagnozę astmy od pracownika służby zdrowia i przyjmuje lek kontrolujący i 4) rodzice/główni opiekunowie (np. dziadkowie, dalsza rodzina) preferowanym językiem jest hiszpański.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Możliwość interwencji w astmie skoncentrowanej na pacjencie
Zbadaj wpływ interwencji astmy skoncentrowanej na pacjencie za pomocą aplikacji AsthmaMD na opuszczone dni szkolne i przestrzeganie zaleceń lekarskich.
Urządzenie: Aplikacja mobilna AstmaMD
aplikacja do zarządzania astmą z interfejsem użytkownika w języku hiszpańskim
Eksperymentalny: Kontrola listy oczekujących
Grupa kontrolna ze zwykłą ostrożnością (nie używająca aplikacji).
Inny: Zwykła opieka
Zarządzanie astmą bez aplikacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użyteczność i akceptowalność aplikacji mobilnych
Ramy czasowe: 1 tydzień
Uczestnicy, których językiem ojczystym jest hiszpański, korzystają z przetłumaczonej aplikacji w celu ułatwienia obsługi i identyfikacji problemów z interfejsem
1 tydzień
Wstępne testowanie protokołów triadycznej komunikacji wspomaganej przez aplikację mobilną
Ramy czasowe: 3 miesiące
Opracuj i oceń triadyczny, skoncentrowany na pacjencie wstępny protokół interwencji w astmie, wspierany przez hiszpańskojęzyczną aplikację mobilną. Dane pointerwencyjne dotyczące doświadczeń uczestników tej wspólnej interwencji zostaną uzyskane za pośrednictwem grupy fokusowej pointerwencyjnej prowadzonej przez PI z PCP i pielęgniarkami szkolnymi oraz pięciu wywiadów przeprowadzonych przez dwujęzycznego asystenta badawczego z rodzinami latynoskimi.
3 miesiące
Zbadaj wykonalność interwencji astmy skoncentrowanej na pacjencie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zbadaj wykonalność interwencji astmy skoncentrowanej na pacjencie z celu 2, korzystając z randomizowanego badania kontrolnego (RCT) z listą oczekujących, aby zbadać wpływ interwencji na opuszczone dni szkolne i przestrzeganie zaleceń lekarskich. Przewidywane dane ilościowe obejmują informacje wprowadzone do aplikacji, zaszyfrowane i przekazane pielęgniarce szkolnej przez rodzica/opiekuna. Dane te będą obejmować wybrane standaryzowane przez NIH/AHRQ wyniki leczenia astmy,47 w tym podstawowe wskaźniki wyników dotyczące przestrzegania zaleceń lekarskich (stosunek leków na astmę48 — predykcja wizyt na SOR i hospitalizacji z powodu astmy u dzieci) oraz opuszczonych dni szkolnych.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie zaleceń lekarskich i testy czynnościowe płuc
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Drugorzędowe miary wyników obejmują częstość stosowania ratunkowych inhalatorów, a także zaostrzenia astmy, wizyty w przychodni i na oddziale ratunkowym. Pojemność płuc zostanie określona przed i po interwencji/rozszerzaniu oskrzeli za pomocą spirometrii49 w celu uzyskania odpowiednich zmiennych czynności płuc, takich jak FEV1 i FEV1/FVC. Pomiary z grupy kontrolnej będą obejmować liczbę przyjmowanych leków, liczbę zaostrzeń astmy, wizyty na SOR/przychodniach oraz pomiary spirometryczne podczas rejestracji, w fazie interwencji i ponownie na koniec interwencji.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of South Carolina

Śledczy

  • Główny śledczy: Robin M Dawson, PhD, University of South Carolina College of Nursing

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1K23HL133596-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja mobilna AstmaMD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj