農村部のラテン系アメリカ人の子供たちに対する患者中心の喘息管理コミュニケーション介入
田舎のラテン系アメリカ人に対する患者中心の喘息管理コミュニケーション介入
調査の概要
詳細な説明
喘息の全体的な有病率は米国南部で最も高く、国内でラテン系人口が最も急速に増加している地域の一つです。 サウスカロライナ州では、喘息が子供の入院および救急外来(ED)受診の主な原因となっており、直接的および間接的に多大な費用がかかっています。 ラテン系アメリカ人(プエルトリコ系の子供を除く)の小児喘息の罹患率は白人よりも低いものの、ラテン系アメリカ人は、喘息の症状がコントロールされていない、救急外来への受診、入院の繰り返し、一般的に健康状態が悪化する割合が高い傾向にあります。 喘息制御に取り組む現在の介入には、外来診療所ベースのプログラムと在宅訪問プログラムが含まれます。 田舎のラテン系アメリカ人の家族は、仕事、家族、交通手段の制約のため、この種のプログラムに参加することが困難です。
モバイルアプリの適応性は、喘息経験のある田舎のラテン系の子供たちが経験する管理上の独特の課題をターゲットにする可能性を秘めています。 この研究の目標は、スマートフォンベースのバイリンガルモバイルアプリの使用によって促進される、田舎の喘息を持つラテン系アメリカ人の子供とその家族、学校ベースの看護、プライマリケア提供者の間での患者中心の協力的介入を開発し、評価することです。 具体的な目的は次のとおりです。
- 既存の喘息管理アプリのスペイン語翻訳を作成して検証し、喘息を持つ子供を持つラテン系アメリカ人の親に対する使いやすさを評価します。と
- 目的 1 で検証されたバイリンガル モバイル アプリによって促進される、患者中心の 3 段階の喘息介入予備プロトコルを開発および評価します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Robin Dawson
- 電話番号:(803) 576-6021
- メール:robin.dawson@sc.edu
研究場所
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-
South Carolina
-
Lancaster、South Carolina、アメリカ、29720
- 募集
- Lancaster County School District
-
コンタクト:
- Leigh Lever, RN
- 電話番号:803-416-8884
- メール:Leigh.Lever@lcsdmail.net
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
1) 本人または家族がヒスパニックまたはラテン系であると認識している子供、2) 学齢期 (5 ~ 12 歳) で、ランカスター郡学区内の学校に通っている、3) 医療提供者から喘息の診断を受けており、以下の治療を受けている管理者の薬剤、および 4) 両親/主な介護者 (例: 祖父母、大家族) の優先言語はスペイン語です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:患者中心の喘息介入の実現可能性
AsthmaMD アプリを使用した患者中心の喘息介入が、学校の欠席と服薬遵守に及ぼす影響を調査します。
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スペイン語のユーザー インターフェイスを備えた喘息管理アプリ
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実験的:待機リストの制御
通常の注意を払ってグループをコントロールします(アプリは使用しません)。
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アプリを使わない喘息管理
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モバイルアプリの使いやすさと受け入れやすさ
時間枠:1週間
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スペイン語を母国語とする参加者は、使いやすさとインターフェースの問題の特定のために、翻訳されたアプリを使用します。
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1週間
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モバイルアプリを利用したトライアディック通信の予備プロトコルテスト
時間枠:3ヶ月
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スペイン語のモバイル アプリによって促進される、患者中心の 3 段階の喘息介入予備プロトコルを開発および評価します。
この共同介入の参加者の経験に関する介入後のデータは、PI が進行する PCP および学校看護師との介入後フォーカスグループと、バイリンガルの研究助手によってラテン系家族に行われた 5 回のインタビューを通じて取得されます。
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3ヶ月
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患者中心の喘息介入の実現可能性を調査する
時間枠:6ヵ月
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待機リストランダム化対照試験 (RCT) を使用して、目標 2 の患者中心の喘息介入の実現可能性を調査し、欠席および服薬アドヒアランスに対する介入の影響を調査します。
予想される定量的データには、保護者/介護者によってアプリに入力され、暗号化されて養護教諭に送信される情報が含まれます。
これらのデータには、服薬アドヒアランス情報 (喘息投薬率 48 - 小児喘息の ED 受診および入院の予測値) および学校欠席日の主要アウトカム指標を含む、選択された NIH/AHRQ の標準化された喘息アウトカム 47 が含まれます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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服薬アドヒアランスと肺機能検査
時間枠:6ヵ月
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副次的結果の評価には、救急吸入器の使用頻度、喘息の増悪、外来診療所の受診、救急外来の受診が含まれます。
肺活量は、FEV1 や FEV1/FVC などの関連する肺機能変数を取得するためにスパイロメトリー 49 を使用して、介入/気管支拡張の前後で取得されます。
対照群からの測定には、投薬回数、喘息増悪の回数、ED/外来受診、および登録時、介入段階中、および介入終了時の肺活量測定測定が含まれます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Robin M Dawson, PhD、University of South Carolina College of Nursing
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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