Komunikační intervence zaměřená na léčbu astmatu pro venkovské latino děti
Komunikační intervence zaměřená na léčbu astmatu pro venkovské Latino
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celková prevalence astmatu je nejvyšší na jihu USA, kde je jedna z nejrychleji rostoucích latinskoamerických populací v zemi. V Jižní Karolíně je astma hlavní příčinou dětských hospitalizací a návštěv na pohotovosti (ED) s významnými přímými i nepřímými náklady. Ačkoli je míra dětského astmatu u Latinoameričanů (s výjimkou dětí portorického původu) nižší než u bělochů, u Latinoameričanů je pravděpodobnější vyšší výskyt nekontrolovaných příznaků astmatu, návštěv na pohotovosti, opakovaných hospitalizací a obecně horší zdravotní stav. Současné intervence zaměřené na kontrolu astmatu zahrnují programy ambulantních a domácích návštěv. Latinskoamerické venkovské rodiny mají potíže s účastí na těchto typech programů kvůli pracovním, rodinným a dopravním omezením.
Adaptabilita mobilních aplikací má potenciál zaměřit se na jedinečné výzvy managementu, se kterými se setkávají děti z latinskoamerického venkova s astmatem. Cílem této studie je vyvinout a vyhodnotit spolupráci zaměřenou na pacienta mezi venkovskými latinskoamerickými dětmi s astmatem a jejich rodinami, školními ošetřovateli a poskytovateli primární péče, usnadněnou použitím dvojjazyčné mobilní aplikace založené na chytrém telefonu. Konkrétní cíle jsou:
- Vytvořte a ověřte španělský překlad existující aplikace pro léčbu astmatu a zhodnoťte její použitelnost pro latinskoamerické rodiče dětí s astmatem; a
- Vyvinout a vyhodnotit triadický, na pacienta zaměřený předběžný protokol intervence pro astma, usnadněný dvojjazyčnou mobilní aplikací ověřenou v cíli 1.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Robin Dawson
- Telefonní číslo: (803) 576-6021
- E-mail: robin.dawson@sc.edu
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Lancaster, South Carolina, Spojené státy, 29720
- Nábor
- Lancaster County School District
-
Kontakt:
- Leigh Lever, RN
- Telefonní číslo: 803-416-8884
- E-mail: Leigh.Lever@lcsdmail.net
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
1) děti, které se samy/rodinně identifikují jako Hispánci nebo Latinoameričané, 2) ve školním věku (5–12 let) a navštěvují školu v okrese Lancaster County School District, 3) obdržely diagnózu astmatu od poskytovatele zdravotní péče a užívají kontrolní léky a 4) preferovaným jazykem rodičů/primárních pečovatelů (např. prarodiče, širší rodina) je španělština.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Proveditelnost intervence zaměřené na pacienta při astmatu
Prozkoumejte účinek intervence zaměřené na pacienta při astmatu pomocí aplikace AsthmaMD na zameškané školní dny a dodržování léků.
|
aplikace pro správu astmatu s uživatelským rozhraním ve španělštině
|
|
Experimentální: Ovládání seznamu čekatelů
Kontrolní skupina s obvyklou péčí (bez použití aplikace).
|
Léčba astmatu bez aplikace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použitelnost a přijatelnost mobilní aplikace
Časové okno: 1 týden
|
Účastníci se španělštinou jako prvním jazykem používají přeloženou aplikaci pro snadné použití a identifikaci problémů s rozhraním
|
1 týden
|
|
Předběžné testování protokolu triadické komunikace usnadněné mobilní aplikací
Časové okno: 3 měsíce
|
Vytvořte a vyhodnoťte triadický předběžný protokol intervence zaměřený na pacienta zaměřený na astma, který usnadňuje mobilní aplikace ve španělštině.
Postintervenční údaje týkající se zkušeností účastníků této intervence založené na spolupráci budou získány prostřednictvím pointervenční fokusové skupiny, kterou PI zprostředkovává s PCP a školními sestrami, a pěti rozhovorů vedených bilingvním výzkumným asistentem s latinskoamerickými rodinami.
|
3 měsíce
|
|
Prozkoumejte proveditelnost intervence zaměřené na astma
Časové okno: 6 měsíců
|
Prozkoumejte proveditelnost intervence zaměřené na astma od cíle 2 pomocí randomizované kontrolní studie (RCT) s čekací listinou, abyste prozkoumali účinky intervence na zameškané školní dny a dodržování léků.
Předpokládaná kvantitativní data zahrnují informace zadané do aplikace, zašifrované a předané školní sestře rodičem/pečovatelem.
Tato data budou zahrnovat vybrané standardizované výsledky astmatu NIH/AHRQ47 včetně primárních výsledných ukazatelů informací o dodržování medikace (poměr medikace na astma48 – prediktivní počet návštěv na pohotovosti u dětí s astmatem a hospitalizací) a zameškaných školních dnů.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Testy dodržování léků a plicních funkcí
Časové okno: 6 měsíců
|
Sekundární výsledná opatření zahrnují frekvenci použití záchranného inhalátoru, stejně jako exacerbace astmatu, návštěvy ambulantních klinik a návštěvy pohotovosti.
Kapacita plic bude získána před a po intervenci/bronchodilataci pomocí spirometrie49 k získání relevantních proměnných plicních funkcí, jako jsou FEV1 a FEV1/FVC.
Měření z kontrolní skupiny budou zahrnovat počty léků, počet exacerbací astmatu, návštěvy ED/ambulantní kliniky a spirometrická měření při zařazení, během fáze intervence a znovu na konci intervence.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robin M Dawson, PhD, University of South Carolina College of Nursing
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1K23HL133596-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mobilní aplikace AsthmaMD
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoDeprese | Úzkost | Použití látky | Poruchy chování v dospíváníSpojené státy
-
University of BeykentZatím nenabírámePoranění loketního kloubu
-
Maltepe UniversityDokončenoSpát | Ošetřovatelský kazKrocan
-
Sense A/SStaženoHypertenze | Zdravý | Hypotenze
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteNáborRakovina prsu | Rakovina nouzeSpojené státy
-
Ankara City Hospital BilkentDokončeno
-
Koç UniversityDokončeno
-
Yonsei UniversityZatím nenabíráme
-
University of MiamiNábor