- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04635930
Taping og traditionelle øvelser i overekstremitetsfunktion ved hemiplegisk (CP)
Effekter af taping af vers Traditionelle øvelser på skulderbladsstabilisering og funktion af øvre lemmer ved hemiplegisk cerebral parese.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cerebral parese (CP) er en ikke-progressiv gruppe af udviklingsmæssige motoriske lidelser, der kan resultere i spasticitet, lammelse eller unormal kropsholdning. Muskelsvaghed er blevet anerkendt som et primært klinisk træk ved CP. Det er den mest almindelige årsag til fysisk handicap hos børn, med en prævalens på 2 til 2,5 pr. 1000 levendefødte i vestlige lande. Hemiplegi er en form for spastisk cerebral parese (CP), hvor en arm og et ben på enten højre eller venstre side af kroppen er påvirket. Der er flere undertyper af CP, hvoraf den ene er spastisk hemiplegisk CP, som forekommer hos cirka 23 % af børn med spastisk CP. Fordi CP er en livslang tilstand, påvirkes alle aspekter af et individs udvikling og uafhængighed. Den øvre lem er normalt mere alvorligt involveret end den nederste. Dette begrænser rækkevidde, greb og manipulation af objekter, og forstyrrer også udforskning, leg, egenomsorg og andre daglige aktiviteter. Børn med hemiplegisk cerebral parese har ofte markant håndinddragelse med overdreven tommelfingeradduktion og fleksion og begrænset aktiv håndledsforlængelse fra spædbarnet. Underskud i motorisk funktion af de øvre lemmer kan påvirke et barns deltagelse i egenomsorg og leg og dermed forstyrre udviklingen på 54 flere områder. Kronisk hemiplegisk patient med resterende skulderbladssvaghed har spasticiteten af nogle af skulderbladsmusklerne, som forstyrrer den proksimale stabilitet af det skulderbladsled. Dette begrænser rækkevidde, greb og manipulation af objekter, hvilket også forstyrrer udforskning, leg, egenomsorg og andre aktiviteter. daglige liv. At blive selvstændig i dagligdagens aktiviteter kræver blandt andet en smidig koordinering mellem begge hænder
- Selvom motoriske mangler er blevet understreget, kan der forekomme sensorisk dysfunktion og kan bidrage til nedsat brug af den berørte hånd. Adskillige undersøgelser har understreget den indvirkning, som sensoriske underskud kan have på håndens funktion, fordi præcis motorisk evne er afhængig af sensoriske input. Almindelige behandlinger omfatter botulinumtoksin, ortopædkirurgisk begrænsning induceret bevægelsesterapi, farmakoterapi til muskeltonus, ergoterapi og traditionel fysioterapi. Da funktionsnedsættelser hos disse børn involverer en varierende række af funktioner, har børnene brug for omfattende rehabiliteringsterapi
- En undersøgelse udført på ''Neuromuskulær taping for den øvre ekstremitet ved cerebral parese'' diskuterede, at dataene viste, at efter interventionen var bevægelsen af den berørte arm hurtigere, især i tilpasnings- og tilbagevendenfasen. Bevægelsen var også jævnere og med et mere fysiologisk bevægelsesområde ved skulder og albue. Efter tapefjernelsen fandt forsker faktisk en reduktion af varigheden af justerings- og returfasen, en lavere værdi af den gennemsnitlige rykparameter og forbedrede bevægelsesområder for de øvre lemmer sammenlignet med tilstanden før test. En undersøgelse af ''effekten af taping på skulderbladsstabilitet og overekstremitetsfunktion ved restituerende hemiplegikere med skulderbladssvaghed'' viser, at skulderbladstaping har forbedret det funktionelle resultat hos hemiplegikere i øvre ekstremiteter med skulderbladssvaghed. Scapula taping har forbedret justeringen af scapula ved at hæmme den hyperaktive øvre trapezius og lette den svage serratus anterior muskel ved at ændre længdespændingsegenskaber af muskler og give kinæstetisk bevidsthed om skulderbladsposition under hvile og bevægelse af øvre ekstremitet. En undersøgelse af den funktionelle virkning af skuldertape i den hemiplegiske øvre ekstremitet rapporterede lindring af smertesymptomer umiddelbart efter at være blevet tapet. Reduktion i patientens subjektive følelse af smerte var forbundet med forbedringer i evnen til at udføre daglige aktiviteter (ADL) og i bevægelsesområde (ROM). Patienten viste forbedringer i evnen til at klæde sig på, toilettet og bade efter skuldertape og samtidig smertereduktion. De rapporterede ændringer i ROM var mindre dramatiske end ADL-forbedringen. En systematisk gennemgang af virkningerne af elastisk terapeutisk taping på motorisk funktion hos børn med motoriske funktionsnedsættelser. Ud fra de analyserede undersøgelser ser det ud til, at interessen for brugen af elastisk terapeutisk taping som et supplement og hjælperessource til konventionel behandling er vokset i løbet af det sidste årti.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan
- Hayatabad Medical Complex
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret som hemiplegisk cerebral parese.
- Aldersgruppe 7 til 14 år.
- Både hanner og hunner.
- Hemiplegiske patienter, der viser svaghed i skulderbladsmusklerne, dvs. mindre end grad 3 på manuel muskeltestskala.
Hemiplegikere, der forstår og følger verbale kommandoer.
Ekskluderingskriterier:
Hemiplegisk patient med kognitive og perceptuelle lidelser.
- Hemiplegisk patient med sensorisk, adfærdsmæssig dysfunktion og følelsesmæssig ansvar.
- Hemiplegisk patient, som har en associeret historie med traumer og andre medicinske lidelser i hemiplegisk øvre ekstremitet.
- Enhver muskuloskeletal strukturel lidelse, der hæmmer funktion af overekstremiteterne.
- Deltagelse i enhver eksperimentel rehabilitering eller lægemiddelundersøgelser.
- Overdreven spasticitet, der er score på >3 på modificeret Ashworth spasticitetsskala
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Taping plus traditionelle øvelser
kinesiotape til at forbedre justeringen af scapula ved at hæmme den hyperaktive øvre trapezius og lette den svage serratus anterior muskel Udstrækning af de stramme muskler i øvre lemmer.
|
Børnene vil blive optaget 6 dage om ugen i en samlet periode på 8 uger.
Tapen vil blive brugt og holde scapula på plads i 3 dage, og regionen vil derefter blive hvilet i 24 timer.
Kinesio Taping vil derefter blive genanvendt af de samme erfarne forskningsassistenter i yderligere 3 dage.
|
|
Aktiv komparator: Traditionelle øvelser
Udstrækning af de stramme muskler i overekstremiteterne.
|
Børnene vil blive optaget 6 dage om ugen i en samlet periode på 8 uger.
Tapen vil blive brugt og holde scapula på plads i 3 dage, og regionen vil derefter blive hvilet i 24 timer.
Kinesio Taping vil derefter blive genanvendt af de samme erfarne forskningsassistenter i yderligere 3 dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvaliteten af overekstremitets færdighedstest
Tidsramme: 8 uger
|
Quality of upper extremity skills test (QUEST) Denne måler overekstremitetsfunktionen i fire domæner, dissocierede bevægelser, greb om hånden, vægtbæring af overekstremiteter og beskyttende forlængelse af overekstremitet inklusive 33 genstande.
Hvert emne omfatter dog flere underelementer, og både venstre og højre overekstremitet vurderes, så i alt 174.
Dette er designet til at blive brugt til børn, der udviser neuromotorisk dysfunktion med spasticitet og er blevet valideret med børn fra 18 måneder til 8 år.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Functional Independence Measure for Children (WeeFIM):
Tidsramme: 8 uger
|
WeeFIM er et 18-element, 7-niveau ordinær skalainstrument, der måler et barns konsekvente præstation i væsentlige daglige funktionelle færdigheder.
Metoden måler funktionel ydeevne inden for tre domæner: egenomsorg, mobilitet og kognition.
Den laveste samlede score er 18 og den højeste samlede score 126.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Peters C, Chang A, Morales A, Barnes K, Allegretti A. An integrative review of assessments used in occupational therapy interventions for children with cerebral palsy. Brazilian J Occup Ther. 2019;27(1):168-85.
- Klingels K, De Cock P, Molenaers G, Desloovere K, Huenaerts C, Jaspers E, Feys H. Upper limb motor and sensory impairments in children with hemiplegic cerebral palsy. Can they be measured reliably? Disabil Rehabil. 2010;32(5):409-16. doi: 10.3109/09638280903171469.
- Kassee C, Hunt C, Holmes MWR, Lloyd M. Home-based Nintendo Wii training to improve upper-limb function in children ages 7 to 12 with spastic hemiplegic cerebral palsy. J Pediatr Rehabil Med. 2017 May 17;10(2):145-154. doi: 10.3233/PRM-170439.
- Camerota F, Galli M, Cimolin V, Celletti C, Ancillao A, Blow D, Albertini G. Neuromuscular taping for the upper limb in Cerebral Palsy: A case study in a patient with hemiplegia. Dev Neurorehabil. 2014 Dec;17(6):384-7. doi: 10.3109/17518423.2013.830152. Epub 2013 Oct 2.
- Wang TN, Liang KJ, Liu YC, Shieh JY, Chen HL. Psychometric and Clinimetric Properties of the Melbourne Assessment 2 in Children With Cerebral Palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Sep;98(9):1836-1841. doi: 10.1016/j.apmr.2017.01.024. Epub 2017 Feb 28.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/00685 Mahnoor Ayaz
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hemiplegisk cerebral parese
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Akdeniz UniversityRekrutteringHæmodynamisk overvågning | Cerebral Perfusion | Cerebral iltning | Ortopædkirurgiske indgreb | Halvsiddende stillingTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Taping plus traditionelle øvelser
-
Guven Health GroupHacettepe University; Baskent UniversityAfsluttet
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetBrystkræft lymfødem | Manuel lymfedrænage | KompressionsbandagerKalkun
-
Violeta Pajero OteroHospital Universitario 12 de Octubre; University of Castilla-La ManchaAfsluttet
-
University of HailAfsluttet
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityUkendtReumatiske sygdomme | Fibromyalgi | Dyrke motionKalkun