- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04635930
Taping y Ejercicios Tradicionales en Función de Miembro Superior en Hemipléjicos (CP)
Efectos de los ejercicios tradicionales de taping versos sobre la estabilización escapular y la función de las extremidades superiores en la parálisis cerebral hemipléjica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La parálisis cerebral (PC) es un grupo no progresivo de trastornos motores del desarrollo que pueden resultar en espasticidad, parálisis o postura anormal. La debilidad muscular ha sido reconocida como una característica clínica primaria en la PC. Es la causa más común de discapacidad física en los niños, con una prevalencia de 2 a 2,5 por 1000 nacidos vivos en los países occidentales. La hemiplejía es una forma de parálisis cerebral (PC) espástica en la que se ve afectado un brazo y una pierna del lado derecho o izquierdo del cuerpo. Existen varios subtipos de PC, uno de los cuales es la PC hemipléjica espástica, que ocurre en aproximadamente el 23% de los niños con PC espástica. Debido a que la parálisis cerebral es una afección de por vida, todos los aspectos del desarrollo y la independencia de una persona se ven afectados. La extremidad superior suele estar más gravemente afectada que la inferior. Esto limita el alcance, el agarre y la manipulación de objetos, interfiriendo también con la exploración, el juego, el cuidado personal y otras actividades de la vida diaria. Los niños con parálisis cerebral hemipléjica a menudo tienen afectación marcada de la mano con aducción y flexión excesivas del pulgar y extensión activa limitada de la muñeca desde la infancia. Las deficiencias en la función motora de las extremidades superiores pueden afectar la participación de un niño en el cuidado personal y el juego y, por lo tanto, interferir con el desarrollo en múltiples dominios. El paciente hemipléjico crónico con debilidad escapular residual tiene espasticidad de algunos de los músculos escapulares, lo que altera la estabilidad proximal de la articulación escapulotorácica. Esto limita el alcance, el agarre y la manipulación de objetos, interfiriendo también con la exploración, el juego, el cuidado personal y otras actividades de La vida diaria. Ser independiente en las actividades de la vida diaria requiere, entre otras cosas, una coordinación fluida entre ambas manos.
- Aunque se han enfatizado los déficits motores, puede existir disfunción sensorial y contribuir a la disminución del uso de la mano afectada. Varios estudios han enfatizado el impacto que los déficits sensoriales pueden tener en la función de la mano, porque la capacidad motora precisa depende de la información sensorial. Los tratamientos comunes incluyen la toxina botulínica, la cirugía ortopédica, la terapia de movimiento inducido por restricción, la farmacoterapia para el tono muscular, la terapia ocupacional y la fisioterapia tradicional. Dado que las deficiencias en estos niños implican una gama variable de funciones, los niños necesitan una terapia de rehabilitación integral.
- Un estudio realizado sobre ''Vendaje neuromuscular para el miembro superior en Parálisis Cerebral'' discutió que, los datos mostraron que, después de la intervención, el movimiento del brazo afectado fue más rápido, en particular en la fase de ajuste y retorno. El movimiento también fue más suave y con un rango de movimiento más fisiológico en el hombro y el codo. Después de retirar el vendaje, el investigador encontró, de hecho, una reducción de la duración de la fase de ajuste y retorno, un valor más bajo del parámetro de tirón promedio y mejores rangos de movimiento de las extremidades superiores en comparación con la condición previa a la prueba. Un estudio sobre "el efecto del vendaje sobre la estabilidad escapular y la función de las extremidades superiores en la recuperación de hemipléjicos con debilidad escapular" muestra que el vendaje escapular ha mejorado el resultado funcional en hemipléjicos de las extremidades superiores con debilidad escapular. El vendaje escapular ha mejorado la alineación de la escápula al inhibir el trapecio superior hiperactivo y facilitar el músculo serrato anterior débil al alterar las propiedades de tensión de longitud de los músculos y proporcionar una conciencia cinestésica de la posición escapular durante el reposo y el movimiento de la extremidad superior. Un estudio sobre el impacto funcional del vendaje del hombro en la extremidad superior hemipléjica informó el alivio de los síntomas del dolor inmediatamente después de haber sido vendado. La reducción en la sensación subjetiva de dolor del paciente se asoció con mejoras en la capacidad para realizar actividades de la vida diaria (AVD) y en el rango de movimiento (ROM). El paciente mostró mejoras en la capacidad para vestirse, ir al baño y bañarse solo después de vendar los hombros y la reducción concomitante del dolor. Los cambios informados en ROM fueron menos dramáticos que la mejora de ADL. Una revisión sistemática sobre los efectos del vendaje terapéutico elástico en la función motora en niños con deficiencias motoras. De los estudios analizados, parece que el interés en el uso de vendajes terapéuticos elásticos como complemento y recurso de asistencia al tratamiento convencional ha crecido durante la última década.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistán
- Hayatabad Medical Complex
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de parálisis cerebral hemipléjica.
- Grupo de edad de 7 a 14 años.
- Tanto machos como hembras.
- Pacientes hemipléjicos que demuestran debilidad de los músculos escapulares, es decir, menos de grado 3 en la escala de prueba muscular manual.
Hemipléjicos que entienden y siguen órdenes verbales.
Criterio de exclusión:
Paciente hemipléjico con trastornos cognitivos y perceptivos.
- Paciente hemipléjico con disfunción sensorial, conductual y labilidad emocional.
- Paciente hemipléjico que tiene antecedentes asociados de trauma y otros trastornos médicos de la extremidad superior hemipléjica.
- Cualquier trastorno estructural musculoesquelético que impida la función de las extremidades superiores.
- Participar en cualquier rehabilitación experimental o estudios de drogas.
- Espasticidad excesiva con una puntuación de >3 en la escala de espasticidad de Ashworth modificada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Vendaje más ejercicios tradicionales
kinesio tape para mejorar la alineación de la escápula al inhibir el trapecio superior hiperactivo y facilitar el estiramiento del músculo serrato anterior débil de los músculos tensos de la extremidad superior.
|
Los niños serán grabados 6 días a la semana por un período total de 08 semanas.
Se utilizará la cinta y se mantendrá la escápula en posición durante 3 días y luego se dejará reposar la región durante 24 horas.
Luego, los mismos asistentes de investigación experimentados volverán a aplicar Kinesio Taping durante otros 3 días.
|
|
Comparador activo: Ejercicios tradicionales
Estiramiento de los músculos tensos del miembro superior.
|
Los niños serán grabados 6 días a la semana por un período total de 08 semanas.
Se utilizará la cinta y se mantendrá la escápula en posición durante 3 días y luego se dejará reposar la región durante 24 horas.
Luego, los mismos asistentes de investigación experimentados volverán a aplicar Kinesio Taping durante otros 3 días.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de calidad de las habilidades de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Prueba de calidad de las habilidades de las extremidades superiores (QUEST) Mide la función de las extremidades superiores en cuatro dominios, movimientos disociados de agarre de la mano, soporte de peso de las extremidades superiores y extensión protectora de las extremidades superiores, incluidos 33 ítems.
Cada ítem comprende, sin embargo, varios subítems y se evalúa tanto la extremidad superior izquierda como la derecha, por lo que un total de 174.
Está diseñado para usarse con niños que muestran disfunción neuromotora con espasticidad y ha sido validado con niños de 18 meses a 8 años.
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La Medida de Independencia Funcional para Niños (WeeFIM):
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
WeeFIM es un instrumento de escala ordinal de 18 ítems y 7 niveles que mide el desempeño constante de un niño en las habilidades funcionales diarias esenciales.
El método mide el desempeño funcional en tres dominios: autocuidado, movilidad y cognición.
La puntuación total más baja es 18 y la puntuación total más alta 126.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Peters C, Chang A, Morales A, Barnes K, Allegretti A. An integrative review of assessments used in occupational therapy interventions for children with cerebral palsy. Brazilian J Occup Ther. 2019;27(1):168-85.
- Klingels K, De Cock P, Molenaers G, Desloovere K, Huenaerts C, Jaspers E, Feys H. Upper limb motor and sensory impairments in children with hemiplegic cerebral palsy. Can they be measured reliably? Disabil Rehabil. 2010;32(5):409-16. doi: 10.3109/09638280903171469.
- Kassee C, Hunt C, Holmes MWR, Lloyd M. Home-based Nintendo Wii training to improve upper-limb function in children ages 7 to 12 with spastic hemiplegic cerebral palsy. J Pediatr Rehabil Med. 2017 May 17;10(2):145-154. doi: 10.3233/PRM-170439.
- Camerota F, Galli M, Cimolin V, Celletti C, Ancillao A, Blow D, Albertini G. Neuromuscular taping for the upper limb in Cerebral Palsy: A case study in a patient with hemiplegia. Dev Neurorehabil. 2014 Dec;17(6):384-7. doi: 10.3109/17518423.2013.830152. Epub 2013 Oct 2.
- Wang TN, Liang KJ, Liu YC, Shieh JY, Chen HL. Psychometric and Clinimetric Properties of the Melbourne Assessment 2 in Children With Cerebral Palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Sep;98(9):1836-1841. doi: 10.1016/j.apmr.2017.01.024. Epub 2017 Feb 28.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/00685 Mahnoor Ayaz
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .