- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04635930
Taping und traditionelle Übungen zur Funktion der oberen Extremitäten bei Hemiplegie (CP)
Auswirkungen von Taping im Vergleich zu traditionellen Übungen auf die Skapulastabilisierung und die Funktion der oberen Extremitäten bei hemiplegischer Zerebralparese.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zerebralparese (CP) ist eine nicht fortschreitende Gruppe von motorischen Entwicklungsstörungen, die zu Spastik, Lähmung oder abnormaler Körperhaltung führen können. Muskelschwäche wurde als primäres klinisches Merkmal bei CP erkannt. Es ist die häufigste Ursache für körperliche Behinderungen bei Kindern mit einer Prävalenz von 2 bis 2,5 pro 1000 Lebendgeburten in westlichen Ländern. Hemiplegie ist eine Form der spastischen Zerebralparese (CP), bei der ein Arm und ein Bein auf der rechten oder linken Seite des Körpers betroffen sind. Es gibt mehrere Subtypen von CP, von denen eine die spastische hemiplegische CP ist, die bei ungefähr 23 % der Kinder mit spastischer CP auftritt. Da CP ein lebenslanger Zustand ist, sind alle Aspekte der Entwicklung und Unabhängigkeit einer Person betroffen. Die obere Extremität ist normalerweise stärker betroffen als die untere. Dies schränkt das Greifen, Greifen und die Manipulation von Objekten ein und beeinträchtigt auch das Erkunden, Spielen, die Selbstpflege und andere Aktivitäten des täglichen Lebens. Kinder mit hemiplegischer Zerebralparese haben oft eine ausgeprägte Handbeteiligung mit übermäßiger Adduktion und Beugung des Daumens und eingeschränkter aktiver Streckung des Handgelenks von der Kindheit an. Defizite in der motorischen Funktion der oberen Extremitäten können die Teilnahme eines Kindes an Selbstfürsorge und Spielen beeinträchtigen und somit die Entwicklung in 54 mehreren Bereichen beeinträchtigen. Chronisch gelähmte Patienten mit verbleibender Schulterblattschwäche haben die Spastik einiger der Schulterblattmuskeln, die die proximale Stabilität des Schulterblatt-Brustgelenks stören. Dies schränkt das Greifen, Greifen und die Manipulation von Objekten ein und beeinträchtigt auch das Erkunden, Spielen, die Selbstpflege und andere Aktivitäten von Alltag. Um in Aktivitäten des täglichen Lebens unabhängig zu werden, ist unter anderem eine reibungslose Koordination zwischen beiden Händen erforderlich
- Obwohl motorische Defizite betont wurden, kann eine sensorische Dysfunktion bestehen und zu einer verminderten Verwendung der betroffenen Hand beitragen. Mehrere Studien haben die Auswirkungen betont, die sensorische Defizite auf die Handfunktion haben können, da präzise motorische Fähigkeiten von sensorischen Eingaben abhängig sind. Zu den üblichen Behandlungen gehören Botulinumtoxin, durch orthopädische Chirurgie induzierte Bewegungstherapie, Pharmakotherapie für den Muskeltonus, Ergotherapie und traditionelle Physiotherapie. Da die Beeinträchtigungen dieser Kinder unterschiedliche Funktionsbereiche betreffen, benötigen die Kinder eine umfassende Rehabilitationstherapie
- Eine Studie zum „Neuromuskulären Taping der oberen Extremität bei Zerebralparese“ diskutierte, dass die Daten zeigten, dass die Bewegung des betroffenen Arms nach dem Eingriff schneller war, insbesondere in der Anpassungs- und Rückführungsphase. Die Bewegung war auch glatter und mit einem physiologischeren Bewegungsbereich an Schulter und Ellbogen. Nach dem Entfernen des Tapings stellte der Forscher tatsächlich eine Verringerung der Dauer der Anpassungs- und Rückkehrphase, einen niedrigeren Wert des durchschnittlichen Ruckparameters und verbesserte Bewegungsbereiche der oberen Extremitäten im Vergleich zu den Bedingungen vor dem Test fest. Eine Studie zur „Wirkung des Tapings auf die Stabilität des Schulterblatts und die Funktion der oberen Extremitäten bei Hemiplegikern mit Schulterblattschwäche“ zeigt, dass das Taping des Schulterblatts das funktionelle Ergebnis bei Hemiplegikern der oberen Extremitäten mit Schulterblattschwäche verbessert hat. Scapular Taping hat die Ausrichtung des Schulterblatts verbessert, indem es den hyperaktiven oberen Trapezmuskel hemmt und den schwachen Serratus anterior-Muskel erleichtert, indem es die Längen-Spannungs-Eigenschaften der Muskeln verändert und ein kinästhetisches Bewusstsein für die Position des Schulterblatts während Ruhe und Bewegung der oberen Extremität bietet. Eine Studie über die funktionelle Auswirkung von Schulter-Taping in der hemiplegischen oberen Extremität berichtete über eine Linderung der Schmerzsymptome unmittelbar nach dem Tapen. Die Verringerung des subjektiven Schmerzempfindens des Patienten war mit einer Verbesserung der Fähigkeit zur Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) und des Bewegungsbereichs (ROM) verbunden. Der Patient zeigte Verbesserungen in der Fähigkeit, sich selbst anzuziehen, auf die Toilette zu gehen und zu baden, nachdem die Schulter mit Taping behandelt wurde, und eine gleichzeitige Schmerzlinderung. Die berichteten Veränderungen im ROM waren weniger dramatisch als die ADL-Verbesserung. Eine systematische Überprüfung der Auswirkungen von elastischem therapeutischem Taping auf die motorische Funktion bei Kindern mit motorischen Beeinträchtigungen. Aus den analysierten Studien geht hervor, dass das Interesse an der Verwendung von elastischem therapeutischem Taping als Ergänzung und Hilfsmittel zur konventionellen Behandlung in den letzten zehn Jahren gewachsen ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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KPK
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Peshawar, KPK, Pakistan
- Hayatabad Medical Complex
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine hemiplegische Zerebralparese diagnostiziert wurde.
- Altersgruppe 7 bis 14 Jahre.
- Sowohl Männchen als auch Weibchen.
- Hemiplegie-Patienten, die eine Schwäche der Schulterblattmuskulatur zeigen, d. h. weniger als Grad 3 auf der manuellen Muskeltestskala.
Hemiplegiker, die verbale Befehle verstehen und befolgen.
Ausschlusskriterien:
Hemiplegischer Patient mit kognitiven und Wahrnehmungsstörungen.
- Hemiplegischer Patient mit sensorischen Störungen, Verhaltensstörungen und emotionaler Haftung.
- Halbseitig gelähmter Patient, bei dem in der Vorgeschichte ein Trauma oder andere medizinische Erkrankungen der oberen Extremitäten mit Hemiplegie aufgetreten sind.
- Jede strukturelle Störung des Bewegungsapparates, die die Funktion der oberen Extremitäten beeinträchtigt.
- Teilnahme an experimentellen Rehabilitations- oder Arzneimittelstudien.
- Übermäßige Spastik, die auf der modifizierten Ashworth-Spastizitätsskala einen Wert von > 3 hat
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Taping plus Traditionelle Übungen
Kinesio-Tape zur Verbesserung der Ausrichtung des Schulterblatts durch Hemmung des hyperaktiven oberen Trapezmuskels und Erleichterung des schwachen Serratus anterior-MuskelsDehnung der verspannten Muskeln der oberen Extremität.
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Die Kinder werden an 6 Tagen pro Woche über einen Zeitraum von insgesamt 08 Wochen aufgezeichnet.
Das Band wird verwendet und hält das Schulterblatt 3 Tage lang in Position, und die Region wird dann 24 Stunden lang ruhen gelassen.
Das Kinesio Taping wird dann für weitere 3 Tage von den gleichen erfahrenen wissenschaftlichen Mitarbeitern wiederholt.
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Aktiver Komparator: Traditionelle Übungen
Dehnung der verspannten Muskeln der oberen Extremität.
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Die Kinder werden an 6 Tagen pro Woche über einen Zeitraum von insgesamt 08 Wochen aufgezeichnet.
Das Band wird verwendet und hält das Schulterblatt 3 Tage lang in Position, und die Region wird dann 24 Stunden lang ruhen gelassen.
Das Kinesio Taping wird dann für weitere 3 Tage von den gleichen erfahrenen wissenschaftlichen Mitarbeitern wiederholt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Qualität des Kompetenztests für die oberen Extremitäten
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST) Dieser misst die Funktion der oberen Extremität in vier Bereichen, dissoziierte Bewegungen, Greifen der Hand, Belastung der oberen Extremität und schützende Streckung der oberen Extremität, einschließlich 33 Items.
Jedes Item umfasst jedoch mehrere Unteritems und es wird sowohl die linke als auch die rechte obere Extremität bewertet, also insgesamt 174.
Dieses wurde für die Verwendung bei Kindern entwickelt, die eine neuromotorische Dysfunktion mit Spastik aufweisen, und wurde bei Kindern im Alter von 18 Monaten bis 8 Jahren validiert.
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das Functional Independence Measure for Children (WeeFIM):
Zeitfenster: 8 Wochen
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WeeFIM ist ein Ordinalskaleninstrument mit 18 Items und 7 Stufen, das die konsistente Leistung eines Kindes in wesentlichen täglichen funktionalen Fähigkeiten misst.
Die Methode misst die funktionale Leistung in drei Bereichen: Selbstfürsorge, Mobilität und Kognition.
Die niedrigste Gesamtpunktzahl beträgt 18 und die höchste Gesamtpunktzahl 126.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Peters C, Chang A, Morales A, Barnes K, Allegretti A. An integrative review of assessments used in occupational therapy interventions for children with cerebral palsy. Brazilian J Occup Ther. 2019;27(1):168-85.
- Klingels K, De Cock P, Molenaers G, Desloovere K, Huenaerts C, Jaspers E, Feys H. Upper limb motor and sensory impairments in children with hemiplegic cerebral palsy. Can they be measured reliably? Disabil Rehabil. 2010;32(5):409-16. doi: 10.3109/09638280903171469.
- Kassee C, Hunt C, Holmes MWR, Lloyd M. Home-based Nintendo Wii training to improve upper-limb function in children ages 7 to 12 with spastic hemiplegic cerebral palsy. J Pediatr Rehabil Med. 2017 May 17;10(2):145-154. doi: 10.3233/PRM-170439.
- Camerota F, Galli M, Cimolin V, Celletti C, Ancillao A, Blow D, Albertini G. Neuromuscular taping for the upper limb in Cerebral Palsy: A case study in a patient with hemiplegia. Dev Neurorehabil. 2014 Dec;17(6):384-7. doi: 10.3109/17518423.2013.830152. Epub 2013 Oct 2.
- Wang TN, Liang KJ, Liu YC, Shieh JY, Chen HL. Psychometric and Clinimetric Properties of the Melbourne Assessment 2 in Children With Cerebral Palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Sep;98(9):1836-1841. doi: 10.1016/j.apmr.2017.01.024. Epub 2017 Feb 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/00685 Mahnoor Ayaz
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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