- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04635930
Taping ed esercizi tradizionali nella funzione degli arti superiori nell'emiplegico (CP)
Effetti del Taping Verses Esercizi tradizionali sulla stabilizzazione scapolare e sulla funzione degli arti superiori nella paralisi cerebrale emiplegica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La paralisi cerebrale (CP) è un gruppo non progressivo di disturbi motori dello sviluppo che possono provocare spasticità, paralisi o postura anomala. La debolezza muscolare è stata riconosciuta come una caratteristica clinica primaria nella CP. È la causa più comune di disabilità fisica nei bambini, con una prevalenza di 2-2,5 per 1000 nati vivi nei paesi occidentali. L'emiplegia è una forma di paralisi cerebrale spastica (CP) in cui sono colpiti un braccio e una gamba sul lato destro o sinistro del corpo. Esistono diversi sottotipi di PC, uno dei quali è la PC emiplegica spastica, che si verifica in circa il 23% dei bambini con PC spastica. Poiché la PC è una condizione che dura tutta la vita, tutti gli aspetti dello sviluppo e dell'indipendenza di un individuo ne risentono. L'arto superiore è solitamente più gravemente coinvolto di quello inferiore. Ciò limita il raggiungimento, la presa e la manipolazione degli oggetti, interferendo anche con l'esplorazione, il gioco, la cura di sé e altre attività della vita quotidiana. I bambini con paralisi cerebrale emiplegica hanno spesso un marcato coinvolgimento della mano con eccessiva adduzione e flessione del pollice e limitata estensione attiva del polso fin dall'infanzia. I deficit nella funzione motoria degli arti superiori possono influenzare la partecipazione di un bambino 53 alla cura di sé e al gioco, e quindi interferire con lo sviluppo in 54 domini multipli. Il paziente emiplegico cronico con debolezza scapolare residua ha la spasticità di alcuni dei muscoli scapolari, che disturbano la stabilità prossimale dell'articolazione scapolo-toracica. Ciò limita il raggiungimento, la presa e la manipolazione di oggetti, interferendo anche con l'esplorazione, il gioco, la cura di sé e altre attività di vita quotidiana. Diventare indipendenti nelle attività della vita quotidiana richiede tra l'altro un buon coordinamento tra le due mani
- Sebbene i deficit motori siano stati enfatizzati, possono esistere disfunzioni sensoriali che possono contribuire a ridurre l'uso della mano interessata. Diversi studi hanno sottolineato l'impatto che i deficit sensoriali possono avere sulla funzione della mano, poiché la capacità motoria precisa dipende dall'input sensoriale. I trattamenti comuni includono la tossina botulinica, la terapia del movimento indotta da vincoli di chirurgia ortopedica, la farmacoterapia per il tono muscolare, la terapia occupazionale e la fisioterapia tradizionale. Poiché le menomazioni in questi bambini coinvolgono una gamma variabile di funzioni, i bambini necessitano di una terapia riabilitativa completa
- Uno studio condotto sul ''Taping neuromuscolare per l'arto superiore nella paralisi cerebrale'' ha discusso che, i dati hanno mostrato che, dopo l'intervento, il movimento del braccio interessato era più veloce, in particolare nella fase di aggiustamento e ritorno. Il movimento era anche più fluido e con un range di movimento più fisiologico a livello di spalla e gomito. Dopo la rimozione del taping, il Ricercatore ha riscontrato infatti una riduzione della durata della fase di aggiustamento e ritorno, un valore inferiore del parametro del jerk medio e migliori range di movimento dell'arto superiore rispetto alla condizione pre-test. Uno studio sull'"effetto del taping sulla stabilità scapolare e sulla funzione dell'arto superiore nel recupero di emiplegici con debolezza scapolare" mostra che il taping scapolare ha migliorato l'esito funzionale negli emiplegici degli arti superiori con debolezza scapolare. Il taping scapolare ha migliorato l'allineamento della scapola inibendo il trapezio superiore iperattivo e facilitando il muscolo dentato anteriore debole alterando le proprietà di tensione-lunghezza dei muscoli e fornendo consapevolezza cinestetica della posizione scapolare durante il riposo e il movimento dell'estremità superiore. Uno studio sull'impatto funzionale del bendaggio della spalla nell'arto superiore emiplegico ha riportato un sollievo dai sintomi del dolore immediatamente dopo il bendaggio. La riduzione del senso soggettivo del dolore del paziente è stata associata a miglioramenti nella capacità di svolgere le attività della vita quotidiana (ADL) e nel range di movimento (ROM). Il paziente ha mostrato miglioramenti nella capacità di vestirsi, andare in bagno e lavarsi da solo in seguito al taping della spalla e alla concomitante riduzione del dolore. I cambiamenti riportati nel ROM sono stati meno drammatici del miglioramento dell'ADL. Una revisione sistematica sugli effetti del taping terapeutico elastico sulla funzione motoria nei bambini con disabilità motorie. Dagli studi analizzati emerge che nell'ultimo decennio è cresciuto l'interesse per l'utilizzo del taping terapeutico elastico come risorsa aggiuntiva e assistenziale al trattamento convenzionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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KPK
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Peshawar, KPK, Pakistan
- Hayatabad Medical Complex
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di paralisi cerebrale emiplegica.
- Fascia di età da 7 a 14 anni.
- Sia maschi che femmine.
- Pazienti emiplegici che dimostrano debolezza dei muscoli scapolari, cioè inferiore al grado 3 sulla scala del test muscolare manuale.
Emiplegici che comprendono e seguono i comandi verbali.
Criteri di esclusione:
Paziente emiplegico con disturbi cognitivi e percettivi.
- Paziente emiplegico con disfunzione sensoriale, comportamentale e responsabilità emotiva.
- Paziente emiplegico che presenta una storia associata di trauma e altri disturbi medici dell'arto superiore emiplegico.
- Qualsiasi disturbo strutturale muscoloscheletrico che impedisca la funzione dell'arto superiore.
- Partecipare a qualsiasi riabilitazione sperimentale o studi sui farmaci.
- Spasticità eccessiva con punteggio >3 sulla scala di spasticità di Ashworth modificata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Taping più esercizi tradizionali
kinesio tape per migliorare l'allineamento della scapola inibendo il trapezio superiore iperattivo e facilitando il muscolo dentato anteriore deboleStretching dei muscoli tesi dell'arto superiore.
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I bambini verranno registrati 6 giorni a settimana per un totale di 8 settimane.
Il nastro verrà utilizzato e manterrà la scapola in posizione per 3 giorni e la regione verrà quindi lasciata riposare per 24 ore.
Il Kinesio Taping verrà poi riapplicato dagli stessi esperti assistenti di ricerca per altri 3 giorni.
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Comparatore attivo: Esercizi tradizionali
Allungamento dei muscoli tesi dell'arto superiore.
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I bambini verranno registrati 6 giorni a settimana per un totale di 8 settimane.
Il nastro verrà utilizzato e manterrà la scapola in posizione per 3 giorni e la regione verrà quindi lasciata riposare per 24 ore.
Il Kinesio Taping verrà poi riapplicato dagli stessi esperti assistenti di ricerca per altri 3 giorni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di qualità delle abilità degli arti superiori
Lasso di tempo: 8 settimane
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La qualità del test delle abilità dell'arto superiore (QUEST) Misura la funzione dell'arto superiore in quattro domini, movimenti dissociati presa della mano, carico dell'arto superiore ed estensione protettiva dell'arto superiore inclusi 33 elementi.
Ciascun item comprende, tuttavia, diversi sottoitem e vengono valutati sia l'arto superiore sinistro che destro, quindi un totale di 174.
Questo è progettato per essere utilizzato con bambini che presentano disfunzione neuromotoria con spasticità ed è stato convalidato con bambini di età compresa tra 18 mesi e 8 anni.
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La misura di indipendenza funzionale per i bambini (WeeFIM):
Lasso di tempo: 8 settimane
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WeeFIM è uno strumento su scala ordinale di 18 elementi e 7 livelli che misura le prestazioni costanti di un bambino nelle abilità funzionali quotidiane essenziali.
Il metodo misura le prestazioni funzionali in tre domini: cura di sé, mobilità e cognizione.
Il punteggio totale più basso è 18 e il punteggio totale più alto 126.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Peters C, Chang A, Morales A, Barnes K, Allegretti A. An integrative review of assessments used in occupational therapy interventions for children with cerebral palsy. Brazilian J Occup Ther. 2019;27(1):168-85.
- Klingels K, De Cock P, Molenaers G, Desloovere K, Huenaerts C, Jaspers E, Feys H. Upper limb motor and sensory impairments in children with hemiplegic cerebral palsy. Can they be measured reliably? Disabil Rehabil. 2010;32(5):409-16. doi: 10.3109/09638280903171469.
- Kassee C, Hunt C, Holmes MWR, Lloyd M. Home-based Nintendo Wii training to improve upper-limb function in children ages 7 to 12 with spastic hemiplegic cerebral palsy. J Pediatr Rehabil Med. 2017 May 17;10(2):145-154. doi: 10.3233/PRM-170439.
- Camerota F, Galli M, Cimolin V, Celletti C, Ancillao A, Blow D, Albertini G. Neuromuscular taping for the upper limb in Cerebral Palsy: A case study in a patient with hemiplegia. Dev Neurorehabil. 2014 Dec;17(6):384-7. doi: 10.3109/17518423.2013.830152. Epub 2013 Oct 2.
- Wang TN, Liang KJ, Liu YC, Shieh JY, Chen HL. Psychometric and Clinimetric Properties of the Melbourne Assessment 2 in Children With Cerebral Palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Sep;98(9):1836-1841. doi: 10.1016/j.apmr.2017.01.024. Epub 2017 Feb 28.
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Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/00685 Mahnoor Ayaz
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