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Taping ed esercizi tradizionali nella funzione degli arti superiori nell'emiplegico (CP)

11 aprile 2022 aggiornato da: Riphah International University

Effetti del Taping Verses Esercizi tradizionali sulla stabilizzazione scapolare e sulla funzione degli arti superiori nella paralisi cerebrale emiplegica.

Lo scopo di questa ricerca è determinare gli effetti del taping rispetto agli esercizi tradizionali sulla stabilizzazione scapolare e sulla funzione dell'arto superiore nella paralisi cerebrale emiplegica. Effetti del taping e degli esercizi tradizionali sulla stabilizzazione scapolare e sul funzionamento dell'arto superiore nei pazienti con paralisi cerebrale emiplegica. Uno studio controllato randomizzato verrà condotto presso l'Hayatabad Medical Complex Peshawar. La dimensione del campione è 26. I partecipanti saranno divisi in due gruppi, 13 partecipanti nel gruppo A e 13 nel gruppo B. La durata dello studio sarà di 6 mesi. La tecnica di campionamento sarà una tecnica di campionamento non probabilistico intenzionale. Saranno inclusi solo i partecipanti di età compresa tra 6 e 8 anni con paralisi cerebrale emiplegica. Gli strumenti che verranno utilizzati in questo studio sono la qualità del test di abilità degli arti superiori, la misura dell'indipendenza funzionale per i bambini (WeeFIM): i dati saranno analizzati attraverso la versione del pacchetto statistico delle scienze sociali23.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La paralisi cerebrale (CP) è un gruppo non progressivo di disturbi motori dello sviluppo che possono provocare spasticità, paralisi o postura anomala. La debolezza muscolare è stata riconosciuta come una caratteristica clinica primaria nella CP. È la causa più comune di disabilità fisica nei bambini, con una prevalenza di 2-2,5 per 1000 nati vivi nei paesi occidentali. L'emiplegia è una forma di paralisi cerebrale spastica (CP) in cui sono colpiti un braccio e una gamba sul lato destro o sinistro del corpo. Esistono diversi sottotipi di PC, uno dei quali è la PC emiplegica spastica, che si verifica in circa il 23% dei bambini con PC spastica. Poiché la PC è una condizione che dura tutta la vita, tutti gli aspetti dello sviluppo e dell'indipendenza di un individuo ne risentono. L'arto superiore è solitamente più gravemente coinvolto di quello inferiore. Ciò limita il raggiungimento, la presa e la manipolazione degli oggetti, interferendo anche con l'esplorazione, il gioco, la cura di sé e altre attività della vita quotidiana. I bambini con paralisi cerebrale emiplegica hanno spesso un marcato coinvolgimento della mano con eccessiva adduzione e flessione del pollice e limitata estensione attiva del polso fin dall'infanzia. I deficit nella funzione motoria degli arti superiori possono influenzare la partecipazione di un bambino 53 alla cura di sé e al gioco, e quindi interferire con lo sviluppo in 54 domini multipli. Il paziente emiplegico cronico con debolezza scapolare residua ha la spasticità di alcuni dei muscoli scapolari, che disturbano la stabilità prossimale dell'articolazione scapolo-toracica. Ciò limita il raggiungimento, la presa e la manipolazione di oggetti, interferendo anche con l'esplorazione, il gioco, la cura di sé e altre attività di vita quotidiana. Diventare indipendenti nelle attività della vita quotidiana richiede tra l'altro un buon coordinamento tra le due mani

  • Sebbene i deficit motori siano stati enfatizzati, possono esistere disfunzioni sensoriali che possono contribuire a ridurre l'uso della mano interessata. Diversi studi hanno sottolineato l'impatto che i deficit sensoriali possono avere sulla funzione della mano, poiché la capacità motoria precisa dipende dall'input sensoriale. I trattamenti comuni includono la tossina botulinica, la terapia del movimento indotta da vincoli di chirurgia ortopedica, la farmacoterapia per il tono muscolare, la terapia occupazionale e la fisioterapia tradizionale. Poiché le menomazioni in questi bambini coinvolgono una gamma variabile di funzioni, i bambini necessitano di una terapia riabilitativa completa
  • Uno studio condotto sul ''Taping neuromuscolare per l'arto superiore nella paralisi cerebrale'' ha discusso che, i dati hanno mostrato che, dopo l'intervento, il movimento del braccio interessato era più veloce, in particolare nella fase di aggiustamento e ritorno. Il movimento era anche più fluido e con un range di movimento più fisiologico a livello di spalla e gomito. Dopo la rimozione del taping, il Ricercatore ha riscontrato infatti una riduzione della durata della fase di aggiustamento e ritorno, un valore inferiore del parametro del jerk medio e migliori range di movimento dell'arto superiore rispetto alla condizione pre-test. Uno studio sull'"effetto del taping sulla stabilità scapolare e sulla funzione dell'arto superiore nel recupero di emiplegici con debolezza scapolare" mostra che il taping scapolare ha migliorato l'esito funzionale negli emiplegici degli arti superiori con debolezza scapolare. Il taping scapolare ha migliorato l'allineamento della scapola inibendo il trapezio superiore iperattivo e facilitando il muscolo dentato anteriore debole alterando le proprietà di tensione-lunghezza dei muscoli e fornendo consapevolezza cinestetica della posizione scapolare durante il riposo e il movimento dell'estremità superiore. Uno studio sull'impatto funzionale del bendaggio della spalla nell'arto superiore emiplegico ha riportato un sollievo dai sintomi del dolore immediatamente dopo il bendaggio. La riduzione del senso soggettivo del dolore del paziente è stata associata a miglioramenti nella capacità di svolgere le attività della vita quotidiana (ADL) e nel range di movimento (ROM). Il paziente ha mostrato miglioramenti nella capacità di vestirsi, andare in bagno e lavarsi da solo in seguito al taping della spalla e alla concomitante riduzione del dolore. I cambiamenti riportati nel ROM sono stati meno drammatici del miglioramento dell'ADL. Una revisione sistematica sugli effetti del taping terapeutico elastico sulla funzione motoria nei bambini con disabilità motorie. Dagli studi analizzati emerge che nell'ultimo decennio è cresciuto l'interesse per l'utilizzo del taping terapeutico elastico come risorsa aggiuntiva e assistenziale al trattamento convenzionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan
        • Hayatabad Medical Complex

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di paralisi cerebrale emiplegica.
  • Fascia di età da 7 a 14 anni.
  • Sia maschi che femmine.
  • Pazienti emiplegici che dimostrano debolezza dei muscoli scapolari, cioè inferiore al grado 3 sulla scala del test muscolare manuale.

Emiplegici che comprendono e seguono i comandi verbali.

Criteri di esclusione:

  • Paziente emiplegico con disturbi cognitivi e percettivi.

    • Paziente emiplegico con disfunzione sensoriale, comportamentale e responsabilità emotiva.
    • Paziente emiplegico che presenta una storia associata di trauma e altri disturbi medici dell'arto superiore emiplegico.
    • Qualsiasi disturbo strutturale muscoloscheletrico che impedisca la funzione dell'arto superiore.
    • Partecipare a qualsiasi riabilitazione sperimentale o studi sui farmaci.
    • Spasticità eccessiva con punteggio >3 sulla scala di spasticità di Ashworth modificata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Taping più esercizi tradizionali

kinesio tape per migliorare l'allineamento della scapola inibendo il trapezio superiore iperattivo e facilitando il muscolo dentato anteriore deboleStretching dei muscoli tesi dell'arto superiore.

  • Allungarsi in avanti lateralmente e all'indietro.
  • Rafforzamento dei muscoli deboli mediante esercizio contro resistenza. 2-3 serie da 8-12 ripetizioni, 4 volte a settimana (linee guida ACSM).
  • Sdraiato prono carico sui gomiti (quattro punti in ginocchio)
  • seduta laterale con carico sul lato interessato, per 5 minuti.
  • Flessioni al muro.
  • Presa e lancio della palla
I bambini verranno registrati 6 giorni a settimana per un totale di 8 settimane. Il nastro verrà utilizzato e manterrà la scapola in posizione per 3 giorni e la regione verrà quindi lasciata riposare per 24 ore. Il Kinesio Taping verrà poi riapplicato dagli stessi esperti assistenti di ricerca per altri 3 giorni.
Comparatore attivo: Esercizi tradizionali

Allungamento dei muscoli tesi dell'arto superiore.

  • Allungarsi in avanti lateralmente e all'indietro.
  • Rafforzamento dei muscoli deboli mediante esercizio contro resistenza. 2-3 serie da 8-12 ripetizioni, 4 volte a settimana (linee guida ACSM).
  • Sdraiato prono carico sui gomiti (quattro punti in ginocchio)
  • seduta laterale con carico sul lato interessato, per 5 minuti.
  • Flessioni al muro.
  • Presa e lancio della palla
I bambini verranno registrati 6 giorni a settimana per un totale di 8 settimane. Il nastro verrà utilizzato e manterrà la scapola in posizione per 3 giorni e la regione verrà quindi lasciata riposare per 24 ore. Il Kinesio Taping verrà poi riapplicato dagli stessi esperti assistenti di ricerca per altri 3 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di qualità delle abilità degli arti superiori
Lasso di tempo: 8 settimane
La qualità del test delle abilità dell'arto superiore (QUEST) Misura la funzione dell'arto superiore in quattro domini, movimenti dissociati presa della mano, carico dell'arto superiore ed estensione protettiva dell'arto superiore inclusi 33 elementi. Ciascun item comprende, tuttavia, diversi sottoitem e vengono valutati sia l'arto superiore sinistro che destro, quindi un totale di 174. Questo è progettato per essere utilizzato con bambini che presentano disfunzione neuromotoria con spasticità ed è stato convalidato con bambini di età compresa tra 18 mesi e 8 anni.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La misura di indipendenza funzionale per i bambini (WeeFIM):
Lasso di tempo: 8 settimane
WeeFIM è uno strumento su scala ordinale di 18 elementi e 7 livelli che misura le prestazioni costanti di un bambino nelle abilità funzionali quotidiane essenziali. Il metodo misura le prestazioni funzionali in tre domini: cura di sé, mobilità e cognizione. Il punteggio totale più basso è 18 e il punteggio totale più alto 126.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/00685 Mahnoor Ayaz

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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