- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04635930
Taping e exercícios tradicionais na função do membro superior em hemiplégicos (CP)
Efeitos dos Exercícios Tradicionais de Taping Verses na Estabilização Escapular e na Função do Membro Superior na Paralisia Cerebral Hemiplégica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A paralisia cerebral (PC) é um grupo não progressivo de distúrbios motores do desenvolvimento que podem resultar em espasticidade, paralisia ou postura anormal. A fraqueza muscular tem sido reconhecida como uma característica clínica primária na PC. É a causa mais comum de incapacidade física em crianças, com prevalência de 2 a 2,5 por 1.000 nascidos vivos nos países ocidentais. A hemiplegia é uma forma de Paralisia Cerebral (PC) espástica na qual um braço e uma perna do lado direito ou esquerdo do corpo são afetados. Existem vários subtipos de PC, um dos quais é a PC hemiplégica espástica, que ocorre em aproximadamente 23% das crianças com PC espástica. Como a PC é uma condição vitalícia, todos os aspectos do desenvolvimento e independência de um indivíduo são afetados. O membro superior geralmente é mais severamente envolvido do que o inferior. Isso limita o alcance, a preensão e a manipulação de objetos, interferindo também na exploração, na brincadeira, no autocuidado e em outras atividades da vida diária. As crianças com paralisia cerebral hemiplégica frequentemente apresentam envolvimento acentuado da mão com adução e flexão excessivas do polegar e extensão ativa limitada do punho desde a infância. Déficits na função motora dos membros superiores podem afetar a participação da criança no autocuidado e na brincadeira e, assim, interferir no desenvolvimento em 54 domínios múltiplos. O paciente hemiplégico crônico com fraqueza escapular residual apresenta espasticidade de alguns dos músculos escapulares, que perturbam a estabilidade proximal da articulação escapulotorácica. Isso limita o alcance, a preensão e a manipulação de objetos, interferindo também na exploração, brincadeira, autocuidado e outras atividades vida diária. Tornar-se independente nas atividades da vida diária requer, entre outros, uma coordenação suave entre ambas as mãos
- Embora os déficits motores tenham sido enfatizados, a disfunção sensorial pode existir e pode contribuir para a diminuição do uso da mão afetada. Vários estudos enfatizaram o impacto que os déficits sensoriais podem ter na função manual, porque a habilidade motora precisa depende da entrada sensorial. Os tratamentos comuns incluem toxina botulínica, terapia de movimento induzido por restrição de cirurgia ortopédica, farmacoterapia para tônus muscular, terapia ocupacional e fisioterapia tradicional. Como as deficiências dessas crianças envolvem uma gama variável de funções, elas precisam de uma terapia de reabilitação abrangente
- Um estudo realizado sobre ''Tapping neuromuscular para o membro superior na Paralisia Cerebral'' discutiu que, os dados mostraram que, após a intervenção, o movimento do braço afetado foi mais rápido, principalmente na fase de ajuste e retorno. O movimento também foi mais suave e com amplitude de movimento mais fisiológica no ombro e cotovelo. Após a retirada da bandagem, a pesquisadora constatou, de fato, redução da duração da fase de ajuste e retorno, menor valor do parâmetro jerk médio e melhora das amplitudes de movimento do membro superior em relação à condição pré-teste. Um estudo sobre "o efeito da bandagem na estabilidade escapular e na função do membro superior na recuperação de hemiplégicos com fraqueza escapular" mostra que a bandagem escapular melhorou o resultado funcional em hemiplégicos da extremidade superior com fraqueza escapular. A bandagem escapular melhorou o alinhamento da escápula, inibindo o trapézio superior hiperativo e facilitando o músculo serrátil anterior fraco, alterando as propriedades de comprimento-tensão dos músculos e fornecendo consciência cinestésica da posição escapular durante o repouso e o movimento da extremidade superior. Um estudo sobre o impacto funcional da bandagem no ombro na extremidade superior hemiplégica relatou alívio dos sintomas de dor imediatamente após a bandagem. A redução na sensação subjetiva de dor do paciente foi associada a melhorias na capacidade de realizar atividades da vida diária (AVD) e na amplitude de movimento (ROM). O paciente apresentou melhorias na capacidade de se vestir, toalete e tomar banho após a bandagem no ombro e redução concomitante da dor. As alterações relatadas na ADM foram menos drásticas do que a melhora nas AVD. Uma revisão sistemática sobre os efeitos da bandagem elástica na função motora em crianças com deficiências motoras. A partir dos estudos analisados, verifica-se que o interesse pelo uso da bandagem elástica como recurso adjunto e auxiliar ao tratamento convencional tem crescido na última década.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Paquistão
- Hayatabad Medical Complex
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de paralisia cerebral hemiplégica.
- Faixa etária de 7 a 14 anos.
- Tanto machos quanto fêmeas.
- Pacientes hemiplégicos demonstrando fraqueza dos músculos escapulares, ou seja, menos de grau 3 na escala de teste muscular manual.
Hemiplégicos que entendem e seguem comandos verbais.
Critério de exclusão:
Paciente hemiplégico com distúrbios cognitivos e perceptivos.
- Paciente hemiplégico com disfunção sensorial, comportamental e responsabilidade emocional.
- Paciente hemiplégico com qualquer história associada de trauma e outros distúrbios médicos da extremidade superior hemiplégica.
- Qualquer distúrbio estrutural musculoesquelético que impeça a função dos membros superiores.
- Participar de qualquer reabilitação experimental ou estudos de drogas.
- Espasticidade excessiva com pontuação >3 na escala modificada de espasticidade de Ashworth
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Taping mais exercícios tradicionais
fita kinesio para melhorar o alinhamento da escápula, inibindo o trapézio superior hiperativo e facilitando o fraco músculo serrátil anteriorAlongamento dos músculos tensos do membro superior.
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As crianças serão gravadas 6 dias por semana por um período total de 08 semanas.
A fita será usada e manterá a escápula na posição por 3 dias e a região será deixada em repouso por 24 horas.
O Kinesio Taping será então reaplicado pelos mesmos assistentes de pesquisa experientes por mais 3 dias.
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Comparador Ativo: Exercícios tradicionais
Alongamento dos músculos tensos do membro superior.
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As crianças serão gravadas 6 dias por semana por um período total de 08 semanas.
A fita será usada e manterá a escápula na posição por 3 dias e a região será deixada em repouso por 24 horas.
O Kinesio Taping será então reaplicado pelos mesmos assistentes de pesquisa experientes por mais 3 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade do teste de habilidades de membros superiores
Prazo: 8 semanas
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O teste de qualidade das habilidades da extremidade superior (QUEST) mede a função do membro superior em quatro domínios, movimentos dissociados de preensão da mão, suporte de peso do membro superior e extensão protetora do membro superior, incluindo 33 itens.
Cada item compreende, no entanto, vários subitens e avalia os membros superiores esquerdo e direito, totalizando 174.
Ele foi desenvolvido para ser usado com crianças que apresentam disfunção neuromotora com espasticidade e foi validado com crianças de 18 meses a 8 anos.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Medida de Independência Funcional para Crianças (WeeFIM):
Prazo: 8 semanas
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WeeFIM é um instrumento de escala ordinal de 18 itens e 7 níveis que mede o desempenho consistente de uma criança em habilidades funcionais diárias essenciais.
O método mede o desempenho funcional em três domínios: autocuidado, mobilidade e cognição.
A pontuação total mais baixa é 18 e a pontuação total mais alta é 126.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Peters C, Chang A, Morales A, Barnes K, Allegretti A. An integrative review of assessments used in occupational therapy interventions for children with cerebral palsy. Brazilian J Occup Ther. 2019;27(1):168-85.
- Klingels K, De Cock P, Molenaers G, Desloovere K, Huenaerts C, Jaspers E, Feys H. Upper limb motor and sensory impairments in children with hemiplegic cerebral palsy. Can they be measured reliably? Disabil Rehabil. 2010;32(5):409-16. doi: 10.3109/09638280903171469.
- Kassee C, Hunt C, Holmes MWR, Lloyd M. Home-based Nintendo Wii training to improve upper-limb function in children ages 7 to 12 with spastic hemiplegic cerebral palsy. J Pediatr Rehabil Med. 2017 May 17;10(2):145-154. doi: 10.3233/PRM-170439.
- Camerota F, Galli M, Cimolin V, Celletti C, Ancillao A, Blow D, Albertini G. Neuromuscular taping for the upper limb in Cerebral Palsy: A case study in a patient with hemiplegia. Dev Neurorehabil. 2014 Dec;17(6):384-7. doi: 10.3109/17518423.2013.830152. Epub 2013 Oct 2.
- Wang TN, Liang KJ, Liu YC, Shieh JY, Chen HL. Psychometric and Clinimetric Properties of the Melbourne Assessment 2 in Children With Cerebral Palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Sep;98(9):1836-1841. doi: 10.1016/j.apmr.2017.01.024. Epub 2017 Feb 28.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/00685 Mahnoor Ayaz
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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