- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04635930
Taping i tradycyjne ćwiczenia funkcji kończyny górnej w hemiplegice (CP)
Wpływ tradycyjnych ćwiczeń Taping Verses na stabilizację łopatki i funkcję kończyny górnej w mózgowym porażeniu połowiczym połowiczym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mózgowe porażenie dziecięce (MPD) to niepostępująca grupa rozwojowych zaburzeń ruchowych, które mogą skutkować spastycznością, paraliżem lub nieprawidłową postawą. Osłabienie mięśni zostało uznane za podstawową cechę kliniczną w CP. Jest to najczęstsza przyczyna niepełnosprawności fizycznej u dzieci, z częstością od 2 do 2,5 na 1000 żywych urodzeń w krajach zachodnich. Hemiplegia jest formą spastycznego mózgowego porażenia dziecięcego (CP), w którym dotyczy jednej ręki i nogi po prawej lub lewej stronie ciała. Istnieje kilka podtypów MPD, z których jednym jest spastyczny porażenie połowicze, które występuje u około 23% dzieci ze spastycznym MPD. Ponieważ MPD jest stanem trwającym całe życie, ma to wpływ na wszystkie aspekty rozwoju i niezależności jednostki. Kończyna górna jest zwykle bardziej zajęta niż dolna. Ogranicza to sięganie, chwytanie i manipulowanie przedmiotami, zakłócając również eksplorację, zabawę, samoobsługę i inne czynności życia codziennego. Dzieci z porażeniem mózgowym z porażeniem połowiczym często mają wyraźne zajęcie dłoni z nadmiernym przywiedzeniem i zgięciem kciuka oraz ograniczonym aktywnym wyprostem nadgarstka od niemowlęctwa. Deficyty funkcji motorycznych kończyn górnych mogą wpływać na udział dziecka w samoobsłudze i zabawie, a tym samym zaburzać rozwój w wielu domenach. Chory z przewlekłym porażeniem połowiczym z resztkowym osłabieniem łopatki ma spastyczność niektórych mięśni łopatki, co zaburza bliższą stabilność stawu łopatkowo-piersiowego. Ogranicza to sięganie, chwytanie i manipulowanie przedmiotami, utrudniając także eksplorację, zabawę, samoobsługę i inne czynności codzienne życie. Samodzielność w czynnościach życia codziennego wymaga między innymi sprawnej koordynacji obu rąk
- Chociaż podkreślono deficyty motoryczne, mogą istnieć dysfunkcje czuciowe, które mogą przyczyniać się do zmniejszonego używania dotkniętej chorobą ręki. W kilku badaniach podkreślono wpływ, jaki deficyty sensoryczne mogą mieć na funkcjonowanie dłoni, ponieważ precyzyjna zdolność motoryczna zależy od bodźców sensorycznych. Typowe metody leczenia obejmują toksynę botulinową, terapię ruchową wywołaną ograniczeniami chirurgii ortopedycznej, farmakoterapię na napięcie mięśniowe, terapię zajęciową i tradycyjną fizjoterapię. Ponieważ upośledzenia u tych dzieci obejmują zmienny zakres funkcji, dzieci wymagają kompleksowej terapii rehabilitacyjnej
- W badaniu przeprowadzonym na temat „Taśmy nerwowo-mięśniowej kończyny górnej w porażeniu mózgowym” omówiono to, dane wykazały, że po interwencji ruch dotkniętej chorobą ręki był szybszy, w szczególności w fazie dostosowywania i powrotu. Ruch był również płynniejszy iz bardziej fizjologicznym zakresem ruchu w barku i łokciu. Po usunięciu plastra Badacz faktycznie stwierdził skrócenie czasu trwania fazy regulacji i powrotu, niższą wartość średniego parametru szarpnięcia oraz poprawę zakresów ruchu kończyn górnych w porównaniu do stanu sprzed testu. Badanie dotyczące „wpływu oklejania szkaplegiem na stabilność łopatki i funkcję kończyny górnej u pacjentów z porażeniem połowiczym z osłabieniem łopatki” pokazuje, że oklejanie szkaplegiem poprawiło wyniki czynnościowe u osób z porażeniem połowiczym kończyn górnych z osłabieniem łopatki. Taśmowanie łopatki poprawiło wyrównanie łopatki poprzez hamowanie hiperaktywnego górnego mięśnia czworobocznego i ułatwienie osłabienia mięśnia zębatego przedniego poprzez zmianę właściwości długości i napięcia mięśni oraz zapewnienie kinestetycznej świadomości położenia łopatki podczas spoczynku i ruchu kończyny górnej. Badanie dotyczące funkcjonalnego wpływu taśmy na ramię w kończynie górnej z porażeniem połowiczym wykazało złagodzenie objawów bólowych natychmiast po naklejeniu taśmy. Zmniejszenie subiektywnego odczuwania bólu przez pacjenta wiązało się z poprawą zdolności do wykonywania codziennych czynności (ADL) oraz zakresu ruchu (ROM). Pacjent wykazał poprawę w zakresie samodzielnego ubierania się, toalety i kąpieli po oklejeniu barku i towarzyszącym mu zmniejszeniu bólu. Zgłoszone zmiany w ROM były mniej dramatyczne niż poprawa ADL. Systematyczny przegląd wpływu elastycznego plastra terapeutycznego na funkcje motoryczne u dzieci z zaburzeniami motorycznymi. Z analizowanych badań wynika, że w ciągu ostatniej dekady wzrosło zainteresowanie stosowaniem elastycznych taśm terapeutycznych jako środka wspomagającego i wspomagającego konwencjonalne leczenie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan
- Hayatabad Medical Complex
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem mózgowego porażenia dziecięcego z porażeniem połowiczym.
- Grupa wiekowa od 7 do 14 lat.
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
- Pacjenci z porażeniem połowiczym wykazujący osłabienie mięśni łopatki, tj. poniżej 3. stopnia w ręcznej skali testowania mięśni.
Hemiplegicy, którzy rozumieją i wykonują polecenia słowne.
Kryteria wyłączenia:
Pacjent z porażeniem połowiczym z zaburzeniami poznawczymi i percepcyjnymi.
- Pacjent z porażeniem połowiczym z dysfunkcją czuciową, behawioralną i emocjonalną.
- Pacjent z porażeniem połowiczym, który ma jakąkolwiek powiązaną historię urazu i innych zaburzeń medycznych porażenia połowiczego kończyny górnej.
- Jakiekolwiek zaburzenie budowy układu mięśniowo-szkieletowego utrudniające funkcjonowanie kończyny górnej.
- Uczestnictwo w eksperymentalnej rehabilitacji lub badaniach nad lekami.
- Nadmierna spastyczność, która jest wynikiem > 3 w zmodyfikowanej skali spastyczności Ashwortha
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Taping plus ćwiczenia tradycyjne
taśma kinesio do poprawy ustawienia łopatki poprzez zahamowanie nadpobudliwego mięśnia czworobocznego górnego i ułatwienie osłabienia mięśnia zębatego przedniegoRozciąganie napiętych mięśni kończyny górnej.
|
Dzieci będą nagrywane 6 dni w tygodniu przez całkowity okres 08 tygodni.
Taśma zostanie użyta i utrzyma łopatkę w pozycji przez 3 dni, a następnie obszar zostanie pozostawiony do odpoczynku na 24 godziny.
Kinesio Taping będzie następnie ponownie nakładany przez tych samych doświadczonych asystentów badawczych przez kolejne 3 dni.
|
|
Aktywny komparator: Tradycyjne ćwiczenia
Rozciąganie napiętych mięśni kończyny górnej.
|
Dzieci będą nagrywane 6 dni w tygodniu przez całkowity okres 08 tygodni.
Taśma zostanie użyta i utrzyma łopatkę w pozycji przez 3 dni, a następnie obszar zostanie pozostawiony do odpoczynku na 24 godziny.
Kinesio Taping będzie następnie ponownie nakładany przez tych samych doświadczonych asystentów badawczych przez kolejne 3 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość testu sprawności kończyny górnej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Test Jakości Umiejętności Kończyn Górnych (QUEST) Mierzy funkcję kończyny górnej w czterech domenach, zdysocjowane ruchy chwytu ręki, obciążania kończyny górnej i wyprostu ochronnego kończyny górnej, w tym 33 pozycje.
Każda pozycja składa się jednak z kilku pozycji podrzędnych i ocenia się zarówno lewą, jak i prawą kończynę górną, czyli łącznie 174.
Jest przeznaczony do stosowania u dzieci wykazujących dysfunkcje neuromotoryczne ze spastycznością i został zatwierdzony na dzieciach w wieku od 18 miesięcy do 8 lat.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara niezależności funkcjonalnej dla dzieci (WeeFIM):
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
WeeFIM to 18-punktowa, 7-stopniowa skala porządkowa, która mierzy stałe wyniki dziecka w zakresie podstawowych codziennych umiejętności funkcjonalnych.
Metoda mierzy wydajność funkcjonalną w trzech domenach: dbanie o siebie, mobilność i funkcje poznawcze.
Najniższy łączny wynik to 18, a najwyższy łączny wynik to 126.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Peters C, Chang A, Morales A, Barnes K, Allegretti A. An integrative review of assessments used in occupational therapy interventions for children with cerebral palsy. Brazilian J Occup Ther. 2019;27(1):168-85.
- Klingels K, De Cock P, Molenaers G, Desloovere K, Huenaerts C, Jaspers E, Feys H. Upper limb motor and sensory impairments in children with hemiplegic cerebral palsy. Can they be measured reliably? Disabil Rehabil. 2010;32(5):409-16. doi: 10.3109/09638280903171469.
- Kassee C, Hunt C, Holmes MWR, Lloyd M. Home-based Nintendo Wii training to improve upper-limb function in children ages 7 to 12 with spastic hemiplegic cerebral palsy. J Pediatr Rehabil Med. 2017 May 17;10(2):145-154. doi: 10.3233/PRM-170439.
- Camerota F, Galli M, Cimolin V, Celletti C, Ancillao A, Blow D, Albertini G. Neuromuscular taping for the upper limb in Cerebral Palsy: A case study in a patient with hemiplegia. Dev Neurorehabil. 2014 Dec;17(6):384-7. doi: 10.3109/17518423.2013.830152. Epub 2013 Oct 2.
- Wang TN, Liang KJ, Liu YC, Shieh JY, Chen HL. Psychometric and Clinimetric Properties of the Melbourne Assessment 2 in Children With Cerebral Palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Sep;98(9):1836-1841. doi: 10.1016/j.apmr.2017.01.024. Epub 2017 Feb 28.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/00685 Mahnoor Ayaz
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .