- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04635930
Taping og tradisjonelle øvelser i øvre ekstremitetsfunksjon ved hemiplegisk (CP)
Effekter av å tape vers Tradisjonelle øvelser på skulderbladstabilisering og øvre lemmerfunksjon ved hemiplegisk cerebral parese.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cerebral parese (CP) er en ikke-progressiv gruppe av utviklingsmotoriske forstyrrelser som kan føre til spastisitet, lammelser eller unormal holdning. Muskelsvakhet har blitt anerkjent som et primært klinisk trekk ved CP. Det er den vanligste årsaken til fysisk funksjonshemming hos barn, med en prevalens på 2 til 2,5 per 1000 levendefødte i vestlige land. Hemiplegi er en form for spastisk cerebral parese (CP) der en arm og et ben på enten høyre eller venstre side av kroppen er påvirket. Det finnes flere undertyper av CP, hvorav en er spastisk hemiplegisk CP, som forekommer hos omtrent 23 % av barn med spastisk CP. Fordi CP er en livslang tilstand, påvirkes alle aspekter av et individs utvikling og uavhengighet. Den øvre lem er vanligvis mer alvorlig involvert enn den nedre. Dette begrenser rekkevidde, grep og objektmanipulering, og forstyrrer også utforskning, lek, egenomsorg og andre daglige aktiviteter. Barn med hemiplegisk cerebral parese har ofte markert håndpåvirkning med overdreven tommeladduksjon og fleksjon og begrenset aktiv håndleddsforlengelse fra spedbarnsalderen. Underskudd i motorisk funksjon i øvre lemmer kan påvirke et barns deltakelse i egenomsorg og lek, og dermed forstyrre utviklingen i 54 flere domener. Kronisk hemiplegisk pasient med gjenværende skulderbladssvakhet har spastisiteten til noen av skulderbladsmusklene, som forstyrrer den proksimale stabiliteten til skulderbladsleddet. Dette begrenser rekkevidde, griping og objektmanipulering, og forstyrrer også utforskning, lek, egenomsorg og andre aktiviteter. dagligliv. Å bli selvstendig i dagliglivets aktiviteter krever blant annet en jevn koordinering mellom begge hender
- Selv om motoriske mangler har blitt vektlagt, kan sensorisk dysfunksjon eksistere og kan bidra til redusert bruk av den berørte hånden. Flere studier har understreket hvilken innvirkning sensoriske underskudd kan ha på håndfunksjonen, fordi presis motorisk evne er avhengig av sensoriske input. Vanlige behandlinger inkluderer botulinumtoksin, ortopedisk kirurgi-begrensningsindusert bevegelsesterapi, farmakoterapi for muskeltonus, ergoterapi og tradisjonell fysioterapi. Siden funksjonsnedsettelser hos disse barna involverer et varierende spekter av funksjoner, trenger barna omfattende rehabiliteringsterapi
- En studie utført på ''nevromuskulær taping for øvre lemmer ved cerebral parese'' diskuterte at dataene viste at etter intervensjonen var bevegelsen av den berørte armen raskere, spesielt i tilpasnings- og returfasen. Bevegelsen var også jevnere og med et mer fysiologisk bevegelsesområde ved skulder og albue. Etter fjerning av taping fant forsker faktisk en reduksjon av varigheten av justerings- og returfasen, en lavere verdi av gjennomsnittlig rykkparameter og forbedret bevegelsesområde for øvre lemmer sammenlignet med tilstanden før test. En studie om ''effekten av taping på skulderbladsstabilitet og øvre lemmerfunksjon ved gjenopprettede hemiplegikere med skulderbladssvakhet'' viser at skulderbladstaping har forbedret det funksjonelle resultatet hos hemiplegikere i øvre ekstremiteter med skulderbladssvakhet. Scapula taping har forbedret justeringen av scapula ved å hemme den hyperaktive øvre trapezius og lette den svake serratus anterior-muskelen ved å endre lengdespenningsegenskaper til muskler og gi kinestetisk bevissthet om skulderbladsposisjon under hvile og bevegelse av øvre ekstremitet. En studie om funksjonell påvirkning av skuldertaping i hemiplegisk øvre ekstremitet rapporterte lindring av smertesymptomer umiddelbart etter taping. Reduksjon i pasientens subjektive følelse av smerte var assosiert med forbedringer i evnen til å utføre daglige aktiviteter (ADL) og i bevegelsesutslag (ROM). Pasienten viste forbedringer i evnen til å kle seg, toalett og bade etter skuldertaping og samtidig reduksjon i smerte. De rapporterte endringene i ROM var mindre dramatiske enn ADL-forbedringen. En systematisk oversikt over effekten av elastisk terapeutisk taping på motorisk funksjon hos barn med motoriske svekkelser. Fra studiene som er analysert, ser det ut til at interessen for bruk av elastisk terapeutisk taping som et tilleggs- og assistanseressurs til konvensjonell behandling har vokst det siste tiåret.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan
- Hayatabad Medical Complex
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert som hemiplegisk cerebral parese.
- Aldersgruppe 7 til 14 år.
- Både hanner og hunner.
- Hemiplegiske pasienter som viser svakhet i skulderbladsmuskler, dvs. mindre enn grad 3 på skalaen for manuell muskeltesting.
Hemiplegikere som forstår og følger verbale kommandoer.
Ekskluderingskriterier:
Hemiplegisk pasient med kognitive og perseptuelle lidelser.
- Hemiplegisk pasient med sensorisk, atferdsmessig dysfunksjon og følelsesmessig ansvar.
- Hemiplegisk pasient som har noen assosiert historie med traumer og andre medisinske lidelser i hemiplegisk øvre ekstremitet.
- Enhver strukturell muskel- og skjelettlidelse som hindrer funksjonen i øvre lemmer.
- Deltar i eksperimentell rehabilitering eller medikamentstudier.
- Overdreven spastisitet som er score på >3 på modifisert Ashworth spastisitetsskala
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Taping pluss tradisjonelle øvelser
kinesiotape for å forbedre justeringen av scapula ved å hemme den hyperaktive øvre trapezius og lette den svake serratus anterior-muskelen Strekking av de stramme musklene i øvre lemmer.
|
Barna vil bli tatt opp 6 dager per uke i en periode på totalt 08 uker.
Tapen vil bli brukt og holde scapula i posisjon i 3 dager, og regionen vil deretter få hvile i 24 timer.
Kinesio Taping vil deretter bli brukt på nytt av de samme erfarne forskningsassistentene i ytterligere 3 dager.
|
|
Aktiv komparator: Tradisjonelle øvelser
Strekking av de stramme musklene i øvre lemmer.
|
Barna vil bli tatt opp 6 dager per uke i en periode på totalt 08 uker.
Tapen vil bli brukt og holde scapula i posisjon i 3 dager, og regionen vil deretter få hvile i 24 timer.
Kinesio Taping vil deretter bli brukt på nytt av de samme erfarne forskningsassistentene i ytterligere 3 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvaliteten på ferdighetstesten for øvre ekstremiteter
Tidsramme: 8 uker
|
Kvalitetstesten for ferdigheter i øvre ekstremiteter (QUEST) Denne måler overekstremitetsfunksjonen i fire domener, dissosierte bevegelser grep av hånden, vektbæring av overekstremiteter og beskyttende forlengelse av øvre lem, inkludert 33 elementer.
Hvert element omfatter imidlertid flere underelementer, og både venstre og høyre øvre ekstremitet vurderes, så totalt 174.
Dette er designet for å brukes med barn som viser nevromotorisk dysfunksjon med spastisitet og har blitt validert med barn 18 måneder til 8 år.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tiltaket for funksjonell uavhengighet for barn (WeeFIM):
Tidsramme: 8 uker
|
WeeFIM er et 18-element, 7-nivå ordinær skalainstrument som måler et barns konsekvente ytelse i viktige daglige funksjonelle ferdigheter.
Metoden måler funksjonell ytelse i tre domener: egenomsorg, mobilitet og kognisjon.
Den laveste totalskåren er 18 og den høyeste totalskåren 126.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Peters C, Chang A, Morales A, Barnes K, Allegretti A. An integrative review of assessments used in occupational therapy interventions for children with cerebral palsy. Brazilian J Occup Ther. 2019;27(1):168-85.
- Klingels K, De Cock P, Molenaers G, Desloovere K, Huenaerts C, Jaspers E, Feys H. Upper limb motor and sensory impairments in children with hemiplegic cerebral palsy. Can they be measured reliably? Disabil Rehabil. 2010;32(5):409-16. doi: 10.3109/09638280903171469.
- Kassee C, Hunt C, Holmes MWR, Lloyd M. Home-based Nintendo Wii training to improve upper-limb function in children ages 7 to 12 with spastic hemiplegic cerebral palsy. J Pediatr Rehabil Med. 2017 May 17;10(2):145-154. doi: 10.3233/PRM-170439.
- Camerota F, Galli M, Cimolin V, Celletti C, Ancillao A, Blow D, Albertini G. Neuromuscular taping for the upper limb in Cerebral Palsy: A case study in a patient with hemiplegia. Dev Neurorehabil. 2014 Dec;17(6):384-7. doi: 10.3109/17518423.2013.830152. Epub 2013 Oct 2.
- Wang TN, Liang KJ, Liu YC, Shieh JY, Chen HL. Psychometric and Clinimetric Properties of the Melbourne Assessment 2 in Children With Cerebral Palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Sep;98(9):1836-1841. doi: 10.1016/j.apmr.2017.01.024. Epub 2017 Feb 28.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/00685 Mahnoor Ayaz
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .