- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04635930
Teippaus ja perinteiset harjoitukset yläraajojen toiminnassa hemiplegiassa (CP)
Perinteisten jakeiden teippauksen vaikutukset lapaluun stabilointiin ja yläraajojen toimintaan hemiplegisessä aivovammauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Cerebraalinen halvaus (CP) on ei-progressiivinen ryhmä motorisia kehityshäiriöitä, jotka voivat aiheuttaa spastisuutta, halvaantumista tai epänormaalia asentoa. Lihasheikkous on tunnustettu CP:n ensisijaiseksi kliiniseksi piirteeksi. Se on yleisin lasten fyysisen vamman syy, ja sen esiintyvyys on 2–2,5 tapausta 1000 elävänä syntynyttä kohden länsimaissa. Hemiplegia on eräänlainen spastinen aivovamma (CP), jossa yksi käsi ja jalka joko vartalon oikealla tai vasemmalla puolella kärsivät. CP:tä on useita alatyyppejä, joista yksi on spastinen hemipleginen CP, jota esiintyy noin 23 %:lla lapsista, joilla on spastinen CP. Koska CP on elinikäinen sairaus, se vaikuttaa kaikkiin yksilön kehitykseen ja itsenäisyyteen. Yläraaja on yleensä vakavammin mukana kuin alaraaja. Tämä rajoittaa tavoittamista, tarttumista ja esineiden manipulointia ja häiritsee myös tutkimista, leikkimistä, itsehoitoa ja muita päivittäisen elämän toimintoja. Lapsilla, joilla on hemipleginen aivovamma, on usein havaittavissa käsien vaurioita, joihin liittyy liiallinen peukalon adduktio ja taipuminen sekä rajoitettu aktiivinen ranteen ojennus lapsesta asti. Puutteet yläraajan motorisessa toiminnassa voivat vaikuttaa lapsen osallistumiseen itsehoitoon ja leikkiin ja siten häiritä kehitystä useilla aloilla. Kroonisella hemiplegialla potilaalla, jolla on jäännös lapaluun heikkoutta, on joidenkin lapaluun lihasten spastisuutta, joka häiritsee lapaluun nivelen proksimaalista vakautta. Tämä rajoittaa kurkottamista, tarttumista ja esineen manipulointia häiriten myös tutkimista, leikkimistä, itsehoitoa ja muita päivittäinen elämä. Itsenäistyminen päivittäisessä elämässä edellyttää muun muassa sujuvaa koordinaatiota molempien käsien välillä
- Vaikka motorisia puutteita on korostettu, sensorisia toimintahäiriöitä saattaa esiintyä ja ne voivat osaltaan vähentää sairaan käden käyttöä. Useat tutkimukset ovat korostaneet sensoristen puutteiden vaikutusta käden toimintaan, koska tarkka motorinen kyky riippuu aistisyötteestä. Yleisiä hoitoja ovat botuliinitoksiini, ortopedisen leikkauksen rajoitteiden aiheuttama liiketerapia, lihasten kiinteytyksen lääkehoito, toimintaterapia ja perinteinen fysioterapia. Koska näiden lasten vajavuuksiin liittyy vaihtelevia toimintoja, lapset tarvitsevat kattavaa kuntoutushoitoa
- Yläraajan neuromuskulaarisesta teippauksesta aivovammauksessa tehdyssä tutkimuksessa käsiteltiin, että tiedot osoittivat, että toimenpiteen jälkeen sairaan käsivarren liike oli nopeampaa, erityisesti sopeutumis- ja paluuvaiheessa. Liike oli myös tasaisempaa ja fysiologisemmalla liikealueella olkapäässä ja kyynärpäässä. Teippauksen poiston jälkeen tutkija havaitsi itse asiassa säätö- ja palautusvaiheen keston lyhenemisen, keskimääräisen nykäisyparametrin pienemmän arvon ja parantuneet yläraajan liikealueet testausta edeltävään tilaan verrattuna. Tutkimus "teippauksen vaikutuksesta lapaluun vakauteen ja yläraajojen toimintaan olkapään heikkoudesta kärsivien hemiplegioiden toipumisessa" osoittaa, että lapaluun teippaus on parantanut toiminnallista lopputulosta yläraajojen hemiplegioissa, joilla on lapaluun heikkous. Lapateippaus on parantanut lapaluun kohdistusta estämällä hyperaktiivista ylempi puolisuunnikasta ja helpottamalla heikkoa serratus anterior -lihasta muuttamalla lihasten pituus-jännitysominaisuuksia ja tarjoamalla kinesteettistä tietoisuutta lapaluun asennosta levossa ja yläraajojen liikkeessä. Tutkimus olkapään teippauksen toiminnallisesta vaikutuksesta hemiplegisissä yläraajoissa raportoi kivun oireiden helpottamisesta välittömästi teippauksen jälkeen. Potilaan subjektiivisen kivuntunteen väheneminen liittyi parannuksiin kyvyssä suorittaa päivittäisiä toimintoja (ADL) ja liikerataa (ROM). Potilas osoitti parannuksia pukeutumis-, wc- ja kylpemiskyvyssä olkapäiden teippauksen ja samanaikaisen kivun vähenemisen jälkeen. Raportoidut muutokset ROM:issa olivat vähemmän dramaattisia kuin ADL:n parannus. Systemaattinen katsaus elastisen terapeuttisen teippauksen vaikutuksista motoriseen toimintaan lapsilla, joilla on motorisia vajaatoimintaa. Analysoitujen tutkimusten perusteella näyttää siltä, että kiinnostus elastisen terapeuttisen teippauksen käyttöön tavanomaisen hoidon lisä- ja apuvälineenä on kasvanut viimeisen vuosikymmenen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan
- Hayatabad Medical Complex
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu hemipleginen aivovamma.
- Ikäryhmä 7-14 vuotta.
- Sekä uroksia että naisia.
- Hemiplegiset potilaat, joilla on olkapäälihasten heikkous, eli alle luokka 3 manuaalisella lihastestausasteikolla.
Hemiplegikot, jotka ymmärtävät ja noudattavat sanallisia käskyjä.
Poissulkemiskriteerit:
Hemipleginen potilas, jolla on kognitiivisia ja havaintohäiriöitä.
- Hemipleginen potilas, jolla on sensorinen, käyttäytymishäiriö ja emotionaalinen vastuu.
- Hemipleginen potilas, jolla on aiemmin ollut traumaa tai muita hemiplegisten yläraajojen lääketieteellisiä häiriöitä.
- Mikä tahansa tuki- ja liikuntaelinten rakennehäiriö, joka haittaa yläraajan toimintaa.
- Osallistuminen kaikkiin kokeellisiin kuntoutus- tai huumetutkimuksiin.
- Liiallinen spastisuus, joka on >3 modifioidulla Ashworthin spastisuusasteikolla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Teippaus ja perinteiset harjoitukset
kinesioteippi lapaluun kohdistuksen parantamiseen estämällä hyperaktiivista ylempää puolisuunnikasta ja helpottamalla heikkoa serratus anterior -lihasta Yläraajan kireiden lihasten venyttely.
|
Lapset nauhoitetaan 6 päivänä viikossa yhteensä 08 viikon ajan.
Teippiä käytetään ja se pitää lapaluu paikallaan 3 päivää, minkä jälkeen alueen annetaan levätä 24 tuntia.
Samat kokeneet tutkimusapulaiset kiinnittävät Kinesioteippausta uudelleen vielä 3 päivän ajan.
|
Active Comparator: Perinteiset harjoitukset
Yläraajan kireiden lihasten venyttely.
|
Lapset nauhoitetaan 6 päivänä viikossa yhteensä 08 viikon ajan.
Teippiä käytetään ja se pitää lapaluu paikallaan 3 päivää, minkä jälkeen alueen annetaan levätä 24 tuntia.
Samat kokeneet tutkimusapulaiset kiinnittävät Kinesioteippausta uudelleen vielä 3 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yläraajojen taitotestin laatu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Yläraajojen taitojen laatutesti (QUEST) Tämä mittaa yläraajan toimintaa neljällä alueella, irrotettuja liikkeitä käsistä, yläraajan painon kantavuutta ja yläraajan suojaavaa ojennemista, mukaan lukien 33 kohdetta.
Jokainen kohta sisältää kuitenkin useita alakohtia ja sekä vasen että oikea yläraaja arvioidaan, eli yhteensä 174.
Tämä on suunniteltu käytettäväksi lapsille, joilla on neuromotorisia toimintahäiriöitä ja spastisuutta, ja se on validoitu 18 kuukauden - 8 vuoden ikäisille lapsille.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lasten toiminnallinen itsenäisyystoimenpide (WeeFIM):
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
WeeFIM on 18 pisteen, 7-tason järjestysasteikkoinstrumentti, joka mittaa lapsen jatkuvaa suorituskykyä välttämättömissä päivittäisissä toiminnallisissa taidoissa.
Menetelmä mittaa toiminnallista suorituskykyä kolmella alueella: itsehoidossa, liikkuvuudessa ja kognitiossa.
Pienin kokonaispistemäärä on 18 ja korkein kokonaispistemäärä 126.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Peters C, Chang A, Morales A, Barnes K, Allegretti A. An integrative review of assessments used in occupational therapy interventions for children with cerebral palsy. Brazilian J Occup Ther. 2019;27(1):168-85.
- Klingels K, De Cock P, Molenaers G, Desloovere K, Huenaerts C, Jaspers E, Feys H. Upper limb motor and sensory impairments in children with hemiplegic cerebral palsy. Can they be measured reliably? Disabil Rehabil. 2010;32(5):409-16. doi: 10.3109/09638280903171469.
- Kassee C, Hunt C, Holmes MWR, Lloyd M. Home-based Nintendo Wii training to improve upper-limb function in children ages 7 to 12 with spastic hemiplegic cerebral palsy. J Pediatr Rehabil Med. 2017 May 17;10(2):145-154. doi: 10.3233/PRM-170439.
- Camerota F, Galli M, Cimolin V, Celletti C, Ancillao A, Blow D, Albertini G. Neuromuscular taping for the upper limb in Cerebral Palsy: A case study in a patient with hemiplegia. Dev Neurorehabil. 2014 Dec;17(6):384-7. doi: 10.3109/17518423.2013.830152. Epub 2013 Oct 2.
- Wang TN, Liang KJ, Liu YC, Shieh JY, Chen HL. Psychometric and Clinimetric Properties of the Melbourne Assessment 2 in Children With Cerebral Palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Sep;98(9):1836-1841. doi: 10.1016/j.apmr.2017.01.024. Epub 2017 Feb 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/00685 Mahnoor Ayaz
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hemipleginen aivovamma
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
Kevin HoustonAmerican Academy of OptometryRekrytointiTumanvälinen oftalmoplegia | Palsy, AbducensYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaRekrytointi
-
The Cleveland ClinicRekrytointiKasvojen halvausYhdysvallat
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Valmis
-
Minia UniversityEi vielä rekrytointia
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical...Ei vielä rekrytointia
-
Superior UniversityRekrytointi