- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04635930
Тейпирование и традиционные упражнения для улучшения функции верхних конечностей при гемиплегии (CP)
Влияние традиционных упражнений с записью стихов на стабилизацию лопатки и функцию верхних конечностей при гемиплегическом церебральном параличе.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Детский церебральный паралич (ДЦП) представляет собой непрогрессирующую группу двигательных нарушений развития, которые могут привести к спастичности, параличу или нарушению осанки. Мышечная слабость была признана основным клиническим признаком ХП. Это наиболее частая причина физической инвалидности у детей с распространенностью от 2 до 2,5 случаев на 1000 живорождений в западных странах. Гемиплегия — форма спастического церебрального паралича (ДЦП), при которой поражаются одна рука и нога либо с правой, либо с левой стороны тела. Существует несколько подтипов ДЦП, одним из которых является спастический гемиплегический ДЦП, который встречается примерно у 23% детей со спастической ДЦП. Поскольку ДЦП является пожизненным заболеванием, это влияет на все аспекты развития и независимости человека. Верхняя конечность обычно поражается сильнее, чем нижняя. Это ограничивает достижение, хватание и манипулирование объектами, а также мешает исследованию, игре, уходу за собой и другим повседневным занятиям. Дети с гемиплегическим церебральным параличом часто имеют заметное поражение кисти с чрезмерным приведением и сгибанием большого пальца и ограниченным активным разгибанием запястья с младенчества. Дефицит двигательной функции верхних конечностей может повлиять на участие ребенка в уходе за собой и в играх и, таким образом, нарушать развитие во многих областях. Хронический гемиплегический пациент с остаточной слабостью лопатки имеет спастичность некоторых лопаточных мышц, которая нарушает проксимальную стабильность лопаточно-грудного сустава. повседневная жизнь. Чтобы стать независимым в повседневной жизни, требуется, среди прочего, плавная координация между обеими руками.
- Хотя подчеркивается двигательный дефицит, может существовать сенсорная дисфункция, которая может способствовать уменьшению использования пораженной руки. В нескольких исследованиях подчеркивалось влияние сенсорного дефицита на функцию рук, поскольку точная двигательная способность зависит от сенсорного ввода. Общие методы лечения включают ботулинический токсин, ортопедическую хирургическую терапию, вызванную ограничением движения, фармакотерапию для мышечного тонуса, трудотерапию и традиционную физиотерапию. Поскольку нарушения у этих детей затрагивают вариабельный спектр функций, детям необходима комплексная реабилитационная терапия.
- В исследовании «Нейромышечное тейпирование верхней конечности при церебральном параличе» обсуждалось, что данные показали, что после вмешательства движение пораженной руки было быстрее, в частности, в фазе адаптации и возврата. Движения также были более плавными и с более физиологическим диапазоном движений в плече и локте. После снятия тейпа Исследователь действительно обнаружил сокращение продолжительности фаз адаптации и возврата, более низкое значение среднего параметра толчка и улучшение диапазона движений верхних конечностей по сравнению с состоянием до теста. Исследование «влияния тейпирования на стабильность лопатки и функцию верхних конечностей при восстановлении пациентов с гемиплегией со слабостью лопатки» показывает, что тейпирование лопатки улучшило функциональный исход у пациентов с гемиплегией верхних конечностей со слабостью лопатки. Тейпирование лопатки улучшило выравнивание лопатки за счет подавления гиперактивности верхней трапециевидной мышцы и облегчения ослабления передней зубчатой мышцы за счет изменения свойств длины и напряжения мышц и обеспечения кинестетического осознания положения лопатки во время отдыха и движения верхней конечности. Исследование функционального воздействия тейпирования плеча при гемиплегии верхней конечности показало облегчение болевых симптомов сразу после тейпирования. Уменьшение субъективного ощущения боли у пациента было связано с улучшением способности выполнять повседневные действия (ADL) и диапазона движений (ROM). У пациента улучшилась способность одеваться, пользоваться туалетом и купаться после тейпирования плеч и сопутствующего уменьшения боли. Сообщенные изменения в ROM были менее значительными, чем улучшение ADL. Систематический обзор влияния эластичного терапевтического тейпирования на двигательную функцию у детей с двигательными нарушениями. Из проанализированных исследований следует, что интерес к использованию эластичного терапевтического тейпа в качестве дополнения и вспомогательного средства к традиционному лечению вырос за последнее десятилетие.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Пакистан
- Hayatabad Medical Complex
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом гемиплегический церебральный паралич.
- Возрастная группа от 7 до 14 лет.
- Как самцы, так и самки.
- Пациенты с гемиплегией, демонстрирующие слабость лопаточных мышц, то есть менее 3 степени по шкале мануального мышечного тестирования.
Гемиплегики, которые понимают и выполняют словесные команды.
Критерий исключения:
Гемиплегический пациент с когнитивными и перцептивными расстройствами.
- Пациент с гемиплегией, имеющий сенсорную, поведенческую дисфункцию и эмоциональную неустойчивость.
- Пациент с гемиплегией, имеющий в анамнезе травму и другие медицинские расстройства верхней конечности с гемиплегией.
- Любое структурное нарушение опорно-двигательного аппарата, препятствующее функции верхних конечностей.
- Участие в любых экспериментальных исследованиях по реабилитации или наркотикам.
- Чрезмерная спастичность с баллом >3 по модифицированной шкале спастичности Эшворта.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тейпирование плюс традиционные упражнения
кинезио тейп для улучшения выравнивания лопатки за счет подавления гиперактивности верхней части трапециевидной мышцы и облегчения ослабления передней зубчатой мышцы. Растяжение напряженных мышц верхней конечности.
|
Дети будут записываться на пленку 6 дней в неделю в течение всего периода 08 недель.
Лента будет использоваться и будет удерживать лопатку на месте в течение 3 дней, а затем область будет оставлена на 24 часа.
Кинезиотейпирование будет повторно наложено теми же опытными научными сотрудниками еще на 3 дня.
|
|
Активный компаратор: Традиционные упражнения
Растяжение напряженных мышц верхней конечности.
|
Дети будут записываться на пленку 6 дней в неделю в течение всего периода 08 недель.
Лента будет использоваться и будет удерживать лопатку на месте в течение 3 дней, а затем область будет оставлена на 24 часа.
Кинезиотейпирование будет повторно наложено теми же опытными научными сотрудниками еще на 3 дня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество теста навыков верхних конечностей
Временное ограничение: 8 недель
|
Тест качества навыков работы с верхними конечностями (QUEST) Этот тест измеряет функцию верхних конечностей в четырех областях, диссоциированные движения, захват руки, весовую нагрузку на верхнюю конечность и защитное разгибание верхней конечности, включая 33 пункта.
Однако каждый пункт включает несколько подпунктов, и оцениваются как левая, так и правая верхняя конечность, так что всего 174.
Он предназначен для детей с нейромоторной дисфункцией и спастичностью и был одобрен для детей в возрасте от 18 месяцев до 8 лет.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение функциональной независимости детей (WeeFIM):
Временное ограничение: 8 недель
|
WeeFIM — это инструмент с порядковой шкалой из 18 пунктов и 7 уровнями, который измеряет постоянную успеваемость ребенка в основных ежедневных функциональных навыках.
Метод измеряет функциональные показатели в трех областях: уход за собой, мобильность и познание.
Самый низкий общий балл — 18, а самый высокий — 126.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Peters C, Chang A, Morales A, Barnes K, Allegretti A. An integrative review of assessments used in occupational therapy interventions for children with cerebral palsy. Brazilian J Occup Ther. 2019;27(1):168-85.
- Klingels K, De Cock P, Molenaers G, Desloovere K, Huenaerts C, Jaspers E, Feys H. Upper limb motor and sensory impairments in children with hemiplegic cerebral palsy. Can they be measured reliably? Disabil Rehabil. 2010;32(5):409-16. doi: 10.3109/09638280903171469.
- Kassee C, Hunt C, Holmes MWR, Lloyd M. Home-based Nintendo Wii training to improve upper-limb function in children ages 7 to 12 with spastic hemiplegic cerebral palsy. J Pediatr Rehabil Med. 2017 May 17;10(2):145-154. doi: 10.3233/PRM-170439.
- Camerota F, Galli M, Cimolin V, Celletti C, Ancillao A, Blow D, Albertini G. Neuromuscular taping for the upper limb in Cerebral Palsy: A case study in a patient with hemiplegia. Dev Neurorehabil. 2014 Dec;17(6):384-7. doi: 10.3109/17518423.2013.830152. Epub 2013 Oct 2.
- Wang TN, Liang KJ, Liu YC, Shieh JY, Chen HL. Psychometric and Clinimetric Properties of the Melbourne Assessment 2 in Children With Cerebral Palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Sep;98(9):1836-1841. doi: 10.1016/j.apmr.2017.01.024. Epub 2017 Feb 28.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/00685 Mahnoor Ayaz
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .