- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04635930
Taping en traditionele oefeningen in de functie van de bovenste ledematen bij hemiplegie (CP)
Effecten van het tapen van verzen Traditionele oefeningen op scapulaire stabilisatie en functie van de bovenste ledematen bij hemiplegische cerebrale parese.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cerebrale parese (CP) is een niet-progressieve groep motorische ontwikkelingsstoornissen die kunnen leiden tot spasticiteit, verlamming of een abnormale houding. Spierzwakte is erkend als een primair klinisch kenmerk van CP. Het is de meest voorkomende oorzaak van lichamelijke handicap bij kinderen, met een prevalentie van 2 tot 2,5 per 1000 levendgeborenen in westerse landen. Hemiplegie is een vorm van spastische cerebrale parese (CP) waarbij één arm en been aan de rechter- of linkerkant van het lichaam is aangetast. Er zijn verschillende subtypes van CP, waaronder spastische hemiplegische CP, die voorkomt bij ongeveer 23% van de kinderen met spastische CP. Omdat CP een levenslange aandoening is, worden alle aspecten van iemands ontwikkeling en onafhankelijkheid beïnvloed. De bovenste extremiteit is meestal ernstiger aangedaan dan de onderste. Dit beperkt reiken, grijpen en objectmanipulatie, en belemmert ook verkenning, spel, zelfzorg en andere activiteiten van het dagelijks leven. Kinderen met hemiplegische cerebrale parese hebben vanaf de kindertijd vaak duidelijke betrokkenheid van de hand met overmatige adductie en flexie van de duim en beperkte actieve polsextensie. Tekorten in de motorische functie van de bovenste ledematen kunnen de deelname van een kind aan zelfzorg en spel aantasten, en zo de ontwikkeling in meerdere domeinen verstoren. Chronische hemiplegische patiënt met residuele scapulaire zwakte heeft de spasticiteit van sommige van de scapulaire spieren, die de proximale stabiliteit van het scapulothoracale gewricht verstoren. dagelijks leven. Zelfstandig worden in dagelijkse bezigheden vereist onder meer een soepele coördinatie tussen beide handen
- Hoewel motorische stoornissen zijn benadrukt, kan er sprake zijn van sensorische stoornissen die kunnen bijdragen aan verminderd gebruik van de aangedane hand. Verschillende onderzoeken hebben de impact benadrukt die sensorische tekorten kunnen hebben op de handfunctie, omdat precieze motoriek afhankelijk is van sensorische input. Veel voorkomende behandelingen zijn onder meer botulinumtoxine, orthopedische chirurgie, door beperking geïnduceerde bewegingstherapie, farmacotherapie voor spiertonus, ergotherapie en traditionele fysiotherapie. Aangezien de stoornissen bij deze kinderen betrekking hebben op een variabel scala aan functies, hebben de kinderen uitgebreide revalidatietherapie nodig
- Een onderzoek uitgevoerd naar ''Neuromusculair tapen voor de bovenste ledematen bij hersenverlamming'' besprak dat de gegevens aantoonden dat na de ingreep de beweging van de aangedane arm sneller was, met name in de aanpassings- en terugkeerfase. De beweging was ook soepeler en met een meer fysiologisch bewegingsbereik bij schouder en elleboog. Na het verwijderen van de tape ontdekte de onderzoeker in feite een vermindering van de aanpassings- en terugkeerfaseduur, een lagere waarde van de gemiddelde rukparameter en een verbeterd bewegingsbereik van de bovenste ledematen in vergelijking met de toestand vóór de test. Een onderzoek naar ''het effect van taping op de scapulaire stabiliteit en de functie van de bovenste ledematen bij het herstel van hemiplegie met scapulaire zwakte'' toont aan dat scapuliere taping het functionele resultaat heeft verbeterd bij hemiplegie van de bovenste extremiteit met scapulaire zwakte. Scapular taping heeft de uitlijning van de scapula verbeterd door de hyperactieve bovenste trapezius te remmen en de zwakke serratus anterieure spier te vergemakkelijken door de lengtespanningseigenschappen van spieren te veranderen en kinesthetisch bewustzijn te bieden van de positie van het scapulier tijdens rust en beweging van de bovenste extremiteit. Een onderzoek naar de functionele impact van schoudertaping in de hemiplegische bovenste extremiteit rapporteerde verlichting van pijnsymptomen onmiddellijk na het tapen. Vermindering van het subjectieve pijngevoel van de patiënt ging gepaard met verbeteringen in het vermogen om dagelijkse activiteiten (ADL) uit te voeren en in bewegingsbereik (ROM). De patiënt vertoonde verbeteringen in het vermogen om zich aan te kleden, naar het toilet te gaan en zichzelf te baden na het tapen van de schouder en daarmee gepaard gaande vermindering van pijn. De gerapporteerde veranderingen in ROM waren minder dramatisch dan de ADL-verbetering. Een systematische review over de effecten van elastische therapeutische taping op de motorische functie bij kinderen met motorische beperkingen. Uit de geanalyseerde onderzoeken blijkt dat de belangstelling voor het gebruik van elastische therapeutische taping als aanvulling en hulpmiddel bij conventionele behandelingen de afgelopen tien jaar is toegenomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan
- Hayatabad Medical Complex
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gediagnosticeerd als hemiplegische hersenverlamming.
- Leeftijdsgroep 7 t/m 14 jaar.
- Zowel mannetjes als vrouwtjes.
- Hemiplegiepatiënten die zwakte van de scapulaire spieren vertonen, d.w.z. minder dan graad 3 op de manuele spiertestschaal.
Hemiplegie die verbale commando's begrijpen en opvolgen.
Uitsluitingscriteria:
Hemiplegiepatiënt met cognitieve en perceptuele stoornissen.
- Hemiplegiepatiënt met sensorische, gedragsstoornissen en emotionele aansprakelijkheid.
- Hemiplegiepatiënt die een geassocieerde voorgeschiedenis heeft van trauma en andere medische aandoeningen van hemiplegische bovenste extremiteit.
- Elke structurele aandoening van het bewegingsapparaat die de functie van de bovenste ledematen belemmert.
- Deelnemen aan experimentele rehabilitatie- of drugsstudies.
- Overmatige spasticiteit met een score van >3 op de aangepaste Ashworth-spasticiteitsschaal
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Taping plus traditionele oefeningen
kinesiotape voor het verbeteren van de uitlijning van de scapula door remming van de hyperactieve bovenste trapezius en het vergemakkelijken van de zwakke serratus anterieure spier Rekken van de strakke spieren van de bovenste ledematen.
|
De kinderen worden 6 dagen per week opgenomen voor een periode van in totaal 08 weken.
De tape wordt gebruikt en houdt de scapula gedurende 3 dagen op zijn plaats en de regio krijgt dan 24 uur rust.
Kinesio Taping wordt dan nog 3 dagen opnieuw toegepast door dezelfde ervaren onderzoeksassistenten.
|
Actieve vergelijker: Traditionele oefeningen
Rekken van de gespannen spieren van de bovenste ledematen.
|
De kinderen worden 6 dagen per week opgenomen voor een periode van in totaal 08 weken.
De tape wordt gebruikt en houdt de scapula gedurende 3 dagen op zijn plaats en de regio krijgt dan 24 uur rust.
Kinesio Taping wordt dan nog 3 dagen opnieuw toegepast door dezelfde ervaren onderzoeksassistenten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kwaliteitstest vaardigheid bovenste extremiteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
De vaardigheidstest voor de kwaliteit van de bovenste ledematen (QUEST) Deze meet de functie van de bovenste ledematen in vier domeinen, gedissocieerde bewegingen, grijping van de hand, gewichtsbelasting van de bovenste ledematen en beschermende extensie van de bovenste ledematen, inclusief 33 items.
Elk item omvat echter meerdere subitems en zowel de linker als de rechter bovenste extremiteit wordt beoordeeld, dus in totaal 174.
Dit is ontworpen voor gebruik bij kinderen met neuromotorische disfunctie met spasticiteit en is gevalideerd bij kinderen van 18 maanden tot 8 jaar.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De functionele onafhankelijkheidsmaatstaf voor kinderen (WeeFIM):
Tijdsspanne: 8 weken
|
WeeFIM is een ordinaal schaalinstrument met 18 items en 7 niveaus dat de consistente prestaties van een kind meet in essentiële dagelijkse functionele vaardigheden.
De methode meet functionele prestaties in drie domeinen: zelfzorg, mobiliteit en cognitie.
De laagste totaalscore is 18 en de hoogste totaalscore 126.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Peters C, Chang A, Morales A, Barnes K, Allegretti A. An integrative review of assessments used in occupational therapy interventions for children with cerebral palsy. Brazilian J Occup Ther. 2019;27(1):168-85.
- Klingels K, De Cock P, Molenaers G, Desloovere K, Huenaerts C, Jaspers E, Feys H. Upper limb motor and sensory impairments in children with hemiplegic cerebral palsy. Can they be measured reliably? Disabil Rehabil. 2010;32(5):409-16. doi: 10.3109/09638280903171469.
- Kassee C, Hunt C, Holmes MWR, Lloyd M. Home-based Nintendo Wii training to improve upper-limb function in children ages 7 to 12 with spastic hemiplegic cerebral palsy. J Pediatr Rehabil Med. 2017 May 17;10(2):145-154. doi: 10.3233/PRM-170439.
- Camerota F, Galli M, Cimolin V, Celletti C, Ancillao A, Blow D, Albertini G. Neuromuscular taping for the upper limb in Cerebral Palsy: A case study in a patient with hemiplegia. Dev Neurorehabil. 2014 Dec;17(6):384-7. doi: 10.3109/17518423.2013.830152. Epub 2013 Oct 2.
- Wang TN, Liang KJ, Liu YC, Shieh JY, Chen HL. Psychometric and Clinimetric Properties of the Melbourne Assessment 2 in Children With Cerebral Palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Sep;98(9):1836-1841. doi: 10.1016/j.apmr.2017.01.024. Epub 2017 Feb 28.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/00685 Mahnoor Ayaz
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hemiplegie Cerebrale Parese
-
Stanford UniversityVoltooidAnesthesie, lokaal | Letsel aan bovenste extremiteit | Verlamming van de nervus phrenicus | Phrenic Nerve Palsy aan de linkerkant | Phrenic Nerve Palsy aan de rechterkantVerenigde Staten
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
South Valley UniversityOnbekendHEMIPLEGISCHE CEREBRALE PALSYEgypte
-
Shriners Hospitals for ChildrenActief, niet wervendPasgeboren | Blessure | Brachiale Plexus Palsy als gevolg van geboortetraumaVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Taping plus traditionele oefeningen
-
Dokuz Eylul UniversityVoltooidBorstkanker Lymfoedeem | Manuele Lymfedrainage | CompressieverbandenKalkoen
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityOnbekendReumatische aandoeningen | Fibromyalgie | OefeningKalkoen