- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04637607
Øjeblikkelig effekt af ikke-invasiv øreakupunktstimulering for bueskydningsatleters præstationer og meridianaktiviteter
Øjeblikkelig effekt af ikke-invasiv øreakupunktstimulering på præstationer og meridianaktiviteter hos bueskydningsatleter - en protokol for randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Under udførelsen af bueskydning er opmærksomhed nøglen til præstation hos elitespillere, især i den indledende periode.
Auricular akupunktstimulering er en af de terapeutiske metoder inden for traditionel kinesisk medicin. Det er meget udbredt i forskellige sygdomme. Forskere havde konkluderet brugen af aurikulær akupunktsstimulering til at forstærke anæstesieffekten, vægtreduktion og ophør af stofmisbrug. Denne undersøgelse havde til formål at undersøge den umiddelbare effekt af ikke-invasiv aurikulær akupunktstimulering på præstationer og meridianaktiviteter hos bueskydningsatleter.
Efterforskerne vil indsamle meridianaktiviteter og balanceindeks med Ryodoraku-enheden, den kontinuerlige pulsregistrering og resultaterne fra de to sektioner som præstation. Deltagerne vil vurdere deres opmærksomheds- og træthedsniveau ved at udfylde de selvrapporterede spørgeskemaer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Department of Chinese Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sundhedsfrivillige i alderen 13-26 år
- Modtaget træning i bueskydning i mere end et år
Ekskluderingskriterier:
- Historie om psykiatriske lidelser
- Historie om hjerte-kar-sygdomme
- Tidligere operationshistorie for dominerende hånd
- Uvillig eller ude af stand til at underskrive det informerede samtykke til denne undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Øre-akupressur gruppe
Forsøgspersonerne vil modtage ægte øre-akupunkter-stimulering med vedhæftning af Vaccaria-frø under den første spillerunde.
Efter at have afsluttet den første runde, vil forsøgspersonerne modtage sham auricular akupunkter stimulering.
|
Non-invasiv aurikulære akupunkter stimulering med frø
|
|
Sham-komparator: Sham-akupressur gruppe
Forsøgspersonerne vil modtage sham auricular akupunkter stimulering med vedhæftning af Vaccaria frø under den første runde af spillet.
Efter at have afsluttet den første runde, vil forsøgspersonerne modtage ægte øreakupunkter-stimulering.
(Crossover)
|
Non-invasiv aurikulære akupunkter stimulering med frø
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af meridianaktiviteter
Tidsramme: Baseline, en time, to timer
|
Meridianaktiviteterne og balanceindekset blev målt og beregnet med Ryodoraku-enheden.
(Meridian Energy Analysis Device, MEAD, medpex, Taiwan) Aktiviteten vil blive vist ved tal, som blev beregnet af hudens elektriske modstand.
Jo højere tallet er, jo højere meridianaktivitet præsenteres.
|
Baseline, en time, to timer
|
|
Ændring af pulsvariabilitet
Tidsramme: To en halv time, fortsæt med at optage under hele processen
|
Analyseret ved kontinuerlig pulsregistrering med pulsmåler (Garmin, USA)
|
To en halv time, fortsæt med at optage under hele processen
|
|
Ændringen af Tjekliste Individual Strength, CIS
Tidsramme: Baseline, en time, to timer
|
Det selvrapporterede opmærksomheds- og træthedsspørgeskema som er sammensat med 30 punkter.
Hvert element rangerer fra nul til fem.
Højere score indikerede højere distraktion og træthedsniveauer.
|
Baseline, en time, to timer
|
|
Ændringen af Visual Display Terminals visuelle syndrom, VDTs træthedsskala
Tidsramme: Baseline, en time, to timer
|
Det selvrapporterede opmærksomheds- og træthedsspørgeskema, der fokuserer på visuelt syndrom.
VDTs træthedsskala er blevet anvendt og standardiseret af det japanske sundheds-, arbejds- og velfærdsministeriums undersøgelsesresultater, 2004.
VDTs træthedsskala er sammensat med 13 emner.
Hvert element rangerer fra nul til fem.
Højere score indikerede højere distraktion og træthedsniveauer.
|
Baseline, en time, to timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af bevægelsesstabilisering
Tidsramme: To en halv time, fortsæt med at optage under hele processen
|
Optaget og analyseret af WIMU PRO (RealTrack Systems, Almería, Spanien) Bluetooth-dataene vil blive indsamlet og analyseret for at vise bevægelseskarakteristika.
|
To en halv time, fortsæt med at optage under hele processen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: CHUN EN KUO, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hatfield BD, Landers DM, Ray WJ. Cardiovascular-CNS interactions during a self-paced, intentional attentive state: elite marksmanship performance. Psychophysiology. 1987 Sep;24(5):542-9. doi: 10.1111/j.1469-8986.1987.tb00335.x. No abstract available.
- Carrillo AE, Christodoulou VX, Koutedakis Y, Flouris AD. Autonomic nervous system modulation during an archery competition in novice and experienced adolescent archers. J Sports Sci. 2011 Jun;29(9):913-7. doi: 10.1080/02640414.2011.568514.
- Tsai YH, Wu SY, Hu WL, Lai YR, Tsao Y, Yen KT, Lin CH, Kuo CA. Immediate effect of non-invasive auricular acupoint stimulation on the performance and meridian activities of archery athletes: A protocol for randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2021 Feb 26;100(8):e24753. doi: 10.1097/MD.0000000000024753.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMRPG8J0941
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .