- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04637607
Onmiddellijk effect van niet-invasieve auriculaire acupuntstimulatie voor de prestaties en de meridiaanactiviteiten van boogschietatleten
Onmiddellijk effect van niet-invasieve auriculaire acupuntstimulatie op de prestaties en meridiaanactiviteiten van boogschietatleten - een protocol voor gerandomiseerde gecontroleerde trial
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens de uitvoering van boogschieten is aandacht de sleutel tot prestatie bij elitespelers, vooral in de beginperiode.
Auriculaire acupuntstimulatie is een van de therapeutische methoden van de traditionele Chinese geneeskunde. Het wordt veel toegepast bij verschillende ziekten. Onderzoeken hadden het gebruik van auriculaire acupuntstimulatie geconcludeerd bij het versterken van het anesthesie-effect, gewichtsvermindering en het stoppen van middelenmisbruik. Deze studie was gericht op het onderzoeken van het onmiddellijke effect van niet-invasieve auriculaire acupuntstimulatie op de prestaties en de meridiaanactiviteiten van boogschietatleten.
De onderzoekers verzamelen de meridiaanactiviteiten en balansindex met het Ryodoraku-apparaat, het continue hartslagrecord en de scores van de twee secties als de prestaties. De deelnemers beoordelen hun aandachts- en vermoeidheidsniveaus door de zelfgerapporteerde vragenlijsten in te vullen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Department of Chinese Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezondheidsvrijwilligers, leeftijd tussen 13-26 jaar oud
- Meer dan een jaar opleiding in boogschieten gevolgd
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van psychiatrische stoornissen
- Geschiedenis van hart- en vaatziekten
- Eerdere operatiegeschiedenis van dominante hand
- Niet bereid of niet in staat om de geïnformeerde toestemming van deze studie te ondertekenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oor-acupressuur groep
De proefpersonen zullen tijdens de eerste speelronde echte auriculaire acupuntenstimulatie ontvangen met de bevestiging van Vaccaria-zaden.
Na het afronden van de eerste ronde krijgen de proefpersonen schijnstimulatie van auriculaire acupunten.
|
Niet-invasieve stimulatie van auriculaire acupunten met zaden
|
|
Sham-vergelijker: Sham-Acupressuur Groep
De proefpersonen krijgen tijdens de eerste speelronde schijnstimulatie van auriculaire acupunten met de bevestiging van Vaccaria-zaden.
Na het afronden van de eerste ronde krijgen de proefpersonen echte auriculaire acupuntenstimulatie.
(kruising)
|
Niet-invasieve stimulatie van auriculaire acupunten met zaden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering van meridiaanactiviteiten
Tijdsspanne: Basislijn, één uur, twee uur
|
De meridiaanactiviteiten en balansindex werden gemeten en berekend met het Ryodoraku-apparaat.
(Meridian Energy Analysis Device, MEAD, medpex, Taiwan) De activiteit wordt weergegeven door getallen die zijn berekend door de elektrische weerstand van de huid.
Hoe hoger het getal, hoe hoger de meridiaanactiviteit wordt weergegeven.
|
Basislijn, één uur, twee uur
|
|
De verandering van de hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Twee en een half uur, blijf opnemen gedurende het hele proces
|
Geanalyseerd door continue hartslagregistratie met hartslagmeter (Garmin, VS)
|
Twee en een half uur, blijf opnemen gedurende het hele proces
|
|
De wijziging van Checklist Individuele Kracht, CIS
Tijdsspanne: Basislijn, één uur, twee uur
|
De zelfgerapporteerde aandachts- en vermoeidheidsvragenlijst die is samengesteld uit 30 items.
Elk item scoort van nul tot vijf.
Hogere scores duidden op meer afleiding en vermoeidheid.
|
Basislijn, één uur, twee uur
|
|
De verandering van Visual Display Terminals visueel syndroom, VDT's vermoeidheidsschaal
Tijdsspanne: Basislijn, één uur, twee uur
|
De zelfgerapporteerde aandachts- en vermoeidheidsvragenlijst die zich richt op het visuele syndroom.
De vermoeidheidsschaal van VDT wordt toegepast en gestandaardiseerd door de resultaten van de enquête van het Japanse ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn, 2004.
De vermoeidheidsschaal van VDT is samengesteld uit 13 items.
Elk item scoort van nul tot vijf.
Hogere scores duidden op meer afleiding en vermoeidheid.
|
Basislijn, één uur, twee uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering van bewegingsstabilisatie
Tijdsspanne: Twee en een half uur, blijf opnemen gedurende het hele proces
|
Opgenomen en geanalyseerd door de WIMU PRO (RealTrack Systems, Almería, Spanje). De Bluetooth-gegevens worden verzameld en geanalyseerd om de bewegingskenmerken weer te geven.
|
Twee en een half uur, blijf opnemen gedurende het hele proces
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: CHUN EN KUO, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hatfield BD, Landers DM, Ray WJ. Cardiovascular-CNS interactions during a self-paced, intentional attentive state: elite marksmanship performance. Psychophysiology. 1987 Sep;24(5):542-9. doi: 10.1111/j.1469-8986.1987.tb00335.x. No abstract available.
- Carrillo AE, Christodoulou VX, Koutedakis Y, Flouris AD. Autonomic nervous system modulation during an archery competition in novice and experienced adolescent archers. J Sports Sci. 2011 Jun;29(9):913-7. doi: 10.1080/02640414.2011.568514.
- Tsai YH, Wu SY, Hu WL, Lai YR, Tsao Y, Yen KT, Lin CH, Kuo CA. Immediate effect of non-invasive auricular acupoint stimulation on the performance and meridian activities of archery athletes: A protocol for randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2021 Feb 26;100(8):e24753. doi: 10.1097/MD.0000000000024753.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMRPG8J0941
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .