- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04637607
Effet immédiat de la stimulation non invasive du point d'acupuncture auriculaire sur la performance et les activités méridiennes des athlètes de tir à l'arc
Effet immédiat de la stimulation non invasive du point d'acupuncture auriculaire sur la performance et les activités méridiennes des athlètes de tir à l'arc - un protocole pour un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Lors de l'exécution du tir à l'arc, l'attention est la clé de la performance chez les joueurs d'élite, surtout dans la période initiale.
La stimulation des points d'acupuncture auriculaire est l'une des méthodes thérapeutiques de la médecine traditionnelle chinoise. Il est largement appliqué dans diverses maladies. Les recherches ont conclu à l'utilisation de la stimulation des points d'acupuncture auriculaires pour amplifier l'effet d'anesthésie, la réduction de poids et l'arrêt de la toxicomanie. Cette étude visait à étudier l'effet immédiat de la stimulation non invasive des points d'acupuncture auriculaires sur la performance et les activités méridiennes des athlètes de tir à l'arc.
Les enquêteurs recueilleront les activités méridiennes et l'indice d'équilibre avec l'appareil Ryodoraku, l'enregistrement continu de la fréquence cardiaque et les scores des deux sections comme performance. Les participants évalueront leur niveau d'attention et de fatigue en remplissant les questionnaires autodéclarés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kaohsiung, Taïwan, 833
- Department of Chinese Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires de la santé, âgés de 13 à 26 ans
- A reçu une formation de tir à l'arc pendant plus d'un an
Critère d'exclusion:
- Antécédents de troubles psychiatriques
- Antécédents de maladies cardiovasculaires
- Antécédents d'opération de la main dominante
- Refus ou incapacité de signer le consentement éclairé de cette étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'acupression auriculaire
Les sujets recevront une véritable stimulation des points d'acupuncture auriculaires avec la fixation de graines de Vaccaria lors du premier tour de jeu.
Après avoir terminé le premier tour, les sujets recevront une simulation de points d'acupuncture auriculaires.
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Stimulation non invasive des points d'acupuncture auriculaires avec des graines
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Comparateur factice: Groupe Sham-Acupression
Les sujets recevront une simulation de points d'acupuncture auriculaires avec la fixation de graines de Vaccaria lors du premier tour de jeu.
Après avoir terminé le premier tour, les sujets recevront une véritable stimulation des points d'acupuncture auriculaires.
(Croisement)
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Stimulation non invasive des points d'acupuncture auriculaires avec des graines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement d'activités des méridiens
Délai: Baseline, une heure, deux heures
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Les activités méridiennes et l'indice d'équilibre ont été mesurés et calculés avec l'appareil Ryodoraku.
(Dispositif d'analyse d'énergie Meridian, MEAD, medpex, Taiwan) L'activité sera indiquée par des nombres qui ont été calculés par la résistance électrique de la peau.
Plus le nombre est élevé, plus l'activité des méridiens est élevée.
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Baseline, une heure, deux heures
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Le changement de la variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Deux heures et demie, continuez à enregistrer pendant tout le processus
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Analysé par enregistrement continu de la fréquence cardiaque avec moniteur de fréquence cardiaque (Garmin, États-Unis)
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Deux heures et demie, continuez à enregistrer pendant tout le processus
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Le changement de Checklist Force individuelle, CIS
Délai: Baseline, une heure, deux heures
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Le questionnaire sur l'attention et la fatigue autodéclarées qui est composé de 30 items.
Chaque élément est classé de zéro à cinq.
Des scores plus élevés indiquaient des niveaux de distraction et de fatigue plus élevés.
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Baseline, une heure, deux heures
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Le changement du syndrome visuel des terminaux à écran visuel, échelle de fatigue des écrans de visualisation
Délai: Baseline, une heure, deux heures
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Le questionnaire autodéclaré sur l'attention et la fatigue qui se concentre sur le syndrome visuel.
L'échelle de fatigue des écrans de visualisation a été appliquée et normalisée par les résultats de l'enquête du ministère japonais de la Santé, du Travail et des Affaires sociales, 2004.
L'échelle de fatigue des VDT est composée de 13 items.
Chaque élément est classé de zéro à cinq.
Des scores plus élevés indiquaient des niveaux de distraction et de fatigue plus élevés.
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Baseline, une heure, deux heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le changement de stabilisation de mouvement
Délai: Deux heures et demie, continuez à enregistrer pendant tout le processus
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Enregistré et analysé par le WIMU PRO (RealTrack Systems, Almería, Espagne) Les données Bluetooth seront collectées et analysées pour montrer les caractéristiques de mouvement.
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Deux heures et demie, continuez à enregistrer pendant tout le processus
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: CHUN EN KUO, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hatfield BD, Landers DM, Ray WJ. Cardiovascular-CNS interactions during a self-paced, intentional attentive state: elite marksmanship performance. Psychophysiology. 1987 Sep;24(5):542-9. doi: 10.1111/j.1469-8986.1987.tb00335.x. No abstract available.
- Carrillo AE, Christodoulou VX, Koutedakis Y, Flouris AD. Autonomic nervous system modulation during an archery competition in novice and experienced adolescent archers. J Sports Sci. 2011 Jun;29(9):913-7. doi: 10.1080/02640414.2011.568514.
- Tsai YH, Wu SY, Hu WL, Lai YR, Tsao Y, Yen KT, Lin CH, Kuo CA. Immediate effect of non-invasive auricular acupoint stimulation on the performance and meridian activities of archery athletes: A protocol for randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2021 Feb 26;100(8):e24753. doi: 10.1097/MD.0000000000024753.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMRPG8J0941
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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