- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04637607
Unmittelbare Wirkung der nicht-invasiven Ohrakupunkturpunktstimulation auf die Leistung und die Meridianaktivitäten von Bogenschützen
Unmittelbare Wirkung der nicht-invasiven Ohrakupunkturpunkt-Stimulation auf die Leistung und die Meridianaktivitäten von Bogenschützen – ein Protokoll für eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der Ausführung des Bogenschießens ist Aufmerksamkeit der Schlüssel zur Leistung von Elitespielern, insbesondere in der Anfangsphase.
Die Ohrakupunkturstimulation ist eine der therapeutischen Methoden der Traditionellen Chinesischen Medizin. Es findet breite Anwendung bei verschiedenen Erkrankungen. Die Forschungen kamen zu dem Schluss, dass die Anwendung der Ohrakupunkturpunkt-Stimulation zur Verstärkung der Anästhesiewirkung, zur Gewichtsreduktion und zur Beendigung des Drogenmissbrauchs eingesetzt wurde. Ziel dieser Studie war es, die unmittelbare Wirkung einer nicht-invasiven Ohrakupunkturpunkt-Stimulation auf die Leistung und die Meridianaktivitäten von Bogenschützen zu untersuchen.
Die Ermittler erfassen die Meridianaktivitäten und den Gleichgewichtsindex mit dem Ryodoraku-Gerät, die kontinuierliche Aufzeichnung der Herzfrequenz und die Ergebnisse der beiden Abschnitte als Leistung. Die Teilnehmer bewerten ihre Aufmerksamkeits- und Ermüdungsniveaus, indem sie die selbstberichteten Fragebögen ausfüllen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Department of Chinese Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesundheitsfreiwillige im Alter zwischen 13 und 26 Jahren
- Mehr als ein Jahr Ausbildung im Bogenschießen erhalten
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der psychiatrischen Störungen
- Geschichte der Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Vorgeschichte der Operation der dominanten Hand
- Nicht bereit oder nicht in der Lage, die Einverständniserklärung dieser Studie zu unterzeichnen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Ohr-Akupressur-Gruppe
Die Probanden erhalten während der ersten Spielrunde eine echte Ohrakupunkturpunkt-Stimulation mit der Anbringung von Vaccaria-Samen.
Nach Abschluss der ersten Runde erhalten die Probanden Schein-Ohrakupunkturpunkt-Stimulation.
|
Nichtinvasive Ohrakupunkturpunktstimulation mit Samen
|
Schein-Komparator: Schein-Akupressur-Gruppe
Die Probanden erhalten während der ersten Spielrunde eine Scheinstimulation der Aurikularakupunkturpunkte mit der Anbringung von Vaccaria-Samen.
Nach Abschluss der ersten Runde erhalten die Probanden eine echte Stimulation der Ohrakupunkturpunkte.
(Frequenzweiche)
|
Nichtinvasive Ohrakupunkturpunktstimulation mit Samen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Veränderung der Meridianaktivitäten
Zeitfenster: Grundlinie, eine Stunde, zwei Stunden
|
Die Meridianaktivitäten und der Gleichgewichtsindex wurden mit dem Ryodoraku-Gerät gemessen und berechnet.
(Meridian Energy Analysis Device, MEAD, medpex, Taiwan) Die Aktivität wird durch Zahlen angezeigt, die aus dem elektrischen Widerstand der Haut berechnet wurden.
Je höher die Zahl ist, desto höhere Meridianaktivität wird dargestellt.
|
Grundlinie, eine Stunde, zwei Stunden
|
Die Veränderung der Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Nehmen Sie während des gesamten Vorgangs zweieinhalb Stunden lang auf
|
Analysiert durch kontinuierliche Herzfrequenzaufzeichnung mit Herzfrequenzmesser (Garmin, USA)
|
Nehmen Sie während des gesamten Vorgangs zweieinhalb Stunden lang auf
|
Die Änderung der Checkliste Individuelle Stärke, CIS
Zeitfenster: Grundlinie, eine Stunde, zwei Stunden
|
Der selbstberichtete Aufmerksamkeits- und Müdigkeitsfragebogen, der aus 30 Items besteht.
Jedes Element hat einen Rang von null bis fünf.
Höhere Werte zeigten ein höheres Ablenkungs- und Ermüdungsniveau an.
|
Grundlinie, eine Stunde, zwei Stunden
|
Die Änderung des visuellen Syndroms von Bildschirmterminals, VDTs Ermüdungsskala
Zeitfenster: Grundlinie, eine Stunde, zwei Stunden
|
Der selbstberichtete Aufmerksamkeits- und Müdigkeitsfragebogen, der sich auf das visuelle Syndrom konzentriert.
Die Ermüdungsskala des VDT wird von den Umfrageergebnissen des japanischen Ministeriums für Gesundheit, Arbeit und Wohlfahrt von 2004 angewendet und standardisiert.
Die Müdigkeitsskala des VDT besteht aus 13 Items.
Jedes Element hat einen Rang von null bis fünf.
Höhere Werte zeigten ein höheres Ablenkungs- und Ermüdungsniveau an.
|
Grundlinie, eine Stunde, zwei Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Änderung der Bewegungsstabilisierung
Zeitfenster: Nehmen Sie während des gesamten Vorgangs zweieinhalb Stunden lang auf
|
Aufgezeichnet und analysiert von WIMU PRO (RealTrack Systems, Almería, Spanien) Die Bluetooth-Daten werden gesammelt und analysiert, um die Bewegungseigenschaften aufzuzeigen.
|
Nehmen Sie während des gesamten Vorgangs zweieinhalb Stunden lang auf
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: CHUN EN KUO, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hatfield BD, Landers DM, Ray WJ. Cardiovascular-CNS interactions during a self-paced, intentional attentive state: elite marksmanship performance. Psychophysiology. 1987 Sep;24(5):542-9. doi: 10.1111/j.1469-8986.1987.tb00335.x. No abstract available.
- Carrillo AE, Christodoulou VX, Koutedakis Y, Flouris AD. Autonomic nervous system modulation during an archery competition in novice and experienced adolescent archers. J Sports Sci. 2011 Jun;29(9):913-7. doi: 10.1080/02640414.2011.568514.
- Tsai YH, Wu SY, Hu WL, Lai YR, Tsao Y, Yen KT, Lin CH, Kuo CA. Immediate effect of non-invasive auricular acupoint stimulation on the performance and meridian activities of archery athletes: A protocol for randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2021 Feb 26;100(8):e24753. doi: 10.1097/MD.0000000000024753.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CMRPG8J0941
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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